Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av langvarig plavixterapi etter angioplastikk

16. april 2020 oppdatert av: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

Evaluering av sikkerhet, fordeler og komplikasjoner av langvarig dobbel antiplatelet-terapi hos pasienter med angioplastikk

1010 pasienter etter stenting ble registrert for å få Plavix i mer enn 12 måneder og mindre enn det, og frekvensen av blødninger, komplikasjoner og alvorlige kardiovaskulære bivirkninger (MACE) ble sammenlignet for å evaluere sikkerhet og gjennomførbarhet av langtidsbehandling med Plavix etter stenting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

1010 pasienter fra registeret for angioplastikk og stenting i Shiraz og Baghiatolah sykehus ble registrert og langtidsbehandling med Plavix mer enn og mindre enn 12 måneder ble sammenlignet mellom to grupper pasienter prospektivt og frekvensen av alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE) (død, hjerteinfarkt) , cerebrovaskulære ulykker og revaskularisering) og blødningshastighet ble sammenlignet mellom 2 grupper. Syntaksskåre og American Heart Association (AHA) score for koronar involvering ble målt og MACE ble sammenlignet med disse skårene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1010

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • post stent (lesjon mer enn 70 % og kar mer enn 2,25 mm)

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot acetylsalisylsyre eller klopidogrel,
  • planlagt kirurgi innen 24 måneder etter perkutan koronar intervensjon med mindre den doble blodplatehemmende behandlingen kunne opprettholdes gjennom den perikirurgiske perioden
  • historie med blødende diatese
  • større operasjon innen 15 dager
  • aktiv blødning
  • tidligere hjerneslag de siste 6 månedene
  • samtidig eller forutsigbart behov for oral antikoagulasjonsbehandling
  • graviditet, forventet levealder <24 måneder, deltakelse i en annen prøve
  • manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: plavix langsiktig
tar plavix mer enn 12 måneder
Legemiddel: plavix
tar plavix mer enn 12 måneder
Legemiddel: plavix
tar plavix mindre enn 12 måneder
Aktiv komparator: plavix kortsiktig
tar plavix mindre enn 12 måneder
Legemiddel: plavix
tar plavix mer enn 12 måneder
Legemiddel: plavix
tar plavix mindre enn 12 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med store blødninger trenger transfusjon
Tidsramme: 12 måneder
antall pasienter med større blødninger trenger transfusjon
12 måneder
Antall pasienter med hjerteinfarkt trenger sykehusinnleggelse
Tidsramme: 12 måneder
Antall pasienter med hjerteinfarkt trenger sykehusinnleggelse
12 måneder
Antall pasienter med sentrale vaskulære ulykker påvist ved CT-skanning
Tidsramme: 12 måneder
antall pasienter med store vaskulære hjerneulykker (CVA) påvist ved CT-skanning
12 måneder
Antall pasienter med død på grunn av hjerteårsaker
Tidsramme: 12 måneder
antall pasienter med død på grunn av hjerteårsaker
12 måneder
Revaskularisering - Behov for Gjenta Bypass-kirurgi og Gjenta Angioplastikk
Tidsramme: 12 måneder
behov for ombypassoperasjon og gjøre om angioplastikk
12 måneder
Antall pasienter med mindre blødninger
Tidsramme: 12 måneder
antall pasienter med petekkier og overfladisk ekkymose eller neseblødning trenger ingen innleggelse eller medikamentendringer
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tolerabilitet - antall pasienter, som er i stand til å ta plavix angående overholdelse og økonomiske problemer
Tidsramme: 12 måneder
antall pasienter som er i stand til å ta plavix angående compliance og økonomiske problemer
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Samarbeidspartnere

Baqiyatallah university of medical sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: javad kojuri, M.D. M.S., shiraz university of medcal sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 90-2348

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perkutan koronar intervensjon

Kliniske studier på plavix

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere