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초음파 유도 후두 C2 신경 차단에 대한 Dexamethasone과 Triamcinolone의 비교

2022년 6월 17일 업데이트: Antoun Nader, Northwestern University

초음파 유도 후두 C2 신경 차단을 위한 Bupivacaine과 Dexamethasone 및 Triamcinolone의 비교: 무작위 대조 시험

대후두신경(GON) 주사는 두통 환자에서 일반적으로 수행되는 진단 및 치료 절차입니다. GON 블록은 후두 신경통, 편두통, 혈관성 두통, 군집성 두통, 경추성 두통 및 뇌진탕 후 두통을 포함한 다양한 두통의 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다. 국소 마취제와 스테로이드는 요추 근염과 같은 진단 및/또는 치료 신경통에 성공적으로 사용되어 큰 성공을 거두었습니다. Dexamethasone은 국소 마취제와 함께 사용할 때 수용성 스테로이드입니다. 약동학에 비해 차단 기간의 진통 효과를 증가시킬 수 있습니다. 미립자 스테로이드인 덱사메타손, 트리암시놀론과 비교할 때 개시 시간은 더 느리지만 최대 몇 주 동안 항염증 효과를 제공할 수 있습니다. 연구자들은 미립자 항염증 코르티코스테로이드(부피바카인 함유 트리암시놀론)를 사용하여 보고된 통증 강도에 차이가 있는지 조사하기를 원합니다. 이는 보고된 통증 강도 완화에서 더 큰 감소를 제공할 수 있으며 환자가 더 적은 개입 절차를 받을 수 있도록 할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

대후두신경(GON) 주사는 두통 환자에서 일반적으로 수행되는 진단 및 치료 절차입니다. GON 블록은 후두신경통, 편두통, 혈관성 두통, 군집성 두통, 경추성 두통, 뇌진탕 후 두통을 포함한 다양한 두통의 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다. 두개골은 후두부에서 상승하는 동안 세 번째 후두 신경 및 작은 후두 신경과 통신하는 것으로 알려져 있습니다. 바늘 배치를 돕기 위한 초음파 유도의 사용은 연조직 및 주변 맥관 구조의 실시간 시각화로 인해 점점 더 대중화되고 있습니다. 뿐만 아니라 뼈 구조의 외관. 이 이미징 도구를 사용하면 바늘 끝을 미세 조정하고 주사액을 직접 관찰할 수 있으므로 대상 영역에서 국소 마취제 확산을 확인할 수 있습니다. 국소 마취제와 스테로이드는 요추 근염과 같은 진단 및/또는 치료 신경통에 성공적으로 사용되어 큰 성공을 거두었습니다. Dexamethasone은 국소 마취제와 함께 사용할 때 수용성 스테로이드입니다. 약동학에 비해 차단 기간의 진통 효과를 증가시킬 수 있습니다. 미립자 스테로이드인 덱사메타손, 트리암시놀론과 비교할 때 개시 시간은 더 느리지만 최대 몇 주 동안 항염증 효과를 제공할 수 있습니다. 연구자들은 미립자 항염증 코르티코스테로이드(부피바카인 함유 트리암시놀론)를 사용하여 보고된 통증 강도에 차이가 있는지 조사하기를 원합니다. 이는 보고된 통증 강도 완화에서 더 큰 감소를 제공할 수 있으며 환자가 더 적은 개입 절차를 받을 수 있도록 할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University, Feingberg School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 초음파 유도 후두 신경 차단술을 받을 예정이며 후두부 두통으로 Northwestern Pain Center에 내원하는 18세 이상 75세 미만의 모든 환자가 연구 대상이 됩니다.
  • 후두신경에 대한 두개외 압통 또는 티넬 징후
  • 다른 의학적 치료(마약, 물리치료)에 대한 반응이 좋지 않음
  • 대, 소 및/또는 제3 후두 신경의 분포에서 발작 사이에 지속적인 통증을 동반하거나 동반하지 않는 발작성 찌르는 통증
  • 최근 두통이 발생했을 때 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수가 최소 4점.

제외 기준:

  • 비정상적인 두개골 해부학
  • 항응고제 사용
  • 국소 감염
  • 동의 거부 또는 부재
  • 임산부
  • 지난 3개월 동안 전신 스테로이드, 지난 3개월 동안 모든 유형의 스테로이드 주사
  • 읽을 수 없음
  • 치료되지 않은/부적절하게 치료된 정신 질환
  • 설문지를 이해하거나 완료할 수 없습니다.
  • 지역 또는 스테로이드에 알려진 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 부피바카인+트리암시놀론
0.5% 부피바카인 2mL와 트리암시놀론 40mg 1mL가 포함된 초음파 유도 C2 신경 블록.
트리암시놀론 40mg 1mL
다른 이름들:
  • 케날로그
0.5% 부피바카인 2mL
다른 이름들:
  • 센서카인
활성 비교기: 부피바카인+덱사메타손
0.5% 부피바카인 2mL와 덱사메타손 4mg 1mL가 포함된 초음파 유도 C2 신경 블록.
0.5% 부피바카인 2mL
다른 이름들:
  • 센서카인
덱사메타손 4mg 1mL
다른 이름들:
  • 데카드론
위약 비교기: 부피바카인+식염수
2mL의 0.5% 부피바카인과 1mL의 방부제가 없는 일반 식염수를 포함하는 초음파 유도 C2 신경 블록.
0.5% 부피바카인 2mL
다른 이름들:
  • 센서카인
무방부제 생리 식염수 1mL
다른 이름들:
  • 0.9% 염화나트륨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PROMIS(Patient Reported Outcome Measurement Information System) 통증 강도 설문지
기간: 2주 간격으로 최대 12주까지
12주 연구 기간 동안 PROMIS 통증 강도 설문지 T-점수 대 시간 프로파일 아래의 영역
2주 간격으로 최대 12주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 전반적인 변화에 대한 인상(PIGC) 설문지
기간: 최대 12주 동안 2주 간격
PGIC(Patient Global Impression of Change)는 전반적인 개선에 대한 환자의 평가를 나타내는 7점 척도입니다.
최대 12주 동안 2주 간격
두통 과소 반응 치료(HURT) 설문지
기간: 기준선 및 3개월
HURT 설문지는 두통에 대한 개입의 효과를 측정하기 위해 환자가 답하는 8개의 질문으로 구성됩니다.
기준선 및 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Antoun Nader, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

트리암시놀론에 대한 임상 시험

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