이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

문맹과 알츠하이머병 취약성: PET 영상에 의한 아밀로이드 병리 평가 (AVILL)

2021년 1월 12일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
이 연구의 목표는 FDG-플루오로데옥시글루코스- 및 플로르베타피르 F18-PET 이미징을 사용하여 문맹 피험자의 두 가지 다른 단계(MCI 및 치매)에서 알츠하이머병(AD)의 진단을 개선하는 것입니다. 이 연구는 글을 읽을 수 있는 MCI 및 AD 환자와 글을 읽을 수 있는 아밀로이드 부하 및 대뇌 대사 기능 장애를 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

문맹률은 노인과 다문화 인구에서 더 높으며 20%에 이릅니다. 이 환자의 대부분은 일반적으로 연구 연구에 포함되지 않습니다.

따라서 AVILL은 교육 수준이 낮고 문맹인 환자와 조기 진단을 위한 PET 영상 사용에 특히 초점을 맞춥니다. 이 연구는 최근 출시된 Memento 코호트와의 협력을 활용할 것입니다.

이론적 해석:

  1. 질병의 초기 단계에서 AD의 진단이 중요한 것으로 보입니다. MCI는 이제 긴 전임상 기간을 거쳐 질병의 첫 번째 임상 단계로 간주됩니다.
  2. 인지 예비는 인지에 대한 대뇌 병변의 부정적인 영향을 제한함으로써 대뇌 병변과 그 임상 증상 사이의 관계를 조절합니다. 교육은 일반적으로 사용되는 인지 예비력의 대용물입니다. 교육은 AD 병리와 상호 작용하므로 더 많은 교육을 받은 피험자 사이에서 인지에 대한 효과를 나타내기 위해서는 더 큰 병리학적 부담이 필요합니다. 따라서 낮은 교육 수준과 문맹은 AD 발병의 위험 요소로 간주됩니다.
  3. 교육 수준이 낮고 문맹인 환자에서 MCI 및 AD를 진단하는 것은 다음과 같은 이유로 인해 실질적인 도전 과제입니다.

    1. - 주로 학력과 읽기 능력에 의존하는 인지 평가의 어려움,
    2. -신경심리학적 검사의 적응 불량,
    3. -종종 연구에서 제외되는 이들 환자에 대한 임상 및 영상 데이터 부족, 초기 징후(MCI)에서 치매로의 질병 진화에 대한 지식 부족.
  4. 따라서 PET 영상화에 의한 아밀로이드 침전물의 정량화는 문맹 환자의 AD 진단에 유용할 수 있습니다.

일반 목표:

  • 교육을 받지 않은 환자의 아밀로이드 부하는 인지 장애의 같은 단계에서 교육을 받은 환자의 아밀로이드 부하와 다를 수 있습니다.
  • 플로르베타피르 F 18을 사용한 PET 아밀로이드 영상은 알츠하이머병 위험이 있는 비교육 환자를 조기에 발견할 수 있으며 이 집단에서 특히 어려운 임상 평가를 도울 수 있습니다.
  • 플로르베타피르 F 18의 흡수 수준은 목표의 기초가 되는 교육받은 환자와 비교하여 MCI 및 AD 비교육 환자에서 다를 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bobigny, 프랑스, 93000
        • Hospital Avicenne-Neurology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연구에 등록한 모든 환자의 경우:

    • 만 18세 이상
    • 신경심리검사에 적합한 시각 및 청각적 예민
    • 정보에 입각한 동의서에 서명한 후
    • 건강 보험에 가입
  2. MCI 환자의 경우:

    이 그룹의 기준은 Memento의 기준과 동일하지만 문맹/저학력 환자를 위해 특별히 고안된 신경심리학적 테스트가 있습니다.

    • 하나 이상의 인지 영역(기억, 언어, 실천, 시각, 실행 기능을 탐구하는 신경심리학적 테스트 배터리)에서 평균(연령 및 교육 기준과 비교하여)에 대해 1 표준 편차보다 나쁜 수행; 이 편차는 6개월 미만에서 수행된 테스트에 의해 문서화되어야 합니다.
    • 임상 치매 등급 척도 < 또는 = 0.5
  3. AD 환자의 경우

    • AD의 DSM IV 기준 충족
    • 임상 치매 등급 척도 > 0.5 환자는 5년 이하의 학력을 "문맹"으로 정의하고, 5년 이상을 "문맹"으로 정의합니다.

제외 기준:

  • 후견인
  • 전문요양시설 입주
  • 임산부 또는 수유중인 여성
  • 유전자 돌연변이로 인한 알츠하이머병
  • 뇌 MRI 제외 기준(페이스메이커, 동맥류 클립, 인공 심장 판막, 귀 이식, 금속 조각 또는 눈, 피부 또는 신체의 이물질) 또는 MRI 거부
  • 다음과 같은 신경계 질환: 치료된 간질, 치료된 파킨슨병, 헌팅턴병, 뇌종양, 경막하 혈종, 진행성 핵상 마비, 두부 외상 병력에 이어 지속적인 신경학적 결손, 뇌졸중 병력
  • 정신분열증 또는 기타 정신 병력(DSM-IV 기준)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 위치 방출 단층 촬영(PET) 스캔
2 PET-스캔: 플루오로데옥시글루코스-PET 및 플로르베타피르 F 18-PET
Fluorodeoxyglucose-PET 2개월 이내 시행
플로르베타피르 F 18-PET 2개월 이내 수행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문맹과 문맹 MCI 환자의 florbetapir-18 Fluor-PET를 이용한 아밀로이드 침착량 비교
기간: 편입 후 2개월 이내
MCI 환자에서 플로르베타피르-18 Fluor Standardized Uptake Values(SUV) 비율(SUVr의 최대 및 평균)의 두 그룹(교육을 받은 그룹과 교육을 받지 않은 그룹) 간의 비교
편입 후 2개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Florbetapir-18 Fluor-PET를 이용한 문맹과 문맹 알츠하이머병 환자의 아밀로이드 침착량 비교,
기간: 편입 후 2개월 이내
위에 정의된 다른 그룹에서 플로르베타피르-18 Fluor SUV(Standardized Uptake Values) 비율(SUVr의 최대 및 평균) 비교
편입 후 2개월 이내
두 그룹(문맹과 문맹) 간의 아밀로이드 침착 위치 비교
기간: 편입 후 2개월 이내
아밀로이드 부담의 질적 지형의 그룹 비교
편입 후 2개월 이내
각 그룹에서 Fluorodeoxyglucose (FDG)-PET를 사용한 아밀로이드 부하와 대사 장애의 상관관계
기간: 편입 후 2개월 이내
아밀로이드 침착 및 FDG 대사의 지형의 그룹 비교
편입 후 2개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Catherine Belin, Dr, ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (hospial Avicenne)
  • 연구 책임자: AMEL OUSLIMANI, PM, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, DRCD

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 12일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 6일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

플루오로데옥시글루코스-PET에 대한 임상 시험

3
구독하다