Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hosszú távú Plavix terápia hatékonysága az angioplasztika után

2020. április 16. frissítette: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

A hosszú távú kettős vérlemezke-ellenes terápia biztonságának, előnyeinek és szövődményeinek értékelése angioplasztikában szenvedő betegeknél

A stentelés után 1010 beteget vontak be a Plavix kezelésbe több mint 12 hónapja, és ennél rövidebb ideig, és a vérzések, a szövődmények és a súlyos kardiovaszkuláris mellékhatások (MACE) arányát hasonlították össze a hosszú távú Plavix-terápia biztonságosságának és megvalósíthatóságának értékelése céljából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Shiraz és Baghiatolah kórházban végzett angioplasztika és stentelés nyilvántartásából 1010 beteget vontak be, és a több mint 12 hónapig tartó, hosszú távú Plavix-terápiát hasonlították össze két betegcsoport között prospektívan és a súlyosabb káros kardiovaszkuláris események (MACE) (halálozás, szívinfarktus) arányában. , cerebrovascularis balesetek és revascularisatio) és a vérzés arányát hasonlították össze 2 csoport között.A szintaxis pontszámot és a coronaria érintettség American heart Association (AHA) pontszámát mérték, és a MACE-t ezekkel a pontszámokkal hasonlították össze.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1010

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • post stent (a sérülés több mint 70%-a és az ér több mint 2,25 mm)

Kizárási kritériumok:

  • allergia acetilszalicilsavra vagy klopidogrélre,
  • tervezett műtét a perkután koszorúér-beavatkozást követő 24 hónapon belül, kivéve, ha a kettős thrombocyta-aggregáció-ellenes terápia a sebészeti periódus alatt végig fenntartható
  • vérzéses diathesis anamnézisében
  • nagy műtét 15 napon belül
  • aktív vérzés
  • korábbi stroke az elmúlt 6 hónapban
  • orális antikoaguláns kezelés egyidejű vagy előrelátható igénye
  • terhesség, várható élettartam <24 hónap, részvétel egy másik vizsgálatban
  • tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: plavix hosszú távú
több mint 12 hónapja Plavix-ot szed
Drog: plavix
több mint 12 hónapja Plavix-ot szed
Drog: plavix
Plavix szedése kevesebb mint 12 hónapja
Aktív összehasonlító: plavix rövid távú
Plavix szedése kevesebb mint 12 hónapja
Drog: plavix
több mint 12 hónapja Plavix-ot szed
Drog: plavix
Plavix szedése kevesebb mint 12 hónapja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A súlyos vérzéses betegek száma transzfúzióra szorul
Időkeret: 12 hónap
több súlyos vérzéses betegnek van szüksége transzfúzióra
12 hónap
A szívinfarktusban szenvedő betegek száma kórházi felvételre szorul
Időkeret: 12 hónap
A szívinfarktuson átesett betegek száma kórházi felvételre szorul
12 hónap
A CT-vizsgálattal igazolt központi érbalesetben szenvedő betegek száma
Időkeret: 12 hónap
a CT-vizsgálattal igazolt súlyos vaszkuláris agyi balesetben (CVA) szenvedő betegek száma
12 hónap
A szívbetegség miatt elhunyt betegek száma
Időkeret: 12 hónap
a szívbetegség miatt elhunyt betegek száma
12 hónap
Revascularisatio – Redo bypass műtét és Redo angioplasztika szükségessége
Időkeret: 12 hónap
szükség van a redo bypass műtétre és a redo angioplasztikára
12 hónap
Kisebb vérzéses betegek száma
Időkeret: 12 hónap
a petechiában és felületes ecchymosisban vagy orrvérzésben szenvedő betegek száma nem igényel felvételt vagy gyógyszerváltást
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tolerálhatóság – azoknak a betegeknek a száma, akik képesek elfogadni a Plavix-ot megfelelőségi és gazdasági kérdésekben
Időkeret: 12 hónap
a plavixet szedni tudó betegek száma compliance és gazdasági kérdések tekintetében
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shiraz University of Medical Sciences

Együttműködők

Baqiyatallah university of medical sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: javad kojuri, M.D. M.S., shiraz university of medcal sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 29.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 90-2348

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perkután koszorúér-beavatkozás

Klinikai vizsgálatok a plavix

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel