Nye terapier for muko-obstruktive lungesykdommer: testing av den transnasale pulmonale leveringsenheten hos KOLS/CB-individer (tPAD)

Inklusjonskriterier:

Emner som oppfyller følgende kriterier vil være kvalifisert for studiedeltakelse:

1. Personer i alderen 40 til 80 år (inklusive), og med en kroppsmasseindeks (BMI) < 35 kg/m2
2. Kvinnelige forsøkspersoner må være ikke-gravide og må enten ikke være seksuelt aktive, postmenopausale, kirurgisk steriliserte, eller godta å bruke en passende «dobbelbarriere»-metode (som diafragma og kondom); eller må for øyeblikket bruke en foreskrevet transdermal, injeksjon, implantat eller oral prevensjon under studiedeltakelsen
3. Forsøkspersoner som er i sin grunnleggende helsetilstand, bestemt av en sykehistorie og undersøkelse
4. Personer som har normal lungefunksjon med en FEV1 på 30 % - 80 % predikert og en FEV1/FVC <70 %
5. Forsøkspersoner som er i stand til å gi skriftlig informert samtykke på engelsk til å delta i studien
6. Produserer oppspytt to dager per uke eller mer i gjennomsnitt.
7. Historie med røyking av sigaretter ≥ 10 pakkeår.

Ekskluderingskriterier:

Forsøkspersoner vil bli ekskludert fra studien i henhold til følgende kriterier:

1. Personer som bruker oksygen kontinuerlig eller trenger det om natten.
2. Personer med en FEV1 < 30 % eller > 80 % eller en FEV1/FVC på ≥70 % ved screening.
3. Personer som kronisk trenger > 10 mg prednison per dag (eller tilsvarende kortikosteroiddose).
4. Personer med samtidig tilstedeværelse av kongestiv hjertesvikt, aktive koronare syndromer eller annen sykdom som etter utforskerens oppfatning vil øke risikoen som følge av deltakelse.
5. Personer med nylig endring i respiratoriske medisiner, inkludert nye antibiotika eller systemiske kortikosteroidintervensjoner i løpet av de siste 4 ukene.
6. Personer med en historie med intoleranse eller overfølsomhet overfor hypertonisk saltvann eller korttidsvirkende inhalerte beta-agonister.
7. Forsøkspersoner med betydelig bronkoreaktivitet ved undersøkelse eller PFT-testing som etter utrederens oppfatning vil øke risikoen for HS-bruk.
8. Forsøkspersoner som har hatt strålingseksponering i løpet av de 12 månedene før studiedeltakelsen som ville føre til at de overskrider føderale forskrifter ved å delta i denne studien.
9. Personer med symptomatisk aktiv, kronisk eller akutt rhinosinusitt, eller andre nasal abnormiteter som kan forstyrre aerosoltilførsel eller påvirke pasientsikkerheten.
10. Personer med positiv graviditetstest eller som ammer.
11. Personer som har blitt diagnostisert med obstruktiv søvnapné.

12. Forsøkspersoner som etter hovedetterforskeren ikke bør delta i studien.

    -