국소적으로 진행된 자궁경부암에서 골반 방사선과 병행하는 시스플라틴 화학요법에 Nelfinavir를 추가한 연구(II-IVA)

포함 기준:

• 이전에 치료받지 않은 원발성 자궁경부 침윤성 암종(모든 세포 유형)이 조직학적으로 확인된 모든 환자. 임상 단계 IIA, IIB, IIIA, IIIB, IVA. 원발성 침습성 암의 문서를 보여주는 대표적인 H & E 스테인드 슬라이드가 필요합니다.
• 환자는 적절한 골수, 신장 및 간 기능을 가지고 있어야 합니다.

실험실 작업은 연구 치료 시작 전 30일 이내에 수행되어야 합니다.

ANC ≥ 1,500/μL; 혈소판 수 ≥ 100,000/μL; 크레아티닌 < 2.0 mg/dL; 총 빌리루빈 ≤ 정상의 1.5배; SGOT ≤ 정상의 3배.

• ECOG/GOG 수행 상태가 0, 1 또는 2인 환자.
• 요관 폐쇄가 있는 환자는 스텐트 또는 신장절개관으로 치료해야 합니다.
• 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다."환자 경구 피임약을 받는 환자는 VIRACEPT로 치료하는 동안 대체 또는 추가 피임법을 사용해야 한다고 지시해야 합니다. "
• 연구 치료 시작 전 3개월 이내에 확인된 혈청 음성 HIV 상태.
• 환자는 18세 이상이어야 합니다.
• 환자는 개인 건강 정보의 공개를 허용하는 승인된 동의서 및 허가서에 서명해야 합니다.

제외 기준

• IA기, IB기 또는 IVB기 질환 환자.
• 원래의 임상 및 외과적 병기결정 당시 방사선 조사야 외부의 다른 장기로 전이가 알려진 환자.
• 이전에 골반 또는 복부 방사선, 세포독성 화학요법 또는 이 악성 종양에 대한 모든 종류의 이전 치료를 받은 환자.
• 패혈증 또는 중증 감염 환자.
• 본 연구 또는 필요한 후속 조치를 완료할 수 없는 상황에 처한 환자.
• 진단 당시 임신 중이고 치료 시작 전에 임신 중절을 원하지 않는 환자.
• 골반신장, 편자신장, 신장이식 등 방사선 조사야의 조정이 필요한 신장 이상이 있는 환자.
• 지난 5년 이내에 다른 암의 증거가 있는(또는 가지고 있는) 기타 동시 악성 종양(비흑색종 피부암 제외)이 있는 환자.
• 경구 약물을 복용할 수 없는 위장관 질환, 흡수장애 증후군, IV 영양 섭취가 필요한 환자, 흡수에 영향을 미치는 이전 수술 절차, 조절되지 않는 염증성 위장관 질환(예: 크론병, 궤양성 대장염).
• 약물 치료에도 불구하고 잘 조절되지 않는 당뇨병 환자.
• 다른 CYP3A4 및 CYP2C19 기질 중 아미오다론, 퀴니딘, 리팜핀과 같은 항부정맥제, 에르고타민과 같은 맥각 유도체, 세인트 존스 워트, 로바스타틴과 같은 HMG-CoA 환원 효소 억제제, 피모지드와 같은 신경이완제, 미다졸람 및 트리아졸람과 같은 진정제를 복용하는 환자 .
• 페닐케톤뇨증 환자