Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomark-undersøgelse: Forudsig intravenøse immunoglobulin-responders i kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati (BIOMARK)

14. februar 2023 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Biomarkør til at forudsige responsen på intravenøst ​​immunoglobulin hos patienter med kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati: en transkriptomisk undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at analysere transkriptomet for at identificere prædiktive biomarkører for IVIG hos CIDP-patienter. 25 patienter med diagnosen CIDP efter europæiske kriterier, naive for behandling, vil blive inkluderet og fulgt i 1 år. Klinisk vurdering (RT-MRC; Martin vigorimeter, RT-mISS,R-ODS,TW25, 9hole-peg test) vil blive udført ved baseline og 3, 6 og 12 måneder efter det første IVIG-forløb. Responder/No responder-status vil blive defineret efter 3 måneder og bekræftet efter 12 måneder. Blodprøver vil blive indsamlet før IVIG-forløbet ved baseline og efter 2 måneder og 6 måneder. Ved afslutningen af ​​det første IVIG-forløb vil der blive udtaget en blodprøve for at vurdere tidlige ændringer af transkriptom. CIDP-diagnosen og responder/no responder-status vil blive bekræftet af en uafhængig komité. Patienternes transkriptom vil blive individuelt analyseret og sammenlignet med hensyn til Responder/Non responder status til en kontrolgruppe på 20 raske forsøgspersoner

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29609
        • CHU de Brest
      • Caen, Frankrig, 14000
        • CHU de Caen
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94270
        • Service de Neurologie Hopital du Kremlin Bicêtre
      • Lille, Frankrig, 59000
        • CHRU Lille
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • Service de Neurologie, CHU Limoges,
      • Lyon, Frankrig, 69677
        • Hôpital Neurologique HCL, Lyon-Bron
      • Nimes, Frankrig, 30900
        • CHU de Nimes
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Service de Physiologie Clinique - Explorations Fonctionnelles, Hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Service de Neurologie, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Poissy, Frankrig, 78303
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy/Saint-Germain-en-Laye
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • CHU de Poitiers
      • Rouen, Frankrig, 76000
        • CHU de Rouen
      • Saint-Denis, Frankrig, 93205
        • Centre Hospitalier de Saint-Denis
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42055
        • Service de Neurologie CHU St Etienne
      • Strasbourg, Frankrig, 67098
        • Service de Neurologie, CHU de Strasbourg
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankrig, 33000
        • CHU Bordeaux, service de Neurologie
    • Ile De France
      • Créteil, Ile De France, Frankrig, 94000
        • CHU Henri Mondor
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Frankrig, 44000
        • CHU Nantes, Laboratoire d'explorations fonctionnelles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati. Transkriptom-, metabolom- og proteomanalyse sammenlignet med raske forsøgspersoner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati (ifølge europæiske kriterier)
  • første behandlingslinje
  • behandling med intravenøs immunglobulin påkrævet
  • raske forsøgspersoner matchet efter alder og køn

Ekskluderingskriterier:

Til CIDP-patienter

  • ukontrolleret diabetes, monoklonal stigning med antigangliosidaktivitet, antimyelin-associerede glycoproteinantistoffer, HIV-infektion, HBV-infektion, HCV-infektion, bindevævssygdom, hæmopati, evolutiv sygdom)

For raske personer:

enhver kronisk eller autoimmun sygdom

For alle forsøgspersoner viral eller bakteriel infektion i de sidste 30 dage kemoterapi inden for de sidste 5 år immunsuppressiv terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
styring
sunde forsøgspersoner
CIDP-behandlet (IVIG)
patienter med diagnosen kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati (CIDP) efter europæiske kriterier, behandlet med IVIG (intravenøst ​​immunoglobulin som første behandlingslinje) som sædvanlig behandling
Andet: CIDP-behandlet (IVIG)
sædvanlig behandling med intravenøst ​​immunglobulin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodniveauer af biomarkører for intravenøst ​​immunglobulinrespons
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2015

Først opslået (Skøn)

14. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AGN_2013-9

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CIDP

Kliniske forsøg med CIDP-behandlet (IVIG)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner