점액 폐색성 폐 질환에 대한 새로운 치료법: COPD/CB 환자의 비강 폐 전달 장치 테스트 (tPAD)

CF 환자(낭포성 섬유증)에서 흡입된 HS의 유익한 효과는 잘 확립되어 있습니다. COPD/CB 환자의 안전 및 내약성에 대한 우려는 부분적으로 초음파 전달 장치 사용 경험에 근거하여 이 치료 옵션을 추가로 탐색하는 데 관심이 제한적입니다. 우리의 임상 데이터는 제트 네블라이저를 통해 전달된 HS가 COPD/CB 환자에서 일반적으로 잘 견딘다는 것을 시사하지만, 우리의 전임상 데이터는 세포 수축, 전염증성 사이토카인(즉, IL-8), 일시적인 섬모 정체는 에어로졸 전달 속도에 따라 달라집니다.

느린/지속적인 전달은 훨씬 더 큰 누적 ASL(기도 표면 액체) 부피 증가를 촉진하면서 이러한 해로운 영향의 대부분/모두를 피할 수 있습니다. 이러한 데이터를 실행 가능한 치료 전략으로 변환하기 위해 장기간 사용할 수 있는 편안하고 조용한 전달 장치(즉, 밤새) 장치의 튜브에서 에어로졸 비가 내리는 것을 피하면서 비강 캐뉼라 장치를 통해 HS를 천천히 전달하도록 개발되었습니다. 전산 모델(MPPD: Multiple-Path Particle Dosimetry V2.0)의 사용은 2um MMAD 에어로졸 입자를 생성하는 이 장치가 약 5-8%의 폐 침착을 달성할 것으로 예측합니다. ~0.033ml/min의 출력으로 조정하면 8시간 사용 시 기도 표면에 최소 140mg의 NaCl이 침착될 것으로 예상됩니다. 이것은 CF에서 HS에 대한 임상적으로 성공적인 연구에서 제트 분무기를 통해 전달된 추정 질량(110mg/일, Pari LC PLUS로 19.75% 침착 비율 가정)과 유리하게 비교됩니다.

제안된 연구는 COPD/CB 피험자에게 밤새 8시간 동안 tPAD를 통해 전달된 7% HS 후 점액 섬모 제거에 대한 내약성과 효과를 측정하도록 설계된 단일 부위, 무작위, 공개, 교차 시험입니다. 밤새 머무는 동안 치료를 하지 않은 후 측정한 것과 비교합니다. 포함 및 제외 기준을 충족하는 COPD/CB 피험자가 연구에 등록됩니다. 모든 연구 절차는 UNC 병원의 CTRC(Clinical Translational Research Center)와 UNC 병원 캠퍼스의 Mason Farm Rd에 있는 EPA 건물에서 수행됩니다.