출생 시 즉각적인 피부 대 피부 접촉 조기 vs. 즉시(CPPITLH)의 임상 시험 (CPPITLH)

요약: 인간 수유는 영유아 및 산모 사망률 통제에 기여하는 간단하고 비용 효율적인 전략입니다. 피부 대 피부 접촉(SSC)은 생후 첫 주 동안 인간 수유의 시작 및 지속과 입원 감소에 도움이 되는 것으로 입증된 산후 즉시 기간 전략입니다. 이 연구의 목적은 Universidad de La Sabana Clinic에서 치료를 받은 건강한 만삭 신생아의 출생 시(즉시 대 초기) SSC 시작이 완전 인간 수유 기간에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.

연구 질문: Universidad de La Sabana Clinic에서 치료받은 만삭 신생아의 완전 수유 기간에 대한 출생 시 즉각적인 SSC(즉시 대 초기)의 효과는 무엇입니까?

방법론: Universidad de La Sabana Clinic에서 참여하는 만삭 건강한 신생아를 포함하는 무작위 맹검 임상 시험을 수행했습니다. 맹인 참가자는 결과를 측정하고 데이터를 분석하는 사람입니다. 샘플 크기는 5%의 제1종 오류, 20%의 양측 제2종 오류에 대해 계산되므로 손실률은 30%로 추정됩니다. 그룹당 150명의 유아가 포함되었습니다. 무작위화는 순열된 크기 6 블록을 사용하여 수행됩니다. 중심 경향 및 분산 측정을 사용하여 기술 분석을 수행합니다. 6개월에 인간의 배타적 수유와 관련된 변수를 결정하기 위해 이변량 분석을 수행할 것입니다. 연속 변수의 경우 t-검정에 대한 정규성 가정이 충족되지 않는 경우 독립 표본 또는 Wilcoxon 순위 합계 검정에 대해 Student t- 검정이 사용됩니다. 정규성 가정은 Shapiro Wilk 및 Kolmogorov-Smirnov 테스트로 평가됩니다. 분할표의 범주형 변수는 케이스 수의 가정이 분할표의 셀에 의해 충족되지 않는 경우 카이 제곱 검정 또는 피셔의 정확 검정으로 변수 간의 독립성을 평가하여 구성됩니다. 신뢰 구간을 사용하여 상대 위험(RR) 효과를 측정하여 계산합니다. 조정된 측정은 다변량 회귀 포아송 모델을 사용하여 계산되며, 중요한 결과를 가진 변수는 이변량 분석에 사용되고 생물학적 타당성이 있는 변수는 조정에 사용됩니다. 분석은 양측 유형 I 오류 수준 5%에 대해 수행됩니다. Stata 11 프로그램은 데이터 분석에 사용됩니다. Pampallona와 Tsiatis(1994)가 제안한 방법에 따라 시험의 조기 종료에 대한 제한을 설정하여 예상 사례(106)의 절반을 제출하면 중간 분석이 수행됩니다.

개입: 2개의 SSC 무작위화 그룹(초기 대 즉시)이 있습니다. 신생아 적응 과정을 마치고 그룹 배정에 따라 신생아를 산모와 함께 숙소에 맡긴다. 퇴원 전에 IBFAT 척도가 적용됩니다. 모니터링은 처음에는 생후 3일에서 10일 사이의 안면 평가로 수행된 다음, 인간 수유 상태를 확인하기 위해 6개월 동안 매달 전화 통화를 합니다.

결과: 초기 SSC와 즉각적인 SSC가 완전 수유 기간에 영향을 미치는지 확인합니다.