비만 수술에서 IV 아세트아미노펜의 비용 효율성에 대한 시험

이것은 다중 캠퍼스 대학 교육 병원의 일부인 단일 공인 비만 센터에서 수행된 이중 맹검, 전향적, 무작위 통제 시험이었습니다. Institutional Review Board는 연구를 승인했습니다.

우리는 비만 환자에게 IV 아세트아미노펜과 IV 마약/PO 마약을 투여하면 병원 네트워크에 상당한 비용 절감을 가져올 뿐만 아니라 기준선에서 수술 후 24시간까지 자가 보고 통증이 낮아질 것이라는 가설을 세웠습니다. 입원 기간(LOS)이 24시간 미만으로 감소; 위약으로 IV 마약과 일반 식염수를 투여받은 환자에 비해 전반적인 환자 만족도가 더 높습니다.

IV 아세트아미노펜 그룹의 경우 3 미만 대 정상 식염수 그룹의 경우 > 5(40%의 최소 감소를 나타냄)의 평균 통증 점수에서 임상적으로 의미 있는 가장 작은 차이를 기반으로 24명의 환자는 α = 에서 92% 검정력을 달성해야 합니다. 05.

완전한 데이터 포인트의 적절한 수를 보장하기 위해 총 100명의 환자를 모집하기로 결정했습니다. 포함 및 제외 기준은 표 1에 나와 있습니다.

순열 블록 크기 8을 사용하여 환자를 1:1 비율로 치료군 ​​또는 대조군에 무작위로 배정했습니다.

외과의사, 환자, 간호사 및 기타 팀 구성원 간의 그룹 할당에 대한 눈가림을 유지하기 위해 통계학자가 생성한 무작위 번호를 인쇄하여 약사가 약물 주입 백에 배치했습니다.

그룹 1(치료)은 IV 아세트아미노펜(0.9% 생리 식염수 100ml에 1g을 24시간 동안 IV Q 6시간) + IV 마취제(2-4mg IV Q2hrs PRN)를 수술 30분 전에 투여받은 후, 약물 + IV 마취제(2 -4 mg IV Q2hrs PRN)/ 나머지 18시간 동안 PO 마약(옥시코돈 5-10 ml PO Q4 hrs PRN).

그룹 2(대조군)는 수술 30분 전에 IV 일반 식염수(24시간 동안 100ml의 0.9% 일반 식염수 IV Q 6시간) + IV 마취제(2-4mg IV Q2hrs PRN)를 받은 후 식염수 + IV 마약(2-4mg IV Q2hrs PRN)을 받았습니다. 나머지 18시간 동안 4 mg IV Q2hrs PRN)/ PO 마약(옥시코돈 5-10 ml PO Q4 hrs PRN).

통증은 공식적으로 수술 후 처음 24시간 동안 2시간마다 10점 척도를 사용하여 평가되었으며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다. 자가 보고된 통증이 중등도(10점 통증 척도에서 4-6) 또는 중증(10점 통증 척도에서 > 7)인지에 따라 필요에 따라 구조 마약을 투여했습니다.

처음 6시간 동안 환자에게는 IV 마약만 제공되었습니다. 처음 6시간 후, 환자는 임상 상태 및 PO 섭취를 견딜 수 있는 능력에 따라 관리 간호사가 적절하다고 간주하는 IV 또는 PO 마약을 제공받았습니다. 중등도 통증의 경우, 환자는 IV 모르핀 2 mg IV Q2hrs PRN 또는 PO Oxycodone 5 ml PO Q4hrs PRN을 받았습니다. 심한 통증의 경우 환자는 IV 모르핀 4mg IV Q2hrs PRN 또는 PO Oxycodone 10ml PO Q4hrs PRN을 받았습니다.

모든 관련 서비스에 대한 총 병원 네트워크 비용은 연속 변수로 달러 금액으로 표시되었습니다. 총 비용에는 직접 비용과 간접 비용이 모두 포함됩니다. 직접 비용은 수술 후 재원 기간과 아세트아미노펜 및 마약 투여와 ​​관련된 비용을 기준으로 했습니다. 간접 비용에는 수술 후 통증에 따른 응급실 방문 비용과 주치의가 임상적으로 필요하다고 간주하는 복통을 평가하기 위한 수술 후 방사선 촬영 연구의 수행 비용이 포함되었습니다.

병원 재원 기간(LOS)은 24시간 초과 입원이 필요한 환자의 예상되는 상대적 빈도를 고려하여 < 24시간 및 > 24시간으로 이분화되었습니다.

환자의 자가보고 만족도는 수술 후 10일에서 2주 사이에 5점 리커트 척도(전적으로 동의하지 않음에서 매우 동의함까지)를 사용하여 평가되었습니다(그림 1 참조).

설명적 결과는 정규 분포된 연속 변수에 대한 평균 및 표준 편차로 보고됩니다. 치우친 연속 변수에 대한 중앙값 및 사분위수 범위; 범주형 변수의 빈도 및 백분율

주요 결과에는 다음 변수가 포함되었습니다.

• 총 병원 네트워크 직접 비용(조정된 환자 일수당 직접 비용 및 IV 아세트아미노펜, 모르핀 및 마약 투여 비용 포함):

원래 데이터 분석 계획은 직접 비용 데이터가 불균형으로 왜곡될 것이라는 가정을 기반으로 치료 그룹(IV 아세트아미노펜 + 마약 대 IV 마약 + 일반 식염수) 및 수술 유형(LRYGB 대 LSG)의 공변량을 사용하여 분위수 회귀를 요구했습니다. 샘플 그룹 결과 분포의 분산.

그러나 자료를 사전 조사한 결과 표본분포의 정규성, 분산의 동질성, 유의미한 이상값의 부재라는 기본 가정이 충족되는 것으로 나타났다. 따라서 치료군과 수술 유형의 군간 요인과 치료군 * 수술 유형 상호작용 효과로 요인 무작위 집단 분산 분석(ANOVA)을 실시하였다.

• 평균 자가 보고 통증 점수: 치료군(IV 아세트아미노펜 + 마약 대 IV 마약 + 생리식염수) 및 수술 유형(LRYGB 대 LSG)의 무작위 요인과 공분산의 혼합 무작위 반복 측정 분석(ANCOVA); 시간 경과에 따른 통증 점수의 반복 측정 인자(즉, 2시간에서 22시간까지 2시간 간격); 그리고 첫 번째 수술 후 통증 척도 평가를 공변량으로 합니다. 통증 점수는 통증이 없는 경우 0점, 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 10점으로 수치 척도로 측정되었습니다. 데이터 분석에 앞서 샘플링 분포의 정규성 가정, 분산의 동질성, 상당히 영향력 있는 이상치의 존재, 기준선 통증 점수 공변량과 후속 통증 점수 사이의 선형성, 공변량-결과 기울기에 대한 회귀의 동질성을 평가했습니다. 이러한 가정은 10시간 통증 점수에 대한 IV 아세트아미노펜-LSG 그룹에 대한 분산의 중간 정도의 이질성 및 공변량과 후속 통증 점수 사이의 대체로 곡선 관계를 제외하고 충족되었습니다. 따라서 공변량은 대수적으로 변환되었으며 보다 보수적인 p-값 < .025 시간 경과에 따른 통증 점수를 평가하는 데 사용되었습니다. 시간 경과에 따른 통증 점수의 반복 측정 주요 효과를 보다 명확하게 이해하기 위해 기본 통증 점수의 공변량을 제외한 추가 분산 분석도 수행했습니다.
• 체류 기간(< 24시간 대 > 24시간): 층화 변수로 수술 유형을 사용한 치료 그룹에 대한 Cochran-Mantel-Haenszel 테스트.
• 환자 만족도: 수술 후 날(POD) #7과 POD #10 사이에 첫 번째 수술 후 방문 기간 동안 작성하기 위해 본 연구의 모든 환자에게 환자 만족도 조사를 실시했습니다. 설문지는 환자가 작성하고 만족도 점수보고의 편견을 피하기 위해 외과의가 환자를 검사하기 전에 분석을 위해 연구 코디네이터가 수집합니다. 치료 그룹 및 수술 유형별로 Mann Whitney 순위 합계 테스트 분리
• 전반적인 통증에 대한 환자 평가: 통증 전체 점수(0-10)는 POD#7과 POD#10 사이의 수술 후 첫 번째 방문 동안 수집되었습니다. 치료군, 수술 유형 및 치료군*수술 유형 상호작용에 의한 요인 무작위 그룹 ANOVA