1차 복합 안드로겐 차단 요법에 반응이 좋지 않은 전이성 거세 저항성 전립선암 환자에서 아비라테론 아세테이트에 대한 연구

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 신경내분비 분화 또는 소세포 조직학 없이 전립선의 선암종을 확인한 참가자
• 최소 1주 간격으로 PSA가 상승하여 PSA가 25%(%) 증가한 것으로 정의되는 전립선 특이 항원(PSA) 진행이 있는 참가자, 마지막 PSA가 2ng/mL(밀리리터당 2나노그램)보다 큰(>) (>) PCWG2)에 따라 항안드로겐 중단 후
• 1차 CAB 요법 시작 후 1년 이내에 PSA 진행이 있거나 1차 복합 안드로겐 차단제(CAB ) 요법
• 전립선암 치료를 위해 세포독성 화학요법(에스트라무스틴 포함)을 받은 적이 없는 참가자(신보강 또는 보조 화학요법은 최종 용량이 최초 투여 예정일로부터 1년 이상 [>=] 이상인 경우에만 허용됨) 아비라테론 아세테이트)
• 스크리닝 뼈 스캔, 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)에서 표적 또는 비표적 전이 이상이 있는 참가자

제외 기준:

• 아비라테론 아세테이트 또는 그 부형제에 대해 알려진 알레르기, 과민성 또는 불내증이 있는 참가자
• 심각한 간 기능 장애(Child-Pugh 점수 C), 활동성 또는 증상이 있는 바이러스성 간염 또는 만성 간 질환이 있는 참여자
• 피나스테리드, 두타스테리드, PSA 수치를 감소시키는 것으로 알려진 모든 약초 제품(예: 쏘팔메토 및 PC-SPES)을 포함한 다른 호르몬 요법을 아비라테론 아세테이트의 초기 투여 예정일로부터 4주 이내에 받은 참가자
• 아비라테론 아세테이트의 초기 투여 예정일로부터 4주 이내에 수술 또는 국소 전립선 중재술을 받은 참여자
• 활동성 감염 또는 프레드니솔론 사용을 금하는 기타 의학적 상태가 있는 참여자