사이버나이프로 치료한 간세포암종 환자의 효과 및 안전성에 관한 연구

적응증: 간세포 암종(HCC)은 세계에서 세 번째로 치명적인 암입니다. 아시아와 같이 간염이 풍토병인 지역에서 주로 발생하지만 다른 위험 인자로는 알코올성 간경변증이 있습니다.

외과적 절제 및/또는 이식이 유일한 치료 옵션으로 남아 있습니다. 그러나 환자의 80% 이상이 절제 불가능한 질환을 앓는다. 절제 불가능한 종양을 가진 이들 환자의 경우 경동맥 화학색전술(TACE), 고주파 절제술(RFA), 방사성 미세구, 극초단파 응고, 레이저 유도 온열 요법, 경피적 알코올 주입 등 다양한 치료 옵션을 사용할 수 있으며 모두 유사한 생존율을 보입니다. 요금. 절제 불가능한 간세포암종에 대한 정위체부방사선요법(SBRT)은 진단 영상 및 방사선 전달 기술의 상당한 개선으로 인해 이용 가능한 비교적 새로운 치료 옵션입니다. 후속 조치는 제한적이지만 결과는 고무적인 지역 통제율을 보여줍니다.

연구자들은 HCC 치료를 위한 CyberKnife SBRT의 효능과 안전성을 평가하는 II상 연구를 수행할 것을 제안합니다.

과목 적격성 기준 요약:

포함 기준

1. 세 가지 EASL 기준 중 하나에 따라 확인된 간세포 암종:

   • 조직병리학
   • 동맥 과혈관형성이 있는 >2cm 병변을 확인하는 두 가지 방사선 촬영 기술(미국 외, MRI, CT, 혈관조영술)
   • 동맥 과혈관화 및 AFP >400 ng/mL가 있는 병변 >2 cm를 확인하는 방사선 촬영 기술 1개
2. 최대 축 방향 치수가 5cm를 초과하지 않는 단발성 간 종양. 다초점 병변은 정상 조직에 대한 선량 제한을 충족할 수 있는 한 동일한 간 분절 내의 단일 표적 부피 내에서 치료할 수 있는 각 병변에 대해 최대 병변 크기가 3cm인 최대 3개의 병변으로 제한됩니다.
3. 관련되지 않은 간 부피 >750cc
4. 외과적 절제가 불가능한 환자 또는 수술을 거부하는 환자의 간 병변
5. 동부 임상 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0, 1 또는 2(부록 I)
6. Child Pugh class A로 분류된 간질환 환자
7. 기대 수명 >6개월
8. 나이 > 18세
9. 알부민 > 2.5g/dL
10. 총 빌리루빈 < 3mg/dL
11. 1.5루피 미만
12. 트랜스아미나제(SGOT 및 SGPT) 정상 상한치의 3배 이하
13. 크레아티닌 < 2.0mg/dL
14. 남성과 여성, 모든 인종과 민족 그룹의 구성원 모두가 이 연구에 참여할 수 있습니다.
15. 연구 대상자 또는 법적 대리인의 이해 능력 및 서면 동의서에 서명할 의지 제외 기준

1. 이전에 간 종양에 대한 수술, 화학 요법 또는 방사선 요법 2. 상복부 방사선 요법 이전 3. RFA 또는 간 이식 이전 4. 최대 축 방향 치수가 5cm보다 큰 종양 5. 아동 B 상태 6. 방사선 요법을 받는 금기 7 . 연구 등록 2주 이내의 활동성 위장관 출혈 8. 내과적 치료에 반응하지 않는 임상적으로 유의한 복수 9. 임신한 여성 10. 지난 6개월 이내에 전신 화학 요법을 시행한 경우 11. 간 또는 간외 전이의 다른 엽에 위치한 다발성 병변의 존재 12. 문맥 혈전 13. 다른 동시 치료 프로토콜에 참여 중재 및 전달 방식: CyberKnife SBRT - 외부 광자 방사선. 절차는 외래입니다. Synchrony Respiratory Tracking System 개입 및 평가 기간: 치료 기간은 1주일입니다.. 추적 관찰 기간은 치료 완료 후 3년입니다.