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교육에 의한 삶의 질 및 입원기간 평가 (STELLA)

2024년 3월 5일 업데이트: Krankenhaus Nordwest

특정 수술 전 교육과 표준 수술 전 교육을 받는 장루 환자의 삶의 질, 입원 기간 및 합병증 비율을 평가하기 위한 임상 시험

장루 수술 전 대장암 환자는 다른 수술 전 교육 프로그램에 무작위 배정됩니다: (a) 특정 수술 전 교육, (b) 표준 수술 전 교육. 결과 측정은 삶의 질, 입원 기간 및 합병증 비율입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 장루 수술 치료를 받는 대장암 환자의 삶의 질, 입원 기간 및 합병증 발생률을 평가하기 위해 시작되었습니다. 수술 전에 환자는 다른 수술 전 교육 프로그램에 무작위 배정됩니다. Arm A 환자는 전문 치료사(장루 치료사)가 실시하는 새로운 특정 교육 프로그램(Krankenhaus Nordwest 개념)을 받습니다. Arm B에서 환자는 표준 수술 전 교육 프로그램을 받습니다. 표준화된 설문지를 사용하여 기준 시점과 수술 후 4주 동안 A군과 B군에서 삶의 질과 입원 기간을 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

138

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 독일
      • Frankfurt, 독일, 60488
        • 모병
        • Krankenhaus Nordwest
        • 연락하다:
      • Offenbach, 독일, 63069
        • 모병
        • Sana Klinikum
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 계획된 장루
  • 결장직장암, 왼쪽 hemi-colon aboral A. colica media의 절제에서
  • 독일어를 사용하고 독일에 거주하는 환자
  • ECOG ≤ 3
  • 동의
  • 표준 교육 프로그램

제외 기준:

  • 응급으로 장루 치료를 받는 환자
  • 치매 환자
  • 장루 후 상태
  • 장루 치료사와 접촉하는 환자
  • 대장암의 재발

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Krankenhaus Nordwest 개념
재료 관리, 위생, 영양, 합병증, 일상 생활 및 직업에 대한 개별 정보를 포함하는 전문 기공 치료사가 구현하는 특정 수술 전 교육 프로그램
다른: 교육 프로그램
모든 환자에게 수술 및 결과에 대한 정보를 제공하기 위해 수술 전 구두 교육 실시
실험적: 표준 개념
수술, 결과, 위험 및 대안에 대한 정보를 포함하는 외과의가 관리하는 표준 수술 전 교육 프로그램
다른: 교육 프로그램
모든 환자에게 수술 및 결과에 대한 정보를 제공하기 위해 수술 전 구두 교육 실시

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 수술 후 9~15일
삶의 질은 EORTC QLQ-30 및 EORTC QLQ-CR 29로 기준선, 수술 후 9-15일 및 수술 후 4주에 평가됩니다. Arm A의 개선은 10점으로 특징지어집니다.
수술 후 9~15일
삶의 질
기간: 수술 후 4주
삶의 질은 EORTC QLQ-30 및 EORTC QLQ-CR 29로 기준선, 수술 후 9-15일 및 수술 후 4주에 평가됩니다. Arm A의 개선은 10점으로 특징지어집니다.
수술 후 4주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
입원 기간
기간: 수술 후 9-15일, 수술 후 4주
수술 후 9-15일, 수술 후 4주
합병증 비율
기간: 수술 후 9-15일, 수술 후 4주
수술 후 9-15일, 수술 후 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Krankenhaus Nordwest

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 24일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • STELLA (기타 식별자: Baylor College of Medicine)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 공유되지 않습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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