Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikaisen Plavix-hoidon tehokkuus angioplastian jälkeen

torstai 16. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

Pitkäaikaisen kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon turvallisuuden, hyötyjen ja komplikaatioiden arviointi potilailla, joilla on angioplastia

1010 stentoinnin jälkeistä potilasta otettiin mukaan saamaan Plavixia yli 12 kuukautta ja sitä vähemmän, ja verenvuotojen, komplikaatioiden ja vakavien kardiovaskulaaristen haittatapahtumien (MACE) määrää verrattiin pitkäaikaisen Plavix-hoidon turvallisuuden ja toteutettavuuden arvioimiseksi stentoinnin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

1010 potilasta Shirazin ja Baghiatolahin sairaalan angioplastia- ja stentointirekisteristä otettiin mukaan ja pitkäaikaista Plavix-hoitoa yli ja alle 12 kuukautta verrattiin kahden potilasryhmän välillä prospektiivisesti ja vakavien kardiovaskulaaristen haittatapahtumien (MACE) (kuolema, sydäninfarkti) välillä. , aivoverisuonionnettomuudet ja revaskularisaatio) ja verenvuodon määrää verrattiin kahden ryhmän välillä. Syntaksipisteet ja amerikkalaisen sydänyhdistyksen (AHA) pisteet mitattiin sepelvaltimoiden osallistumisesta, ja MACE-arvoja verrattiin näihin pisteisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1010

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • poststentti (vaurio yli 70 % ja suoni yli 2,25 mm)

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia asetyylisalisyylihapolle tai klopidogreelille,
  • suunniteltu leikkaus 24 kuukauden sisällä perkutaanisesta sepelvaltimon interventiosta, ellei kaksoisverihiutalehoitoa voida ylläpitää koko perikirurgisen jakson ajan
  • verenvuotodiateesi historia
  • suuri leikkaus 15 päivän kuluessa
  • aktiivinen verenvuoto
  • edellinen aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • samanaikainen tai ennakoitavissa oleva oraalisen antikoagulanttihoidon tarve
  • raskaus, elinajanodote <24 kuukautta, osallistuminen toiseen tutkimukseen
  • kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: plavix pitkällä aikavälillä
plavixia yli 12 kuukautta
Lääke: Plavix
plavixia yli 12 kuukautta
Lääke: Plavix
plavixia alle 12 kuukautta
Active Comparator: plavix lyhytaikainen
plavixia alle 12 kuukautta
Lääke: Plavix
plavixia yli 12 kuukautta
Lääke: Plavix
plavixia alle 12 kuukautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavaa verenvuotoa sairastavien potilaiden määrä, jotka tarvitsevat verensiirron
Aikaikkuna: 12 kuukautta
useat suuresta verenvuotopotilaista tarvitsevat verensiirron
12 kuukautta
Sydäninfarktipotilaiden määrä tarvitsee sairaalahoitoa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sydäninfarktipotilaiden määrä tarvitsee sairaalahoitoa
12 kuukautta
TT-skannauksella todistettu keskusverisuonionnettomuuksien saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
potilaiden määrä, joilla on vakavia vaskulaarisia aivoonnettomuuksia (CVA), jotka on todistettu TT-skannauksella
12 kuukautta
Sydänsyistä kuolleiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
sydänsyistä kuolleiden potilaiden määrä
12 kuukautta
Revaskularisaatio – tarvitsee Redo Bypass Surgery ja Redo Angioplasty
Aikaikkuna: 12 kuukautta
uudelleenohitusleikkauksen ja angioplastian uudelleen tekemisen tarve
12 kuukautta
Potilaiden määrä, joilla on lievää verenvuotoa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
niiden potilaiden määrä, joilla on petekiat ja pinnallinen mustelma tai nenäverenvuoto, ei vaadi vastaanottoa tai lääkemuutoksia
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siedettävyys – niiden potilaiden määrä, jotka voivat ottaa Plavixiin vaatimustenmukaisuus- ja talouskysymyksistä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
niiden potilaiden määrä, jotka voivat ottaa Plavixia hoitomyöntyvyyden ja taloudellisten asioiden suhteen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shiraz University of Medical Sciences

Yhteistyökumppanit

Baqiyatallah university of medical sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: javad kojuri, M.D. M.S., shiraz university of medcal sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 90-2348

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perkutaaninen sepelvaltimointerventio

Kliiniset tutkimukset Plavix

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa