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편평태선을 치료하기 위한 Chamaemelum Nobile 2% 대 위약 국소 젤 (lichenPlanus)

2015년 11월 30일 업데이트: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia

Chamaemelum Nobile 2% 대 위약 국소 치료 구강 지의Planus

구강편평태선(OLP)은 발발 또는 발적을 특징으로 하는 만성 염증성 점막피부 질환입니다. 그것은 인구의 0.2-1.9%에 영향을 미칩니다. 병인은 알려져 있지 않지만, OLP의 병인은 세포독성 CD8+림프구에 의한 상피 손상과 함께 면역 장애를 수반하는 것으로 알려져 있다. 임상적으로 이 질병은 미란성 및/또는 궤양성 영역과 번갈아 나타날 수 있는 구진형, 망상형 및 플라크 형태의 다양한 유형의 병변을 특징으로 합니다. OLP에 대한 다양한 치료법이 제안되었습니다: 국소 또는 전신 코르티코스테로이드, 사이클로스포린, 레티노이드, 아자티오프린, 타크로리무스, 피메크롤리무스, 광화학요법 및 수술. 증상이 있는 OLP 환자는 종종 징후와 증상을 줄이기 위해 집중 치료가 필요합니다. 이 질병은 특히 궤양성 병변이 있는 경우 상당한 이환율을 유발하고 환자의 삶의 질을 변화시킬 수 있습니다.

완벽하게 해결되고 효과적인 치료법은 없습니다. 관리 전략은 조직 염증과 기본 면역 메커니즘에 대응하는 약물의 사용에 중점을 둡니다. 이러한 치료의 주요 불편은 일반적으로 발생하는 부작용으로 나타납니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 편평태선의 치료에 Chamaemelum Nobile a를 사용할 수 있는지 평가하는 것이다. 이것은 Chamaemelum Nobile이 보고된 부작용이 없기 때문에 유용할 수 있으며 따라서 이 상태에 일반적으로 사용되며 많은 부작용이 보고된 스테로이드 대신 사용할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Murcia, 스페인, 30008
        • Pia Lopez Jornet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 임상 및 조직병리학적으로 구강편평태선을 앓고 있는 것으로 진단된 환자.
  2. 증상 즉, 구강 편평 태선에 이차적인 통증 및/또는 작열감이 있는 환자.
  3. 동일한 치료를 받지 않는 환자. 그런 경우에는 그러한 치료를 중단하고 2주의 워시아웃 기간을 부여했습니다.

제외 기준:

  1. 다음과 같은 전신 질환을 앓고 있는 환자
  2. 구강 병변과 관련될 수 있는 기타 점막 질환 또는 기타 피부 질환이 있는 환자.
  3. 병변과 같은 편평태선을 유발할 수 있는 약물 치료를 받는 환자.
  4. 연구 절차를 방해하거나 영향을 받을 수 있는 신체적 또는 정신적 이상 소견이 있는 환자.
  5. 연구 약물에 대해 알려진 알레르기 또는 금기 사항이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적인 Chamaemelum Nobile
실험적 Chamaemelum Nobile 2% 젤 "6주간의 이중 눈가림 단계 동안 모든 환자는 무작위로 배정되어 Chamaemelum Nobile 2% 젤을 1일 2회 투여합니다.
다른: 참깨 노빌 2%
실험적 Chamaemelum Nobile 2% gel Active "6주간의 이중 맹검 단계 동안 모든 환자는 Chamaemelum Nobile 2% gel Active 또는 해당 비히클을 매일 2회 투여받도록 무작위로 배정됩니다.
플라시보_COMPARATOR: 위약
6주간의 이중 맹검 단계 동안, 모든 환자는 영향을 받는 폐색 상태에서 매일 2회 비히클(위약)을 받도록 무작위로 배정됩니다.
다른: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병의 징후 및 증상 완화(Visual Analog Scale 및 대상 병변의 크기 변화)
기간: 6주
1차 연구 종점은 시작 시 및 6주 후 대상 미란, 홍반 크기의 통증 변화에 대한 VAS(Visual Analog Scale) 점수였습니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad de Murcia

수사관

  • 수석 연구원: Pia Lopez Jornet, MD,DDS,PhD, Universidad de Murcia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UMurcia

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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