혈관성형술 후 장기 플라빅스 요법의 효능
2020년 4월 16일 업데이트: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences
혈관성형술 환자에서 장기 이중 항혈소판제 요법의 안전성, 이점 및 합병증 평가
스텐트 시술 후 1010명의 환자가 등록하여 12개월 이상 및 그 미만 기간 동안 플라빅스를 투여받았고 출혈, 합병증 및 주요 심혈관 부작용(MACE) 발생률을 비교하여 스텐트 시술 후 장기 플라빅스 요법의 안전성과 타당성을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
쉬라즈 및 바기아톨라 병원에서 혈관성형술 및 스텐트 시술을 등록한 1010명의 환자가 등록되었고, 12개월 이상 및 미만의 장기 플라빅스 요법을 두 그룹의 환자 간에 전향적으로 비교하고 주요 심혈관 사건(MACE)(사망, 심근경색)의 비율을 비교했습니다. , 뇌혈관 사고 및 재혈관화) 및 출혈률을 두 그룹 간에 비교하였다. 관상동맥 침범의 구문 점수 및 AHA(American Heart Association) 점수를 측정하고 이들 점수를 MACE와 비교하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1010
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- post stent ( 병변 70% 이상 및 혈관 2.25 mm 이상 )
제외 기준:
- 아세틸살리실산 또는 클로피도그렐에 대한 알레르기,
- 수술 전후 기간 동안 이중 항혈소판 요법을 유지할 수 없는 경우 경피적 관상동맥 중재술의 24개월 이내에 계획된 수술
- 출혈 체질의 역사
- 15일 이내 대수술
- 활성 출혈
- 지난 6개월 동안의 이전 뇌졸중
- 경구용 항응고 요법의 수반되거나 예측 가능한 필요
- 임신, 기대 수명 <24개월, 다른 임상시험 참여
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 플라 빅스 장기
12개월 이상 플라빅스 복용
|
12개월 이상 플라빅스 복용
12개월 미만의 플라빅스 복용
|
|
활성 비교기: 플라 빅스 단기
12개월 미만의 플라빅스 복용
|
12개월 이상 플라빅스 복용
12개월 미만의 플라빅스 복용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수혈이 필요한 주요 출혈 환자 수
기간: 12 개월
|
수혈이 필요한 주요 출혈 환자 수
|
12 개월
|
|
입원이 필요한 심근경색 환자 수
기간: 12개월
|
입원이 필요한 심근경색 환자의 수
|
12개월
|
|
CT 스캔으로 입증된 중추혈관 사고 환자 수
기간: 12 개월
|
CT 스캔으로 확인된 주요 혈관성 뇌질환(CVA) 환자 수
|
12 개월
|
|
심장병으로 사망한 환자 수
기간: 12 개월
|
심장 원인으로 사망한 환자 수
|
12 개월
|
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혈관재생술 - Redo Bypass Surgery 및 Redo Angioplasty의 필요성
기간: 12 개월
|
재두우회술과 재두혈관성형술의 필요성
|
12 개월
|
|
경미한 출혈 환자 수
기간: 12 개월
|
점상출혈 및 표재성 반상출혈 또는 코피가 있는 환자의 수는 입원이나 약물 변경이 필요하지 않습니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내약성 - 규정 준수 및 경제적 문제와 관련하여 Plavix를 복용할 수 있는 환자 수
기간: 12 개월
|
순응도 및 경제적 문제로 플라빅스를 복용할 수 있는 환자 수
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: javad kojuri, M.D. M.S., shiraz university of medcal sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 90-2348
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