DPP-4 억제가 제2형 당뇨병에서 칼슘 및 골대사에 미치는 영향
제2형 당뇨병 환자의 칼슘 및 뼈 대사에 대한 시타글립틴의 DPP-4 억제에 대한 파일럿 프로젝트 평가
참가자는 골절 위험이 높은 제2형 당뇨병 환자입니다. 연구자들은 이 약물이 뼈 회전율을 향상시킬 것이라고 믿습니다.
조사관은 피험자가 약물을 복용하기 전과 후에 골밀도를 평가하기 위해 DXA 측정을 사용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 진성 당뇨병(T2DM)은 DXA 측정을 통해 감소된 골밀도가 없는 경우에도 골절 위험 증가와 관련이 있습니다. 이것은 주로 손상된 뼈의 질과 비정상적인 뼈 구조와 관련이 있는 것으로 보입니다. 정확한 병태생리학적 기전은 불분명하지만, 낮은 뼈 회전율은 주요 결함 중 하나로 간주됩니다. 새로운 증거는 디펩티딜 펩티다제(DPP) 억제가 골질 개선 및 골절 위험 감소와 관련이 있음을 시사합니다.
동물 연구에서 시타글립틴 치료로 골밀도와 섬유주 구조가 개선된 것으로 나타났지만 인간에 대한 그러한 연구는 아직 수행되지 않았습니다. 우리는 DPP-4 억제가 골 대사에 미치는 영향을 평가하기 위해 골 전환 및 종골 정량 초음파의 혈청 마커를 사용하려는 파일럿 임상 시험으로 이러한 동물 연구를 확장할 것을 제안합니다. 우리의 가설은 sitagliptin으로 DPP-4를 억제하면 T2DM을 가진 사람의 골 전환과 질을 향상시킬 것이라는 것입니다.
이 프로젝트 프로젝트는 DPP-4 억제제인 시타글립틴에 대한 6개월간의 치료가 T2DM 환자의 골 대사 및 골질에 미치는 영향을 조사하고자 합니다. 제안된 연구는 더 많은 환자 모집단, 맹검 무작위 대조군 설계 및 요추의 고해상도 CT 이미징을 통해 보다 확실한 국가 보조금 제안서를 제출하기 위한 예비 데이터를 제공하기 위한 예비 조사가 될 것입니다.
연구 유형
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65212
- University of Missouri-Columbia: Diabetes Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병.
- 헤모글로빈 A1c >6.5% 및 <10%.
- 제곱미터당 분당 60mL보다 큰 예상 GFR.
- 18세에서 70세 사이.
- 적어도 지난 2개월 동안 안정적인 용량의 경구용 항고혈당제.
- 여성: 폐경 후 최소 2년, 외과적 불임 또는 허용 가능한 피임 요법(OCP, IUD, 이중 장벽, Depo-Provera 또는 피하 프로게스틴 이식)을 사용하고 시험 시작 시 소변 임신 검사 음성.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 임신, 모유 수유 또는 임신 계획
- 1년 이내에 말기가 될 것으로 예상되는 모든 의학적 상태
- 활성 정신 질환 또는 연구자의 의견에 따라 사전 동의 또는 연구 프로토콜 준수를 방해하는 기타 상태
- 등록 전 3개월 이내에 임의의 PPAR 작용제 사용
- 일일 인슐린 사용
- 비타민 D 수치 < 20
- 시타글립틴 또는 기타 DPP-4 억제제의 알레르기 또는 불내성
- 등록 전 3개월 이내에 DPP-4 억제제 또는 GLP-1 유사체 사용
- 남성의 경우 하루 표준 알코올 기준량 3회 이상, 여성의 경우 2회 이상으로 정의되는 상당한 알코올 사용
- 지난 3년 동안의 비만 수술 이력 또는 연구 기간 동안 계획된 비만 수술
- 스크리닝 30일 이내에 또 다른 연구 약물의 수령.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 시타글립틴
피험자는 시타글립틴 100mg 90정을 받게 됩니다.
|
피험자는 시타글립틴 100mg 90정을 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
골 회전율의 변화
기간: 6개월
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muhammed T Sarmini, MD, University of Missouri-Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MERCK-200379
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
-
RevBioNational Institute on Aging (NIA)아직 모집하지 않음AO/OTA Type 2R3C 원위 요골 골절
-
Chong Kun Dang Pharmaceutical완전한
-
Salzburger LandesklinikenMedizinische Einrichtungen der Universität Düsseldorf; Universitätsklinkum Münster - Medizinische... 그리고 다른 협력자들모병
-
Sohag Universitysohag university hospital모병
-
University Hospital Hradec Kralove완전한
-
Firat University아직 모집하지 않음다발성 경화증 | 운동 | 신경필라멘트 경쇄터키 (Türkiye)
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Maisonneuve-Rosemont Hospital모병Boston Keratoprosthesis Type I의 각막 용해캐나다
시타글립틴에 대한 임상 시험
-
Yonsei University아직 모집하지 않음
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...완전한
-
Getz Pharma완전한
-
Khyber Medical College, Peshawar초대로 등록
-
Galenicum Health완전한
-
Galenicum Health완전한