복강 내 온열 화학 요법의 임상 시험 (HIPEC/IPHC)

PSC는 정의상 악성의 전이 단계입니다. 난소암 및 임상적으로 동일한 개체(나팔관 및 원발성 복막암)는 PSC로 확산되는 것이 가장 일반적으로 발견됩니다. 이러한 질병은 여러 번 재발한 후에도 복강 외부로 퍼지는 경우가 거의 없습니다. 따라서 IPHC에 대한 임상 경험은 거의 모두 난소(및 관련) 암에서 비롯됩니다.

난소암은 미국에서 부인과 악성종양으로 인한 주요 사망 원인입니다. 매년 약 26,000건의 새로운 사례와 14,500건의 사망이 발생합니다. 원발성 복막 및 ​​나팔관 암종은 난소암보다 빈도가 훨씬 적지만 결과와 치료법은 동일합니다. 이러한 질병에 대해 권장되는 초기 치료는 종양의 공격적인 축소와 함께 병기 수술을 수행하는 것입니다. 그런 다음 이 환자들은 잔여 질병을 치료하기 위해 정맥 내 또는 복강 내 탁산 및 백금 기반 화학 요법을 받습니다. 이 치료는 최적으로 축소된 환자(잔여 종양, 직경 >1.0cm)에서 약 37개월 및 최적으로 축소된 질병(잔여 종양, 직경 1.0cm) 환자에서 약 49개월의 전체 중간 생존율을 산출합니다. 전반적으로 II-IV기 난소암 환자의 약 75%가 초기 보조 화학요법에 반응하고 50%는 보조 화학요법 주기 완료 시 임상적으로 질병의 증거가 없습니다. 그러나 이 환자의 50%는 두 번째 개복술 시에 확인된 지속적인 질병을 가지고 있을 것입니다. 음성 이차 개복술을 받은 사람들 중 50%는 질병의 재발을 경험할 것입니다. Second Look Laparotomy는 1차 치료 후 비침습적 방법으로 질병의 증거가 없는 환자를 위한 논란의 여지가 있는 선택입니다. 일부 환자는 잔여 질병의 완전한 세포감소가 가능할 때 PFS(Progression Free Survival)에서 혜택을 볼 수 있지만 5년 생존 혜택을 입증하는 무작위 임상시험은 존재하지 않습니다. 구제 요법이 그다지 효과적이지 않았기 때문에 초기 보조 화학 요법 후 재발하는 환자는 일반적으로 질병으로 사망합니다. 현재 초기 보조 요법은 이러한 환자에 대한 표준 요법으로 백금 및 파클리탁셀 기반 요법으로 구성됩니다. 시스플라틴은 원래 정맥 요법에 사용되었으며 복강내(IP) 요법에 계속 사용됩니다. 실제로 GOG는 이제 IP 시스플라틴을 최적으로 축소된 난소암 환자를 위한 표준 보조 요법의 일부로 만들었습니다. 이러한 변화는 IP 시스플라틴 경로를 지원하는 세 가지 무작위 시험의 분석을 기반으로 합니다. 이 Gynecologic Oncology Group (GOG) 시험의 환자들은 최적의 종양 축소 수술을 받았고 파클리탁셀과 시스플라틴 정맥을 투여받는 대조군 또는 1일차에 파클리탁셀 정맥주사, 2일차에 복강내 시스플라틴, 2일차에 파클리탁셀 정맥주사를 받는 실험군에 무작위로 배정되었습니다. 8일. 중앙값 50개월의 추적 조사에서 복강내 치료군에서 평균 무진행 생존 기간과 전체 생존 기간이 통계적으로 유의하게 연장되었습니다(각각 5.5개월 및 15.9개월의 이점). 이는 사망 위험이 25% 감소했음을 나타냅니다. 중앙값 전체 생존의 15.9개월 개선은 부인과 종양학에서 새로운 요법에 대해 관찰된 가장 긴 생존 이점 중 하나입니다.

자궁 질환은 자궁경부암과 체부암으로 나눌 수 있으며, 유사한 조직학 하위 유형과 비교할 때에도 상당히 다르게 작용합니다.

체세포 상피암은 일반적인 부인과 악성종양으로, 2006년 41,200건이 예상되어 3,750명이 사망했습니다. 이것은 난소 관련 암보다 훨씬 더 널리 퍼져 있으며 일반적으로 초기 단계에서 상당히 치료할 수 있습니다. 그러나 사례의 약 10~15%는 자궁 외부에서 발견됩니다(3기 또는 4기). 이러한 사례는 3기 환자(국부 림프절, 복막액 또는 골반으로 질병 확산)의 30%만이 5년 생존하고 4기(복강으로 확산)의 5% 미만으로 결과가 좋지 않습니다. 재발성 질병은 1기 환자의 약 29%에서 발생합니다. 재발 환자는 궁극적으로 질병으로 사망하고 종종 13-15개월의 생존 기간으로 의학적으로 치료됩니다. 그러나 최근의 후향적 연구에 따르면 재발성 질환이 있는 환자는 수술을 합리적으로 제공받을 수 있으며 완전한 세포 축소로 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다. 중앙 생존 기간은 잔존 종양이 작거나 없는 환자의 경우 35~43.0개월이고, 전체 잔여 질환이 있는 환자의 경우 10~13.5개월입니다. 자궁 육종은 드물며 모든 신체 암의 2~5%에 불과합니다. 이들은 고등급 상피암과 매우 유사하게 병기가 결정되고 치료되지만, 이 환자들은 일반적인 조직학적 아형에 대한 유사한 병기에 비해 생존율이 더 낮습니다. 초기 단계 환자는 시간의 50% 미만으로 5년까지 생존합니다. 더 진행된 질병을 가진 사람들은 5년 생존율이 0-20%입니다(평균 생존 기간 4-26개월). 이러한 질병에 대한 연구는 질병의 희소성으로 인해 적은 수의 대상이 되었으며 거의 ​​결론을 내릴 수 없습니다. 그러나 외과적 용적축소는 아마도 유익한 것으로 생각됩니다.

자궁경부암은 2006년에 3,700명이 사망하고 9,710건의 사례를 차지할 것으로 예상됩니다. 이 질병은 종종 초기 단계에서 발견되고 자궁경부에 국한되며(1기) 종종 치료가 가능합니다. 이 환자들의 치료율은 자궁경부 질환의 양과 직접적인 관련이 있으며 생존율은 71-90%입니다. 그러나 초기 질병 환자의 14.4-25.6%는 초기 방사선 또는 외과적 치료 후 3년 이내에 재발합니다. 재발성 질환은 일반적으로 골반에 발생하며 외과적 제거로 상당히 성공적으로 치료할 수 있습니다. 질병의 골반 외 확산은 8%의 경우에서 복강에만 국한되지만 이러한 환자의 치료는 현재 무익한 것으로 간주됩니다.

목표

다음과 같은 악성 종양이 있는 환자의 외과적 축소 및 수술 내 IPHC(Intraperitoneal Hyperthermic Chemotherapy)에 대한 전체 생존을 결정하기 위해:

부인과 암(난소, 원발성 복막 또는 나팔관, 자궁/자궁경부암). 중피종. GI 암(담낭, 간, 소장, 췌장, 위, 결장, 맹장).

이 치료 요법의 등급 III 및 등급 IV CTCAE v4.03 독성 및 합병증의 수를 결정합니다.

IPHC 후 치료 관련 QOL 변화를 측정하기 위해.