EPs® 7630(페라고늄 시도이데스 뿌리 추출물)의 안전성 및 섭취 효과

포함 기준:

1. 성인 남성 또는 여성 참가자(18세 이상)
2. 참가자는 법적 요구 사항에 따라 서면 동의서를 제공했습니다.
3. 임상 시험의 모든 절차를 준수하고 연구 기간 동안 사용할 수 있는 의지와 능력이 있는 참가자
4. 참가자는 신체 및 정신 상태가 양호합니다.
5. 참가자는 지난 12개월 동안 매년 최소 2번의 감기를 경험했습니다.

제외 기준:

1. 만성 호흡기 또는 폐 질환(예: 만성 기관지염, COPD, 기관지 천식, 낭포성 섬유증, 활동성 폐결핵, 폐암)
2. 심장, 신장, 간, 신경근 질환 및/또는 면역 억제 병력
3. 알려진 알레르기성 기관지 천식
4. 심장, 신장, 간 또는 정신 장애의 알려진 또는 의심되는 선천성 기형
5. 시험 결과의 해석을 손상시킬 수 있는 병용 약물을 복용하는 참가자(예: 연구 제품 이외의 감기에 대한 한약 또는 Paracetamol 또는 Ibuprofen 이외의 진통제)

6. 적절하고 효과적인 피임법이 없는 가임 여성(MHRA, 2010):

   • 경구, 주사 또는 이식 호르몬 피임법의 확립된 사용
   • 자궁 내 장치(IUD) 또는 자궁 내 시스템(IUS) 배치
   • 장벽 피임 방법: 살정제 거품/젤/필름/크림/좌약이 포함된 콘돔 및/또는 폐색 캡(격막 또는 자궁경부/볼트 캡)
   • 성적 금욕
   • 정관 수술 파트너
7. 임신, 수유 중이거나 임상시험 기간 동안 임신을 계획 중인 여성 참여자
8. 포함 시 감기 증상이 있는 참가자
9. 어떤 이유로든 현재 항균 및/또는 항바이러스 약물 복용
10. 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있거나 의심되는 참여자
11. 심한 흡연(하루에 10개비 이상의 담배)
12. 시험, 간질 또는 자살 시도의 결과에 영향을 줄 수 있는 정신 장애
13. 시험 기간 동안 계획된 외과 개입
14. 경구 투여 약물의 흡수가 불확실한 알려진 위장 장애(예: 부분 또는 전체 위절제술, 장절제술, 염증성 장 질환, 셀리악병, 유당 불내증, 이상균증) 또는 설사와 관련된
15. 활성 물질 또는 연구 제품의 첨가제에 대해 알려진 또는 의심되는 과민증
16. 알려진 임상 관련 실험실 이상
17. 출혈 경향이 증가한 참여자, 특히 비강 또는 치은 출혈
18. 이전(방문 1 전 마지막 3개월 이내) 또는 와파린과 같은 응고 억제 약물의 병용 치료
19. 동시에 또는 본 연구에 포함되기 전 마지막 4주 이내에 추가 임상 시험에 참여
20. 현재 임상 연구에서 이전 무작위 배정
21. 무책임한 피험자 또는 재판의 본질, 의미 및 결과를 이해하지 못하는 자