이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

항레트로바이러스 병용 요법에서 HIV 양성 환자의 미생물 전좌 및 면역 활성화 표지자에 대한 프로바이오틱스의 영향 (PROBIO-HIV)

2014년 6월 12일 업데이트: Giancarlo Ceccarelli, University of Roma La Sapienza

항레트로바이러스 병용 요법과 비바이러스 요법의 효과에 대한 연구에서 HIV 양성 환자에서 프로바이오틱스가 미생물 전좌 및 면역 활성화 표지자에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

복합 항레트로바이러스 요법(cART) 치료 환자는 연령이 일치하는 혈청 음성 개인에 비해 사망률과 이환율이 증가했습니다. 이 증가된 사망률과 이환율은 혈액 내 HIV-RNA 수준이 검출되지 않는 경우에도 cART 하의 환자에서도 지속되는 면역 활성화와 관련이 있습니다. 실제로, HIV에 감염된 환자는 cART 치료와 상관없이 혈청음성 개체보다 더 높은 수준의 활성화된 T 세포, 염증성 단핵구 및 전염증성 사이토카인을 나타냅니다. 이 잔류 염증의 몇 가지 추정 원인이 제안되었으며 낮은 수준에서 진행 중인 HIV 복제, 거대 세포 바이러스와 같은 동시 감염의 존재 및 미생물 전좌를 포함합니다.

이러한 원인 중 어느 것도 상호 배타적이지 않으며 cART로 치료받은 개인에서 이 세 가지 원인이 잔류 염증을 일으키는 정도를 이해하려면 각 추정 원인을 완화하기 위한 새로운 치료 개입이 필요합니다.

이 종단 연구에서 우리는 다음을 목표로 합니다.

  1. 프로바이오틱스로 cART를 보충하여 cART로 치료받은 개인의 미생물 전좌로 인한 염증을 줄이기 위해.
  2. 면역 기능 및 면역 활성화 상태에 대한 24주간의 프로바이오틱스 보충의 잠재적 이점을 조사합니다.

실제로, HIV 감염의 초기 단계는 잠재적으로 병원성 프로테오박테리아 종의 증가된 수준과 함께 비피도박테리아 및 락토바실러스 종의 감소된 수준으로 위장관 마이크로바이옴의 세균불균형과 관련이 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Rome, 이탈리아, 00161
        • Department of Public Health and Infectious Diseases. University of Rome "Sapienza" (Italy)
    • RM
      • Rome, RM, 이탈리아, 00161
        • Department of Public Health and Infectious Diseases, University of Rome "Sapienza", Italy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • HIV 양성 환자
  • HIV 바이러스 부하 < 50 copies/ml
  • 최소 2년 이상 항레트로바이러스 요법

제외 기준:

  • 장 질환
  • 기회 질병
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로바이오틱스
HIV-1 감염 환자는 최소 3개월 동안 프로바이오틱스와 함께 매일 식이 보충제를 섭취합니다.
건강 보조 식품: 프로바이오틱스
프로바이오틱스(Streptococcus salivarius ssp. termophilus, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus casei, Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus 및 Streptococcus faecium)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분화 클러스터 4(CD4)+의 델타/분화 클러스터 38(CD38)-/인간 백혈구 항원-D 관련(HLA-DR+)
기간: 3 개월
혈액 내 CD4+/CD38-/HLA-DR+ 델타(T0-T1)
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
차별화 클러스터 8(CD8)+/CD38+/HLA-DR+의 델타
기간: 3 개월
혈액 내 CD8+/CD38-/HLA-DR+ 델타(T0-T1)
3 개월
CD4 회수(ΔCD4)
기간: 3 개월
T0 및 T1의 혈액에서 CD4 회수(ΔCD4)
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Roma La Sapienza

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 12일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DPHID-UniRoma03

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

에이즈에 대한 임상 시험

프로바이오틱스에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Congo

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다