건강한 인체 면역결핍 바이러스(HIV)에 감염되지 않은 성인에서 Clade C 당단백질(gp)140과 함께 3가 Ad26.Mos.HIV 또는 4가 Ad26.Mos4.HIV의 다양한 백신 요법의 안전성, 내약성 및 면역원성 연구

포함 기준:

• 스크리닝 시 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염에 대해 음성임
• 신체검사, 병력, 심전도(ECG), 스크리닝 시 실시한 활력징후 측정에 근거하여 건강한 자
• 프로토콜 및 연구 절차에 명시된 금지 및 제한 사항을 준수할 의지/능력이 있음
• 가임 여성 참가자는 스크리닝 방문 시 음성 혈청 임신 검사(베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬[베타 hCG])가 있어야 하고 투여 1일차에 소변 임신 검사 음성이어야 합니다.
• 클리닉 직원이 HIV 감염 위험이 낮은 것으로 평가한 경우

제외 기준:

• 만성 B형 간염(B형 간염 표면 항원 검사로 측정) 또는 활성 C형 간염(C형 간염 바이러스[HCV] Ab 검사로 측정, 양성인 경우 HCV 리보핵산[RNA] PCR 검사를 사용하여 활동성 간염과 과거 HCV 감염을 확인합니다. ), 활성 매독 감염, 클라미디아, 임질 또는 트리코모나스. 양성 혈청검사가 과거에 치료된 감염으로 인한 것이 아닌 한, 혈청검사에 의해 기록된 활동성 매독
• 지난 12개월 동안 약물을 필요로 하는 갑상선 절제술 또는 활동성 갑상선 질환이 있었습니다(제외되지 않음: 안정적인 갑상선 보충)
• 지난 12개월 동안(입원 또는 근로 장애 기간 포함) 조사관의 의견에 따라 참여를 배제할 주요 정신 질환 및/또는 약물 남용 문제가 있었습니다.
• 연구 백신/위약의 첫 번째 투여 전 14일 이내에 허가된 백신을 받았거나, 첫 번째 연구 백신 접종 후 14일 이내에 받을 계획이거나, 두 번째, 세 번째 또는 네 번째 전후 14일 이내에 받을 계획 백신 접종
• 언제든지 예방 또는 치료용 HIV 백신 후보를 받았거나 1일차 방문(백신 1) 전 지난 12개월 이내에 다른 실험적 백신(들)을 받았음. 1일차 방문(백신접종 1) 12개월 이전에 실험 백신(HIV 백신 제외)을 받은 참가자의 경우 실험 백신의 신원 문서를 후원자에게 제공해야 하며, 후원자는 사례에 대한 적격성을 결정할 것입니다. 바이 케이스 기준