재발성 또는 전이성 SCCHN 환자를 위한 주간 Carboplatin, Paclitaxel 및 Cetuximab 치료

포함 기준:

• 연령 ≥ 18세
• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 재발성 또는 전이성 두경부 편평 세포 암종(SCCHN). 모든 원발 부위는 WHO 유형 III 또는 EBV 비인두를 제외하고 적격입니다(WHO 유형 I 및 WHO 유형 II는 EBV 음성인 한 허용됨).
• ECOG 수행 상태 0-1
• 아래에 정의된 적절한 기관 및 골수 기능. 등록 전 14일 이내에 검사실 검사를 완료해야 합니다: ANC 1,500/mm3 이상, 혈소판 100,000/mm3 이상, HgB 9g/dL 이상(수혈로 도달 가능), 총 빌리루빈 미만 1.5mg/dL 이하, 알부민 2.5g/dL 초과, AST(SGOT)/ALT(SGPT) 2.5X 기관 정상 상한치 이하, 알칼리성 포스파타아제 2.5 x 상한치 이하 정상, GFR 30 mL/min 초과(표준 Cockroft 및 Gault 공식 또는 24시간 소변 수집을 통해 측정)
• 치료 D1로부터 7일 이내에 혈청 또는 소변 임신 검사가 음성인 가임 여성(WOCBP)
• WOCBP와 남성은 연구 시작 전과 이 프로토콜에 따른 치료 기간 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 적절한 피임은 치료 표준에 따라 의학적으로 권장되는 방법(또는 방법의 조합)으로 정의됩니다.
• 암은 치료하는 임상의가 치료할 수 없는 것으로 간주해야 합니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

제외 기준:

• 등록 전 1년 이내에 > 300mg/m2 시스플라틴, AUC 18의 카보플라틴 또는 이들의 조합된 등가물에 대한 사전 누적 노출 이력
• 본 프로토콜에 따른 치료 D1 전 4주 이내의 수술 또는 방사선
• 연구 시작 전 6개월 이상 확정적 의도(치유적 의도) 치료의 일부가 아닌 이전의 전신 화학요법
• 지속적인 치료가 필요하거나 2년 이내에 전신 치료가 필요할 것으로 예상되는 기타 활동성 침습성 악성 종양; 피부의 국소 편평 세포 암종, 피부의 기저 세포 암종, 자궁 경부의 암종 또는 국소 절제 요법만 필요한 기타 악성 종양은 제외되지 않습니다.
• 임신 또는 수유 중인 여성