Tutkimus nelfinaviirista, joka on lisätty sisplatiinikemoterapiaan samanaikaisesti lantion säteilyn kanssa paikallisesti edenneen kohdunkaulan syövän (II-IVA) hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• Kaikki potilaat, joilla on primaarinen, aiemmin hoitamaton, histologisesti vahvistettu invasiivinen kohdunkaulan syöpä (mikä tahansa solutyyppi). Kliiniset vaiheet IIA, IIB, IIIA, IIIB, IVA. Edustava H&E-värjätty dia, jossa on dokumentaatio primaarisesta invasiivisesta syövästä, vaaditaan.
• Potilailla on oltava riittävä luuydin, munuaisten ja maksan toiminta:

Laboratoriotöitä on suoritettava 30 päivää ennen tutkimushoidon aloittamista.

ANC ≥ 1 500/μL; Verihiutalemäärä ≥ 100 000/μL; kreatiniini < 2,0 mg/dl; Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaali; SGOT ≤ 3 kertaa normaali.

• Potilaat, joiden ECOG/GOG-suorituskykytila ​​on 0, 1 tai 2.
• Potilaita, joilla on virtsanjohtimen tukos, tulee hoitaa stentillä tai nefrostomiaputkella.
• Hedelmällisessä iässä olevien potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä." Potilaat Suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita käyttäville tulee kertoa, että VIRACEPT-hoidon aikana tulee käyttää vaihtoehtoisia tai muita ehkäisymenetelmiä. "
• Vahvistettu seronegatiivinen HIV-status 3 kuukauden sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista.
• Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
• Potilaiden on oltava allekirjoittaneet hyväksytty tietoon perustuva suostumus ja valtuutus, joka mahdollistaa henkilökohtaisten terveystietojen luovuttamisen.

Poissulkemiskriteerit

• Potilaat, joilla on IA-, IB- tai IVB-vaiheen sairaus.
• Potilaat, joilla on tiedetty etäpesäkkeitä muihin säteilykentän ulkopuolisiin elimiin alkuperäisen kliinisen ja kirurgisen vaiheen aikana.
• Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin lantion alueen tai vatsan alueen sädehoitoa, sytotoksista kemoterapiaa tai mitä tahansa aiempaa hoitoa tämän pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi.
• Potilaat, joilla on septikemia tai vakava infektio.
• Potilaat, joiden olosuhteet eivät salli tämän tutkimuksen loppuun saattamista tai vaadittua seurantaa.
• Potilaat, jotka ovat raskaana diagnoosin aikaan eivätkä halua raskauden keskeyttämistä ennen hoidon aloittamista.
• Potilaat, joilla on munuaisten poikkeavuuksia, kuten lantion munuainen, hevosenkengän munuainen tai munuaisensiirto, joka vaatisi säteilykenttien muuttamista.
• Potilaat, joilla on muita samanaikaisia ​​pahanlaatuisia kasvaimia (lukuun ottamatta ei-melanooma-ihosyöpää), joilla on ollut (tai on) merkkejä muista syövistä viimeisten 5 vuoden aikana.
• Potilaat, joilla on ruoansulatuskanavan sairaus, joka johtaa kyvyttömyyteen ottaa suun kautta otettavaa lääkitystä, imeytymishäiriö, suonensisäisen ravinnon tarve, aiemmat leikkaukset, jotka vaikuttavat imeytymiseen, hallitsematon tulehduksellinen GI-sairaus (esim. Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus).
• Potilaat, joilla on huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus lääkityksestä huolimatta.
• Potilaat, jotka käyttävät rytmihäiriölääkkeitä, kuten amiodaronia, kinidiiniä, rifampiinia, torajyväjohdannaisia, kuten ergotamiinia, mäkikuismaa, HMG-CoA-reduktaasin estäjiä, kuten lovastatiinia, neuroleptejä, kuten pimotsidia, rauhoittavia lääkkeitä, kuten midatsolaamia ja triatsolaamia muiden CYP3A4:n ja CYP9:n substraattien joukossa. .
• Potilaat, joilla on fenyyliketonuria