Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van langdurige Plavix-therapie na angioplastiek

16 april 2020 bijgewerkt door: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

Evaluatie van veiligheid, voordelen en complicaties van langdurige dubbele plaatjesaggregatieremmers bij patiënten met angioplastiek

1010 patiënten na het plaatsen van een stenting werden ingeschreven om Plavix meer dan 12 maanden en minder dan dat te krijgen en het aantal bloedingen, complicaties en ernstige cardiovasculaire bijwerkingen (MACE) werden vergeleken om de veiligheid en haalbaarheid van langdurige behandeling met Plavix na het plaatsen van een stenting te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

1010 patiënten uit het register van angioplastiek en stenting in het Shiraz- en Baghiatolah-ziekenhuis waren ingeschreven en langdurige Plavix-therapie van meer dan en minder dan 12 maanden werd prospectief vergeleken tussen twee groepen patiënten en het aantal ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE) (overlijden, myocardinfarct cerebrovasculaire accidenten en revascularisatie) en het aantal bloedingen werden vergeleken tussen 2 groepen. De syntaxisscore en de American Heart Association (AHA)-score van coronaire betrokkenheid werden gemeten en MACE werd vergeleken met deze scores.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1010

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • post-stent (laesie meer dan 70% en vat meer dan 2,25 mm)

Uitsluitingscriteria:

  • allergie voor acetylsalicylzuur of clopidogrel,
  • geplande operatie binnen 24 maanden na percutane coronaire interventie, tenzij de dubbele plaatjesaggregatieremmende therapie gedurende de peri-operatieve periode kon worden voortgezet
  • voorgeschiedenis van bloedingsdiathese
  • grote operatie binnen 15 dagen
  • actieve bloeding
  • eerdere beroerte in de afgelopen 6 maanden
  • gelijktijdige of voorzienbare behoefte aan orale antistollingstherapie
  • zwangerschap, levensverwachting <24 maanden, deelname aan een ander onderzoek
  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Plavix op lange termijn
plavix meer dan 12 maanden gebruiken
Geneesmiddel: plavix
plavix meer dan 12 maanden gebruiken
Geneesmiddel: plavix
plavix minder dan 12 maanden gebruiken
Actieve vergelijker: plavix op korte termijn
plavix minder dan 12 maanden gebruiken
Geneesmiddel: plavix
plavix meer dan 12 maanden gebruiken
Geneesmiddel: plavix
plavix minder dan 12 maanden gebruiken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met ernstige bloedingen die transfusie nodig hebben
Tijdsspanne: 12 maanden
aantal patiënten met ernstige bloedingen heeft een transfusie nodig
12 maanden
Aantal patiënten met een myocardinfarct heeft ziekenhuisopname nodig
Tijdsspanne: 12 maanden
Het aantal patiënten met een hartinfarct heeft ziekenhuisopname nodig
12 maanden
Aantal patiënten met centrale vasculaire ongevallen bewezen door CT-scan
Tijdsspanne: 12 maanden
het aantal patiënten met majeure vasculaire hersenongevallen (CVA) aangetoond door CT-scan
12 maanden
Aantal patiënten met overlijden als gevolg van hartoorzaken
Tijdsspanne: 12 maanden
het aantal patiënten met overlijden als gevolg van cardiale oorzaken
12 maanden
Revascularisatie - Noodzaak van opnieuw uitvoeren van bypass-chirurgie en opnieuw uitvoeren van angioplastiek
Tijdsspanne: 12 maanden
noodzaak om een ​​bypass-operatie opnieuw uit te voeren en een angioplastiek opnieuw uit te voeren
12 maanden
Aantal patiënten met lichte bloedingen
Tijdsspanne: 12 maanden
het aantal patiënten met petechiën en oppervlakkige ecchymose of neusbloedingen behoeft geen opname of verandering van geneesmiddel
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdraagbaarheid - het aantal patiënten dat Plavix kan gebruiken met betrekking tot naleving en economische problemen
Tijdsspanne: 12 maanden
het aantal patiënten dat plavix kan gebruiken met betrekking tot therapietrouw en economische kwesties
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Medewerkers

Baqiyatallah university of medical sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: javad kojuri, M.D. M.S., shiraz university of medcal sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

30 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 90-2348

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Percutane coronaire interventie

Klinische onderzoeken op plavix

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren