건강한 피험자에서 TD-0714의 단일 상승 용량 연구

포함 기준:

• 체질량 지수(BMI) 18~32kg/m2 포함
• 가임 여성은 임신 테스트에서 음성 판정을 받아야 하며 성관계를 금하거나 매우 효과적인 산아제한 방법을 사용해야 합니다.
• 임신 가능성이 없는 여성은 폐경 후 최소 2년이 지났거나 외과적으로 불임입니다.
• 남성은 성관계를 삼가거나 매우 효과적인 산아제한 방법을 사용해야 합니다.
• HIV 및 A형, B형, C형 간염 음성

제외 기준:

• 임신, 수유, 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성 피험자.
• 혈관부종 병력이 있는 피험자.
• 피험자는 임상적으로 유의미한 알레르기(투여 시 치료되지 않은 무증상, 계절성 알레르기 제외), 혈액, 내분비, 폐, 위장, 심혈관, 간, 정신 또는 신경계 질환의 증거 또는 병력이 있습니다.
• 피험자는 급성 질환(위장, 감염[예: 인플루엔자] 또는 알려진 염증 과정)을 앓고 있습니다.
• 피험자 서맥
• 주제는 고혈압이 있습니다
• 피험자는 기립성 저혈압이 있습니다.
• 피험자는 기립성 빈맥이 있습니다.
• 피험자는 선천성 긴 QT 증후군의 알려진 개인 또는 가족력 또는 알려진 급사의 가족력이 있습니다.
• 피험자는 혈액 또는 혈액 성분을 기증했거나 스크리닝 전 90일 이내에 400mL를 초과하는 혈액 손실이 있었습니다.
• 추가 제외 기준 적용