유전자 검사에 기반한 침샘암의 약물치료에 관한 연구

포함 기준(상 1, 분자 프로파일링):

• 분자 프로파일링을 위해 진단 조직학적 조직에서 사용 가능한 보관 종양 조직 또는 신선한 종양 표본을 보유하십시오.
• 악성 침샘 종양의 조직학적 또는 세포학적 증거
• ECOG 성능 점수 0-2
• 재발성 또는 전이성 질환의 문서화된 증거

포함 기준(2상, 치료):

• 이 연구의 분자 프로파일링 단계에서 분자 프로파일링의 해석 가능한 결과
• 치료 요법이 존재하지 않는 진행성 재발성 또는 전이성 침샘암
• 연구 치료 시점에 임상적 또는 방사선학적 질병 진행의 증거
• RECIST 1.1에 의해 정의된 최소 하나의 측정 가능한 표적 병변
• 적절한 혈액학적, 간, 신장 및 심장 기능이 있어야 합니다.
• QTc 간격을 연장시킬 수 있는 약물의 병용 금지
• 심각한 심장 질환의 병력 없음
• 치료에 의해 악화되거나 준수를 제한할 수 있는 심각한 의학적 상태가 없습니다.
• 중추신경계 전이는 임상적으로 안정적인 경우 허용됩니다.
• 경구용 약물을 복용할 수 있고 장 폐쇄, 감염성/염증성 장질환의 증거가 없는 자
• 다른 부위에 다른 활성 악성 종양 없음
• 18세 이상
• RECIST v1.1에서 정의한 측정 가능한 질병
• 다른 동시 조사 요원을 받지 않음
• 일치하는 치료가 다른 1상 임상시험과 관련되어 있는 경우, 이 임상시험의 기준 대신 등록된 임상시험의 적격성 기준이 사용됩니다.

제외 기준(상 1, 분자 프로파일링):

• 종양 조직이 분자 프로파일링을 받는 것을 거부합니다.
• 분자 프로파일링을 위한 종양 조직이 충분하지 않음
• 기대 수명 3개월 미만

제외 기준(2상, 치료):

• 이전 치료를 중단했지만 질병 진행의 임상적 또는 방사선학적 증거를 보이지 않았습니다.
• 치료 단계(2상)에 등록하기 전에 특정 팔에 할당된 동일한 약물 치료를 받았음