호흡곤란에 대한 에어로졸 흡입 치료 - 환자
호흡곤란에 대한 에어로졸 흡입 치료
연구 개요
상세 설명
이것은 난치성 호흡곤란이 있는 입원 환자 및 외래 환자에 대한 에어로졸 푸로세마이드의 치료 효과를 조사하는 일련의 연구 중 두 번째 연구입니다. 이 연구는 휴식 중 또는 최소한의 활동(예: 옷 입기, 목욕, 요리, 계단 또는 짧은 거리 걷기)에서 난치성 호흡곤란을 경험하는 환자에 초점을 맞출 것입니다.
이 연구에는 두 부분이 있습니다. 연구 2a는 5-10명의 환자에 대한 파일럿 연구입니다. 이러한 시험은 맹검 또는 위약 통제가 아닙니다. 조사관은 이를 사용하여 실용적인 문제를 발견하고 솔루션을 개발하기 위해 정보를 실험실로 다시 가져갑니다. 연구 2a에 7명의 피험자를 등록했습니다.
연구 2b는 25-40명의 환자에 대한 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 연구입니다. 계획된 두 가지 치료법은 에어로졸 푸로세마이드와 에어로졸 식염수이며 각 환자에게 이틀에 걸쳐 제공됩니다. 우리는 등록 목표를 달성하지 못했고 궁극적으로 연구 2b에 참여하기 위해 17명의 피험자를 등록했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 안정 시 또는 최소한의 활동 시 난치성 호흡곤란
제외 기준:
- 만성 울혈성 심부전
- 간 또는 신장 질환
- 전신성 홍반성 루푸스(SLE)
- 칼륨 보충을 받거나 저칼륨혈증의 다른 징후를 보이는 경우
- 주요 정신 장애
- Furosemide 과민증
- 정신적으로 유능하지 않거나 기민하지 않음(정보에 입각한 동의를 할 수 없음)
- 18세 미만
- 영어가 유창하지 않음
- 부적절한 피임
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에어로졸 푸로세마이드 연구 2a
피험자는 10-15분 동안 40mg의 푸로세마이드 에어로졸을 흡입합니다.
이것은 눈가림이 없는 단일 관리가 될 것입니다.
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8ml 식염수에 80mg의 Furosemide가 초음파 스크린 분무기를 사용하여 에어로졸화됩니다.
에어로졸은 흡기 흐름과 양을 조절하기 위해 임상용 용적 조절 인공호흡기를 사용하여 전달됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 에어로졸 푸로세마이드 연구 2b 아암 F
하루는 furosemide 에어로졸을 흡입하고 다른 날에는 위약 식염수 에어로졸을 흡입합니다.
기준선 측정 15분; 10-15분 동안 흡입;
결과 측정 15분
2시간 동안 부작용에 주의하십시오.
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8ml 식염수에 80mg의 Furosemide가 초음파 스크린 분무기를 사용하여 에어로졸화됩니다.
에어로졸은 흡기 흐름과 양을 조절하기 위해 임상용 용적 조절 인공호흡기를 사용하여 전달됩니다.
다른 이름들:
8ml 식염수는 초음파 스크린 분무기를 사용하여 에어로졸화됩니다.
에어로졸은 흡기 흐름과 양을 조절하기 위해 임상용 용적 조절 인공호흡기를 사용하여 전달됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 에어로졸 푸로세마이드 연구 2b Arm S
하루는 식염수 에어로졸을 흡입하고 다른 날에는 푸로세마이드 에어로졸을 흡입합니다.
기준선 측정 15분; 10-15분 동안 흡입;
결과 측정 15분
2시간 동안 부작용에 주의하십시오.
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8ml 식염수에 80mg의 Furosemide가 초음파 스크린 분무기를 사용하여 에어로졸화됩니다.
에어로졸은 흡기 흐름과 양을 조절하기 위해 임상용 용적 조절 인공호흡기를 사용하여 전달됩니다.
다른 이름들:
8ml 식염수는 초음파 스크린 분무기를 사용하여 에어로졸화됩니다.
에어로졸은 흡기 흐름과 양을 조절하기 위해 임상용 용적 조절 인공호흡기를 사용하여 전달됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란(호흡곤란) 치료 전과 치료 후 피험자 평가의 변화.
기간: 15 분
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피험자는 약물(또는 위약) 개입 전후에 시각적 아날로그 척도를 사용하여 15분 운동 테스트 동안 호흡 불편(호흡곤란)을 평가합니다. 치료 효과는 치료 전 호흡 불편 등급에서 동등한 작업 강도로 치료 후 호흡 불편 등급을 뺀 값으로 측정되었습니다. 결과 측정 시간 프레임: 대상자는 에어로졸 흡입 전후 약 15분 동안 호흡곤란을 유도하기 위해 팔 운동을 수행했습니다. 약물 투여 종료와 개입 후 호흡 불편 등급 사이의 평균 시간(분): 에어로졸 푸로세마이드 연구 2a 부문: 38.7분; 에어로졸 푸로세마이드 연구 2b 부문: 21.8분; 에어로졸 식염수 연구 2b 부문: 21.3분 |
15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변량 - mL
기간: 약물 투여 후 1시간째 총 소변량(mL)의 합계.
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이뇨는 furosemide의 예상 효과입니다. 에어로졸 푸로세마이드가 혈액에 흡수되는 정도에 따라 이뇨는 이 치료의 예상되는 '부작용'입니다. 개입 후 연구 팀은 소변 배출량(mL)을 측정합니다. 그런 다음 연구 팀은 출력과 동일한 양의 액체로 피험자를 재수화합니다. |
약물 투여 후 1시간째 총 소변량(mL)의 합계.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Banzett, PhD, Beth Israel Deaconess Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011P000027
- R01NR012009 (미국 NIH 보조금/계약)
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푸로세마이드에 대한 임상 시험
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Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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University of SienaUniversity of Roma La Sapienza; Azienda Ospedaliera di Padova; Ospedale Madonna della Navicella알려지지 않은
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University Hospital Inselspital, Berne완전한신장결석증 | 산증, 신세뇨관 | Vacuolar Proton-Translocating ATPases스위스
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Centre Hospitalier Universitaire Vaudois모병
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Centro Cardiologico Monzino알려지지 않은