Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Biomark: Przewidywanie odpowiedzi na dożylne immunoglobuliny w przewlekłej zapalnej poliradikuloneuropatii demielinizacyjnej (BIOMARK)

14 lutego 2023 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Biomarker do przewidywania odpowiedzi na dożylną immunoglobulinę u pacjentów z przewlekłą zapalną demielinizacyjną poliradikuloneuropatią: badanie transkryptomiczne

Celem tego badania jest analiza transkryptomu w celu zidentyfikowania predykcyjnych biomarkerów IVIG u pacjentów z CIDP. 25 pacjentów z rozpoznaniem CIDP zgodnie z kryteriami europejskimi, wcześniej nieleczonych, zostanie włączonych i obserwowanych przez 1 rok. Ocena kliniczna (RT-MRC; wigorymetr Martina, RT-mISS,R-ODS,TW25, test 9-otworowy) zostanie przeprowadzona na początku badania oraz 3, 6 i 12 miesięcy po pierwszym kursie IVIG. Status osoby reagującej / osoby nie reagującej zostanie określony po 3 miesiącach i potwierdzony po 12 miesiącach. Próbki krwi zostaną pobrane przed kursem IVIG na początku badania oraz po 2 i 6 miesiącach. Pod koniec pierwszego kursu IVIG zostanie pobrana próbka krwi w celu oceny wczesnych zmian transkryptomu. Diagnoza CIDP i status osoby reagującej / osoby nie reagującej zostaną potwierdzone przez niezależną komisję. Transkryptom pacjentów zostanie indywidualnie przeanalizowany i porównany pod kątem statusu Odpowiadający / Brak odpowiedzi z grupami kontrolnymi 20 zdrowych osób

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brest, Francja, 29609
        • CHU de Brest
      • Caen, Francja, 14000
        • CHU de Caen
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94270
        • Service de Neurologie Hopital du Kremlin Bicêtre
      • Lille, Francja, 59000
        • CHRU Lille
      • Limoges, Francja, 87042
        • Service de Neurologie, CHU Limoges,
      • Lyon, Francja, 69677
        • Hôpital Neurologique HCL, Lyon-Bron
      • Nimes, Francja, 30900
        • CHU de Nîmes
      • Paris, Francja, 75010
        • Service de Physiologie Clinique - Explorations Fonctionnelles, Hôpital Lariboisière
      • Paris, Francja, 75019
        • Service de Neurologie, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Poissy, Francja, 78303
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy/Saint-Germain-en-Laye
      • Poitiers, Francja, 86021
        • CHU De Poitiers
      • Rouen, Francja, 76000
        • CHU de ROUEN
      • Saint-Denis, Francja, 93205
        • Centre Hospitalier de Saint-Denis
      • Saint-Etienne, Francja, 42055
        • Service de Neurologie CHU St Etienne
      • Strasbourg, Francja, 67098
        • Service de Neurologie, CHU de Strasbourg
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Francja, 33000
        • CHU Bordeaux, service de Neurologie
    • Ile De France
      • Créteil, Ile De France, Francja, 94000
        • CHU Henri Mondor
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Francja, 44000
        • CHU Nantes, Laboratoire d'explorations fonctionnelles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z przewlekłą zapalną poliradikuloneuropatią demielinizacyjną. Analiza transkryptomu, metabolomu i proteomu w porównaniu z wynikami zdrowych osób

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przewlekła zapalna poliradikuloneuropatia demielinizacyjna (wg kryteriów europejskich)
  • pierwsza linia leczenia
  • wymagane leczenie dożylną immunoglobuliną
  • zdrowych osób dobranych pod względem wieku i płci

Kryteria wyłączenia:

Dla pacjentów z CIDP

  • niekontrolowana cukrzyca, monoklonalny kolec z aktywnością przeciw gangliozydom, przeciwciała przeciw glikoproteinom związanym z mieliną, zakażenie HIV, zakażenie HBV, zakażenie HCV, choroba tkanki łącznej, hemopatia, choroba rozwijająca się)

Dla osób zdrowych:

jakakolwiek choroba przewlekła lub autoimmunologiczna

Dla wszystkich pacjentów infekcja wirusowa lub bakteryjna w ciągu ostatnich 30 dni chemioterapia w ciągu ostatnich 5 lat terapia immunosupresyjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kontrola
zdrowe przedmioty
Leczenie CIDP (IVIG)
pacjenci z rozpoznaniem przewlekłej zapalnej poliradikuloneuropatii demielinizacyjnej (CIDP) według kryteriów europejskich, leczeni IVIG (dożylne podanie immunoglobuliny jako pierwsza linia leczenia) jako zwykłe leczenie
Inny: Leczenie CIDP (IVIG)
zwykłe leczenie dożylną immunoglobuliną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom we krwi biomarkerów dożylnej odpowiedzi immunoglobulinowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGN_2013-9

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CIDP

Badania kliniczne na Leczenie CIDP (IVIG)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj