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선택적 제왕절개(CS) 환자에서 Oxytocin, Carbetocin 및 Buccal Misoprostol의 사용

2014년 2월 5일 업데이트: karim H abdel-maeboud, Ain Shams University

선택적 제왕절개 환자에서 Oxytocin, Carbetocin 및 협측 Misoprostol의 사용

선택적 제왕절개 수술을 받는 환자에서 Oxytocin, Carbetocin 및 협측 미소프로스톨의 사용

연구 개요

상세 설명

제왕절개 후 자궁 무력증 및 산후 출혈(PPH) 예방을 위해 선택적 제왕절개를 받는 환자에서 옥시토신, 카르베토신 및 협측 미소프로스톨의 사용.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

270

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Ain Shams Maternity Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상.
  2. 임신 37주 이상 임신 주수.
  3. 연구 참여에 대한 환자의 서면 동의서.

제외 기준:

  1. 시간 제약으로 인해 모집 또는 무작위 배정이 불가능하거나 적절하지 않은 태아 또는 산모의 고통.
  2. 카르베토신은 국소 마취에만 사용하도록 허가되었기 때문에 전신 마취로 제왕절개 수술을 받는 여성도 제외됩니다.
  3. 여성은 횡단 하부 분절 이외의 다른 유형의 자궁 절개를 계획했습니다.
  4. HELLP 증후군(용혈, 간 효소 상승, 혈소판 감소), 자간증, 간질이 있는 여성.
  5. 태반 박리 여성은 출혈 위험이 더 높기 때문에 제외되었으며, 따라서 이러한 여성을 모집하는 것이 부적절하다고 느꼈습니다.
  6. 혈소판 감소증, 알려진 응고 장애가 있거나 항응고제 치료를 받고 있는 여성.
  7. 심각한 심장 질환 병력, 간, 신장, 혈관 질환 또는 내분비 질환(임신성 당뇨병 제외)의 병력 또는 증거가 있는 여성.
  8. 옥시토신 또는 카르베토신에 과민증 병력이 있는 여성.
  9. 중증 알레르기 질환 또는 중증 천식이 있는 여성.
  10. 미소프로스톨 또는 기타 프로스타글란딘(PG) 또는 녹내장에 알려진 과민증을 포함하여 프로스타글란딘 투여에 대한 금기 사항이 있는 여성.
  11. 환자가 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없게 만드는 정신 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 신토시논
제왕절개 중 신생아를 분만한 직후에 약물을 투여합니다.
Syntocinon 앰플(10 IU 옥시토신). (Novartis Pharma, Egypt) CS 동안 신생아 분만 직후 10 ml 생리식염수에 희석한 10 IU 앰플 1개를 천천히(30-60초 이상) 정맥주사한 후 500 ml 생리식염수에 20 IU 옥시토신을 점적 4 시간.
활성 비교기: 카베토신
제왕절개 중 신생아를 분만한 직후에 약물을 투여합니다.
카르베토신(앰플 100μg/ml) . [Pabal, 판매 승인 보유자: Ferring GmbH(Gesellschaft mit beschränkter Haftung), Kiel, Germany. 캐나다 몬트리올 소재 전문 제약 회사인 DRAXIS Pharma에서 제조], 10ml 생리 식염수에 희석하고 CS 동안 신생아 분만 직후 천천히(30-60초 이상) 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
  • 파발
활성 비교기: 미소프로스톨
제왕절개 중 신생아를 분만한 직후에 약물을 투여합니다.
미소프로스톨(200 mcg 정제) [Misotac, Sigma Pharmaceutical Industries, SAE, Egypt] CS 동안 신생아 분만 직후 협측 공간에 정제 2개(400 mcg).
다른 이름들:
  • 미소택

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
제왕절개 후 자궁 무력증 및 산후 출혈(PPH) 예방에 있어 협측 미소프로스톨의 효능을 평가하기 위해
기간: 예상 평균 1주일
예상 평균 1주일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
연구 동안 기록된 부작용.
기간: 예상 평균 1주일
예상 평균 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Karim H Abd-El-Maeboud, MD, ain shams University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 3일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신토시논에 대한 임상 시험

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