Grade I 또는 II 본태성 고혈압 환자에서 TAK-536CCB와 Hydrochlorothiazide 병용 투여의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 연구.

포함 기준:

1. 등급 I 또는 II 본태성 고혈압.
2. -2주차 및 0주차의 위약 준비 기간 동안 사무실에 앉아 있을 때 수축기 혈압이 ≥ 150 및 < 180 mmHg이고 사무실에 앉아 있을 때 이완기 혈압이 ≥ 95 및 < 110 mmHg인 경우.
3. 정보에 입각한 동의를 제공한 시점에 20세 이상의 남성 또는 여성.
4. 외래.

제외 기준:

1. 이차성 고혈압, 3등급 고혈압 또는 악성 고혈압.
2. 위약 준비 기간 시작 전 4주 및 -4주에 3가지 이상의 항고혈압제를 병용 요법하는 동안 기록된 사무실에 앉아 있는 수축기 혈압 ≥160mmHg 또는 앉아 있는 이완기 혈압 ≥100mmHg.

3 명백한 백의 고혈압 또는 백의 현상. 4. 야근하는 직장인 등 주야간 역전된 생활방식. 5. 치료가 필요한 수면 무호흡 증후군. 6. 아래 나열된 심혈관 질환 또는 증상이 있는 경우:

• 심장 질환 : 심근경색(위약 도입 기간 전 24주 이내), 관상동맥 혈관재생술(위약 도입 기간 전 24주 이내), 중증 판막질환, 심방세동 또는 다음의 약물치료가 필요한 질환 협심증 , 울혈성 심부전 또는 부정맥.
• 뇌혈관 질환: 뇌경색, 뇌출혈(위약 도입 기간 전 24주 이내) 또는 일과성 허혈 발작(위약 도입 기간 전 24주 이내).
• 혈관질환 : 간헐적 파행을 동반한 말초동맥질환, 동맥박리, 동맥류

• 진행성 고혈압 망막병증: 출혈, 삼출 또는 유두부종(위약 준비 기간 전 24주 이내).

  7. 임상적으로 유의한 간 장애. 8. 임상적으로 유의한 신장 장애. 9. 현저하게 낮거나 높은 칼륨 또는 나트륨 수치. 10. 통풍에 의해 합병되거나, 위약 도입 기간이 시작되기 전 24주 이내에 통풍의 과거 병력이 있거나, 약물을 필요로 하는 고요산혈증에 의해 합병된 환자.

  11. 인슐린 치료를 받고 있거나 잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자.

  12. 악성 종양이 있다.