안구건조증(건성각결막염)에서 플루오로메톨론(FML)의 효능 및 안전성 (FML)

포함 기준:

• 나이 > 18세
• 서명된 동의서
• 피험자는 일상 생활에서 불리한 환경 조건에 노출되었을 때 병리 상태가 악화됨을 언급했습니다.
• Fluorescein 각막 염색 ≥ 1in Oxford Scale
• 안구 표면 질환 지수(OSDI) 검사 > 12
• 눈물 분해 시간(TBT) ≤ 양쪽 눈에서 7초
• 무마취 쉬르머 검사 양쪽 눈에서 5분 동안 ≤ 10 mm
• 안구 건조증, 안구 표면 또는 시력에 영향을 미칠 수 있는 병용 약물은 스크리닝 방문 최소 3개월 전에 시작해야 하며 연구 기간 동안 예상되는 용량 변화가 없어야 합니다.
• 양쪽 눈으로 6미터에서 최소 0.1 logMar의 최고 교정 시력
• 연구 포함 시 안과용 인공 눈물의 현재 사용.
• 서명된 동의서
• 서명된 데이터 보호 동의

제외 기준:

• 연구에 사용된 제품에 대한 민감성 또는 알려진 불내성
• 연구 포함 이전 6개월 동안의 이전 중증 안구 염증 또는 감염
• 안구건조증 또는 아토피성 각결막염 이외의 모든 안구 병리
• 이전 6개월 동안 각막 민감도 및/또는 정상적인 눈물 분포(굴절 수술 또는 백내장 수술)에 영향을 미칠 수 있는 모든 안구 수술 또는 외상 또는 주임 연구원이 평가한 연구에 영향을 미칠 수 있는 연구 기간 동안 계획된 모든 안구 또는 전신 수술.
• 포함 연구를 위해 이전 3개월 동안 콘택트 렌즈 사용
• 안구 건조증 이외의 병리에 대한 국소 약물 사용.
• 코르티코스테로이드 또는 비스테로이드성 항염증제를 사용한 안구 건조증의 안구 국소 치료는 연구 시작 1개월 전에 중단해야 합니다. 국소적 사이클로스포린을 사용한 모든 치료는 연구가 포함되기 3개월 전에 중단되어야 합니다.
• 눈에 영향을 미칠 수 있는 조절되지 않는 심각한 전신 질환(쇼그렌 증후군 제외)
• 항히스타민제, 콜린제, 베타 차단제, 항우울제 또는 눈물막에 영향을 미칠 수 있는 기타 전신 약물을 연구하는 동안 시작, 중단 또는 용량 변경.
• 연구 포함 이전 3개월 동안 안구 건조증, 시력, 안구 표면 또는 안압에 영향을 미칠 수 있는 임의의 전신 치료 시작.
• 이 절차에 대한 연구 기간 동안 포함 또는 미리 연구하기 위해 지난 3개월 동안 외과적/비외과적 눈물점 폐색.
• 컵/디스크 비율 > 0.6
• 연구 포함 전 2개월 이내에 안압 > 22mmHg의 이력
• 임신 또는 모유 수유 여성
• 포함을 연구하기 위해 이전 30일 동안 다른 연구 연구에 포함