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Biomark 연구: 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증에서 정맥 면역글로불린 반응자 예측 (BIOMARK)

2023년 2월 14일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

만성 염증성 탈수초성 다발성 신경근병증 환자에서 정맥 면역글로불린에 대한 반응을 예측하기 위한 바이오마커: 전사체 연구

이 연구는 CIDP 환자에서 IVIG의 예측 바이오마커를 식별하기 위해 transcriptome을 분석하는 것을 목표로 합니다. 치료 경험이 없는 유럽 기준에 따라 CIDP 진단을 받은 25명의 환자가 포함되어 1년 동안 추적될 것입니다. 임상 평가(RT-MRC; Martin vigorimeter, RT-mISS,R-ODS,TW25, 9hole-peg 테스트)는 기준선과 첫 번째 IVIG 과정 후 3, 6 및 12개월에 수행됩니다. 응답자/응답자 없음 상태는 3개월에 정의되고 12개월에 확인됩니다. 혈액 샘플은 기준선에서 IVIG 과정 전과 2개월 및 6개월에 수집됩니다. 첫 번째 IVIG 과정이 끝나면 전사체의 초기 변화를 평가하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다. CIDP 진단 및 응답자/응답자 없음 상태는 독립 위원회에서 확인합니다. 환자의 트랜스크립톰을 개별적으로 분석하고 반응자/비반응자 상태에 대해 20명의 건강한 피험자로 구성된 대조군과 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

44

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Brest, 프랑스, 29609
        • CHU de Brest
      • Caen, 프랑스, 14000
        • CHU de Caen
      • Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94270
        • Service de Neurologie Hopital du Kremlin Bicêtre
      • Lille, 프랑스, 59000
        • CHRU Lille
      • Limoges, 프랑스, 87042
        • Service de Neurologie, CHU Limoges,
      • Lyon, 프랑스, 69677
        • Hôpital Neurologique HCL, Lyon-Bron
      • Nimes, 프랑스, 30900
        • CHU de Nimes
      • Paris, 프랑스, 75010
        • Service de Physiologie Clinique - Explorations Fonctionnelles, Hôpital Lariboisière
      • Paris, 프랑스, 75019
        • Service de Neurologie, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Poissy, 프랑스, 78303
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy/Saint-Germain-en-Laye
      • Poitiers, 프랑스, 86021
        • CHU de Poitiers
      • Rouen, 프랑스, 76000
        • CHU de ROUEN
      • Saint-Denis, 프랑스, 93205
        • Centre Hospitalier de Saint-Denis
      • Saint-Etienne, 프랑스, 42055
        • Service de Neurologie CHU St Etienne
      • Strasbourg, 프랑스, 67098
        • Service de Neurologie, CHU de Strasbourg
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, 프랑스, 33000
        • CHU Bordeaux, service de Neurologie
    • Ile De France
      • Créteil, Ile De France, 프랑스, 94000
        • CHU Henri Mondor
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, 프랑스, 44000
        • CHU Nantes, Laboratoire d'explorations fonctionnelles

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성 염증성 탈수초성 다발신경근병증 환자. 건강한 피험자와 비교한 Transcriptome, metabolome 및 proteome 분석

설명

포함 기준:

  • 만성 염증성 탈수초성 다발신경근병증(유럽 기준에 따름)
  • 첫 번째 치료 라인
  • 정맥 면역 글로불린 치료가 필요합니다.
  • 연령과 성별에 맞는 건강한 피험자

제외 기준:

CIDP 환자의 경우

  • 조절되지 않는 당뇨병, 항강글리오시드 활성을 갖는 단클론 스파이크, 항미엘린 관련 당단백 항체, HIV 감염, HBV 감염, HCV 감염, 결합 조직 질환, 혈액병증, 진화 질환)

건강한 피험자의 경우:

모든 만성 또는 자가 면역 질환

지난 5년 동안의 면역억제 요법에서 지난 30일 동안의 화학 요법에서 모든 피험자의 바이러스 또는 세균 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제어
건강한 과목
CIDP 처리(IVIG)
유럽 ​​기준에 따라 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 진단을 받고, 통상적인 치료로서 IVIG(1차 치료로서 정맥 면역글로불린)로 치료받은 환자
다른: CIDP 처리(IVIG)
정맥 면역 글로불린으로 일반적인 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
정맥내 면역글로불린 반응의 바이오마커의 혈중 농도
기간: 8주
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 4월 16일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 11일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AGN_2013-9

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