グレード I または II 本態性高血圧患者における TAK-536CCB とヒドロクロロチアジドの併用投与の有効性と安全性を評価する研究。

包含基準:

1. グレード I または II 本態性高血圧。
2. -2週目および0週目のプラセボ慣らし期間中のオフィス座位の収縮期血圧が150以上180mmHg未満、およびオフィス座位の拡張期血圧が95mmHg以上110mmHg未満。
3. インフォームドコンセント提供時の年齢が20歳以上の男性または女性。
4. 外来。

除外基準:

1. 二次性高血圧、グレード III 高血圧、または悪性高血圧。
2. プラセボ導入期間の開始前の4週間以内および第4週目に、3種類以上の降圧薬による併用療法中にオフィスでの座位収縮期血圧が160mmHg以上、または座位拡張期血圧が100mmHg以上であることが記録された。

3 明らかな白衣高血圧または白衣現象。 4.夜勤者などの昼夜逆転生活。 5. 治療が必要な睡眠時無呼吸症候群。 6. 以下に挙げる心血管疾患または症状がある。

• 心臓病：心筋梗塞（プラセボ導入期間前24週間以内）、冠動脈血行再建術（プラセボ導入期間前24週間以内）、重度の弁膜症、心房細動、または投薬を必要とする以下の疾患：狭心症、うっ血性心不全、または不整脈。
• 脳血管疾患：脳梗塞、脳出血（プラセボ導入期間前24週間以内）、または一過性脳虚血発作（プラセボ導入期間前24週間以内）。
• 血管疾患：間欠性跛行を伴う末梢動脈疾患、動脈解離、動脈瘤

• 進行性高血圧性網膜症：出血、滲出液、乳頭浮腫（プラセボ導入期間前24週間以内）。

  7. 臨床的に重大な肝障害。 8. 臨床的に重大な腎障害。 9. カリウムまたはナトリウムのレベルが著しく低い、または高い。 10. -痛風を合併している、またはプラセボ導入期間の開始前24週間以内に痛風の過去の病歴がある、または投薬を必要とする高尿酸血症を合併している。

  11. インスリン治療を受けている糖尿病患者、またはコントロールが不十分な2型糖尿病患者。

  12. 悪性腫瘍がある。