일차 PCI(GUARD)에서 점진적 재관류 대 갑작스러운 재관류
1차 경피적 관상동맥 중재술을 받은 환자에서 점진적 재관류가 심근 부종과 관상 미세혈관 완전성에 미치는 영향
1차 경피적 관상동맥 중재술(PPCI)에 의해 경색 관련 동맥을 재개방한 후 관련 심근 영역의 미세혈관 손상이 즉시 종료되지 않습니다. 심근 관류부전으로 이어지는 미세혈관 손상의 진행 중인 특성은 최종 경색 크기와 관련이 있습니다. 그러나 ST 상승 급성 심근 경색증(STEMI)이 나타난 환자에서 PPCI 후 미세혈관 손상/폐색의 시간 경과는 알려져 있지 않습니다. ST 상승 급성 심근 경색증(STEMI)에 대한 일상적인 일차 경피적 관상동맥 중재술(PPCI)에는 풍선 혈관 성형술(또는 혈전 절제술)과 그 직후 스텐트 이식이 포함됩니다. 그러나 이러한 혈전 설정에서 수행된 스텐트 이식은 더 원위부 색전술을 유발하고 관상 혈관 벽을 늘려 원위부 미세혈관 경련을 유발하여 추가 미세혈관 손상을 유발할 수 있습니다. 또한, 즉각적인 스텐트 이식에 의해 달성된 높은 원위 관상동맥 압력에 대한 원위 미세순환의 갑작스러운 노출은 외부 압박에 의해 실질적으로 미세혈관 손상에 기여하는 심근 부종을 과장할 수 있습니다. 그러나 풍선혈관성형술 후 TIMI -3 흐름에 도달한 환자에서 지연 스텐트 삽입(24-48시간 후)의 효과를 조사한 연구 결과는 일관성이 없었다.
이 연구에서 심외막 재관류가 와이어 교차 또는 풍선 혈관 성형술 또는 흡인 혈전 절제술에 의해 달성된(TIMI-3 흐름) PPCI를 받는 STEMI 환자는 즉시 및 지연 스텐트 시술 그룹으로 무작위 배정됩니다. 지연 스텐트 시술은 관상동맥 자가조절이 회복된 시점에 시행하며 재관류 후 지속적인 관상동맥 혈류역학 모니터링을 통해 판단한다.
연구 개요
상세 설명
허혈/재관류 모델에서 폐색된 심외막 관상동맥을 재개방한 후 초기 충혈 흐름에 따라 위험 부위의 심근 혈류가 급속하고 점진적으로 감소하여 약 30분 이내에 안정화되는 것으로 나타났습니다. 초기 허혈성 발작의 경우, 재관류 심근 영역의 관상 자동 조절이 회복됩니다. 그럼에도 불구하고, 이 회복은 재관류가 이루어진 후 약간의 시간이 필요합니다. 심외막 관상동맥이 완전히 폐쇄되는 동안, 전소동맥 괄약근은 크게 열린 위치에서 심각하게 증가된 말단 심근 수요에 반응하여 마비될 것으로 예상될 수 있습니다. 허혈성 근세포 손상은 또한 소동맥 전 괄약근 기능 장애에 기여합니다. 따라서 즉각적인 스텐트 삽입(직접 또는 혈관 성형술 후)에 의해 경색 관련 동맥 원위부 관류압의 완전한 회복은 관련 미세혈관 영역에서 즉각적인 적응 자동 조절 반응(보상적 혈관 수축)을 유도하지 못하여 부적절하게 증가된 압력을 초래할 수 있습니다. 손상된 미세 순환. 전체 심외막 폐색 동안, 허혈/저산소증 유발 손상 및 모세관 수준에서의 증가된 투과성은 관련 미세혈관 영역에서 구조적 무결성의 손실로 이어집니다. 즉각적인 스텐트 삽입 후, 이 심각하게 손상된 미세순환은 갑자기 증가된 제어되지 않는 관동맥 내압에 노출되어 결과적으로 심근내 출혈 및 부종에 실질적으로 기여할 수 있습니다.
따라서 관상동맥 자가조절 기능이 회복되었을 때 지연 스텐트 삽입을 통한 점진적인 재관류가 원위부 미세순환 압력의 통제되지 않는 증가를 방지/제한함으로써 심근 부종 및/또는 출혈을 완화시킬 수 있을 것으로 추측된다.
재관류된 STEMI 환자에서 관상동맥 자가조절 기능의 회복은 개별적으로 풍선 혈관성형술에 의한 심외막 혈류 회복 후 관상동맥(미세혈관) 혈류 및 저항값을 지속적으로 모니터링하여 평가할 수 있습니다.
이 연구에서, 풍선 혈관성형술에 의한 TIMI-3 흐름의 확립 후, 환자는 즉시 또는 지연 스텐트 시술 그룹으로 무작위 배정될 것입니다. 두 그룹 모두 총 1시간 동안 압력 및 흐름 센서가 장착된 관상 가이드 와이어를 사용하여 재개방된 경색 관련 동맥에서 지속적인 관동맥 내 혈류역학 모니터링을 수행합니다.
지연된 스텐트 그룹에서, 관상 동맥 혈역학 데이터가 관상 동맥 자동 조절이 회복되었음을 나타내는 경우(초기 충혈 흐름 반응이 가라앉고 기준선 미세혈관 저항이 증가한 경우) 스텐트 이식이 개별적으로 수행됩니다. 자동 조절 기능의 회복은 풍선 혈관성형술 후 경색 관련 동맥에서 기준 관상 동맥 유속 및 기준 미세혈관 저항의 안정화를 확인함으로써 결정됩니다. PPCI 직전 비경색 관련 관상동맥에서 측정한 기저 관상동맥 유속과 미세혈관 저항값을 재개방 경색 관련 동맥에서 측정하던 값과 비교하여 안정화 여부를 판단한다. IRA에 기록되는 기준 유속 및 저항 값이 비 IRA에서 측정된 값에 가까워지면 IRA가 스텐트 삽입됩니다. 관상동맥 내압 및 흐름 데이터는 1시간 추적 기간이 끝날 때까지 지속적으로 모니터링됩니다.
즉시 스텐트 시술군에서는 혈관성형술 직후에 스텐트 삽입술을 시행하게 됩니다. 1시간의 후속 조치 기간이 끝날 때까지 이중 센서 관상 가이드 와이어를 사용하여 관상 동맥 내압 및 흐름 데이터를 지속적으로 모니터링합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34290
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 풍선 혈관 성형술 또는 혈전 절제술 후 경색 관련 동맥(IRA)에서 TIMI-3 흐름이 확립된 증상 발병 12시간 이내에 ST 상승 급성 심근 경색(STEMI)을 나타내는 환자.
제외 기준:
- 관상 동맥 조영술에서 재개통된(TIMI I-III 흐름) IRA.
- 와이어 교차, 풍선 혈관 성형술 또는 혈전 절제술 후 TIMI-3 흐름이 확립되지 않은 환자.
- 바이패스 이식 폐색으로 인한 STEMI
- 심한 심부전 또는 심인성 쇼크
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지연된 관상 동맥 스텐트
이 팔에서 풍선 혈관 성형술로 경색 관련 동맥에 TIMI -3 흐름을 설정한 후 환자는 관상 동맥 자동 조절 기능이 회복되면 스텐트 이식을 받게 됩니다(초기 충혈 흐름이 가라앉고 기준선 저항이 증가함).
자동 조절 기능의 회복은 미세혈관 흐름과 저항을 측정하여 결정됩니다.
스텐트 시술 후 미세혈관 흐름/저항은 1시간 추적 기간이 완료될 때까지 압력/흐름 센서 팁 가이드 와이어를 사용하여 계속 모니터링됩니다.
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관상동맥 자동 조절이 회복되면 최종 관상동맥 스텐트 시술을 시행합니다(경색 관련 동맥에 TIMI III 흐름이 확립된 후 약 30분 후).
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활성 비교기: 즉각적인 스텐트 시술
이 팔에서 환자는 풍선 혈관성형술 직후에 스텐트 시술을 받게 됩니다.
스텐트 이식 후 미세혈관 흐름/저항 값은 1시간 추적 기간이 끝날 때까지 압력/흐름 센서 팁 가이드 와이어를 사용하여 지속적으로 모니터링됩니다.
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스텐트 삽입술은 풍선 혈관 성형술(또는 혈전 제거술 또는 와이어 교차술) 직후 일상적으로 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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관상 제로 흐름 압력(Pzf)
기간: 1시간의 관상동맥 혈류역학 모니터링 종료 시
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1시간의 관상동맥 혈류역학 모니터링 종료 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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충혈성 미세혈관 저항(HMR)
기간: 1시간의 관상동맥 혈류역학 모니터링 완료 시
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1시간의 관상동맥 혈류역학 모니터링 완료 시
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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지연된 관상 동맥 스텐트에 대한 임상 시험
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