Um estudo de terapias medicamentosas para cânceres de glândula salivar com base em testes de genes

Critérios de Inclusão (Fase 1, Perfil Molecular):

• Tenha tecido tumoral de arquivo disponível ou espécime de tumor fresco de tecido histológico de diagnóstico para perfil molecular.
• Prova histológica ou citológica de tumor maligno de glândula salivar
• Pontuação de desempenho ECOG 0-2
• Evidência documentada de doença recorrente ou metastática

Critérios de inclusão (fase 2, tratamento):

• Resultado interpretável do perfil molecular na fase de perfil molecular deste estudo
• Câncer de glândula salivar avançado recorrente ou metastático para o qual não existe terapia curativa
• Evidência de progressão clínica ou radiológica da doença no momento do tratamento do estudo
• Pelo menos uma lesão-alvo mensurável, conforme definido pelo RECIST 1.1
• Deve ter função hematológica, hepática, renal e cardíaca adequadas
• Sem uso concomitante de medicamentos que possam prolongar o intervalo QTc
• Sem história de doença cardíaca grave
• Sem condições médicas graves que possam ser agravadas pelo tratamento ou limitar a adesão.
• Metástases do sistema nervoso central são permitidas desde que sejam clinicamente estáveis
• Capaz de tomar medicação oral e não apresentar evidência de obstrução intestinal, doença infecciosa/inflamatória intestinal
• Nenhuma outra malignidade ativa em qualquer outro local
• 18 anos de idade ou mais
• Doença mensurável conforme definido pelo RECIST v1.1
• Não receber nenhum outro agente investigativo concomitante
• Se o tratamento combinado estiver no contexto de outro estudo de fase I, os critérios de elegibilidade do estudo inscrito serão usados ​​em vez dos critérios deste estudo

Critérios de Exclusão (Fase 1, Perfil Molecular):

• Recusa-se a submeter o tecido tumoral ao perfil molecular
• Não há tecido tumoral suficiente para o perfil molecular
• Esperança de vida inferior a 3 meses

Critérios de Exclusão (Fase 2, Tratamento):

• Interrompeu o tratamento anterior, mas não apresentou evidência clínica ou radiológica de progressão da doença
• Ter recebido o mesmo tratamento medicamentoso de atribuição ao braço específico antes da inscrição na fase de tratamento (fase 2)