아침 혈압 및 심박수에 대한 염산아로티놀롤의 효능 및 안전성 (ESAHOM)
2019년 4월 15일 업데이트: Sumitomo Pharma (Suzhou) Co., Ltd.
본태성고혈압 환자의 아침혈압 및 심박수에 대한 염산아로티놀롤의 효능 및 안전성
본 연구의 목적은 본태성 고혈압 환자의 아침 혈압, 심박수 및 표적 장기 손상에 대한 Arotinolol Hydrochloride와 Metoprolol succinate의 효능과 안전성을 비교하는 것이다. 고혈압 치료에 대한 증거를 제공합니다.
그룹: Arotinolol Hydrochloride, 경구, 5-15mg, 12주 입찰. B군: Metoprolol succinate 서방정, 경구, 23.75-71.25mg, 12주 동안 qd.
연구 개요
상세 설명
본태성 고혈압 환자의 아침 혈압, 심박수 및 표적 장기 손상에 대한 Arotinolol Hydrochloride와 Metoprolol succinate의 효능과 안전성을 비교하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
198
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 100039
- China PLA General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수축기 혈압이 140-179mmHg이고 이완기 혈압이 90-109mmHg인 환자.
- 18-65세 사이.
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 이차성 고혈압
- 부정맥 조절을 위해 amiodarone을 200mg/day 이상 복용하는 환자
- 클래스 I 항부정맥제를 복용하는 환자
- 안정시 심박수 60bpm 미만
- 심각한 간 및 신장 질환: 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 또는 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) > 정상 상한치의 2.5배; 혈청 크레아티닌>3mg/dl(265umol/L)
- 중증 심부전: 뉴욕 심장 협회(NYHA) 기능 등급 2, 3, 4
- 최근 3개월 이내의 심근경색 또는 뇌졸중. 지난 달 불안정 협심증.
- 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환이 있는 환자.
- 임신과 모유 수유
- 연구 약물에 알레르기가 있거나 연구 약물에 대한 금기 사항이 있는 환자.
- 기타 연구자가 판단한 연구에 참여하기에 부적합한 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아로티놀롤
Arotinolol Hydrochloride, 경구, 5-15mg, 12주 입찰
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Arotinolol Hydrochloride, 경구, 5-15mg, 12주 입찰.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 메토프롤롤
Metoprolol succinate 서방정, 경구, 23.75-71.25mg,
12주 동안 qd.
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Metoprolol succinate 지속 방출 정제, 경구, 23.75-71.25mg,
12주 동안 qd.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이완기 혈압
기간: 12주
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치료 후 보행 혈압 모니터링(ABPM)으로 측정한 이완기 혈압의 변화
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압
기간: 12주
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치료 12주 후 ABPM으로 측정한 수축기 혈압의 변화
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12주
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아침 급증
기간: 12주
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치료 12주 후 아침 서지의 변화
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12주
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아침 혈압 상승률
기간: 12주
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치료 12주 후 아침 혈압 상승률 변화
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12주
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사무실 BP 측정에 의한 아침 혈압(BP)
기간: 12주
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치료 12주 후 진료실 혈압 측정에 따른 아침 혈압 변화
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12주
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사무실 BP 측정에 의한 심박수
기간: 12주
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치료 12주 후 진료실 혈압측정에 의한 심박수 변화
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12주
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|
맥파 속도(PWV)
기간: 12주
|
치료 12주 후 PWV의 변화
|
12주
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|
발목-상완 지수(ABI)
기간: 12주
|
12주 치료 후 ABI의 변화
|
12주
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알부민 대 크레아티닌 비율(ACR)
기간: 12주
|
12주 치료 후 ACR의 변화
|
12주
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|
사구체여과율(GFR)
기간: 12주
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치료 12주 후 GFR의 변화
|
12주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이상반응 발생률로 안전성 평가
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 13일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DSPC-ALM-1401
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