Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet, tolerabilitet och immunogenicitetsstudie av olika vaccinregimer av trivalent Ad26.Mos.HIV eller Tetravalent Ad26.Mos4.HIV tillsammans med Clade C-glykoprotein (gp)140 i friska humana immunbristvirus (HIV)-oinfekterade vuxna

30 juni 2023 uppdaterad av: Janssen Vaccines & Prevention B.V.

En randomiserad, parallellgrupps-, placebokontrollerad, dubbelblind fas 1/2a-studie i friska HIV-oinfekterade vuxna för att bedöma säkerheten/tolerabiliteten och immunogeniciteten hos 2 olika prime/boost-regimer; Priming med trivalent Ad26.Mos.HIV och förstärkning med trivalent Ad26.Mos.HIV och Clade C Gp140 Plus Adjuvans eller Priming med tetravalent Ad26.Mos4.HIV och boosting med fyrvärt Ad26.Mos4.HIV och Clade C Gp140 Plus Adjuvans

Syftet med denna studie är att bedöma säkerheten/tolerabiliteten för de två olika vaccinregimerna för priming med trivalent Ad26.Mos.HIV och boosting med trivalent Ad26.Mos.HIV och Clade C gp140 plus adjuvans eller priming med fyrvärt Ad26.Mos4. HIV och förstärkning med Ad26.Mos4.HIV och Clade C glykoprotein (gp)140 plus adjuvans. Immunsvar från de olika vaccinscheman kommer att bedömas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

201

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna
      • Rochester, New York, Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna
  • Rwanda
      • Kigali, Rwanda

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Är negativa för infektion med humant immunbristvirus (HIV) vid screening
  • Är frisk på grundval av fysisk undersökning, sjukdomshistoria, elektrokardiogram (EKG) och mätning av vitala tecken utförd vid screening
  • Är villig/kan följa de förbud och begränsningar som anges i protokollet och studieprocedurerna
  • Kvinnliga deltagare i fertil ålder måste ha ett negativt serumgraviditetstest (beta humant koriongonadotropin [beta hCG]) vid screeningbesöket och ett negativt graviditetstest för urin på dag 1
  • Bedöms av klinikpersonalen ha låg risk för HIV-infektion

Exklusions kriterier:

  • Har kronisk hepatit B (mätt med hepatit B ytantigentest) eller aktiv hepatit C (mätt med hepatit C virus [HCV] Ab-test; om positivt, kommer HCV ribonukleinsyra [RNA] PCR-test att användas för att bekräfta aktiv kontra tidigare HCV-infektion ), aktiv syfilisinfektion, klamydia, gonorré eller trichomonas. Aktiv syfilis dokumenterad av serologi om inte positiv serologi beror på tidigare behandlad infektion
  • Har haft en tyreoidektomi eller aktiv sköldkörtelsjukdom som kräver medicinering under de senaste 12 månaderna (ej uteslutet: ett stabilt sköldkörteltillskott)
  • Har haft allvarliga psykiska sjukdomar och/eller missbruksproblem under de senaste 12 månaderna (inklusive sjukhusvistelse eller perioder av arbetshandikapp) som enligt utredarens uppfattning skulle utesluta deltagande
  • Har fått något licensierat vaccin inom 14 dagar före den första dosen av studievaccin/placebo, planerar att få inom 14 dagar efter den första studievaccinationen, eller planerar att få inom 14 dagar före eller efter den andra, tredje eller fjärde vaccination
  • Är en mottagare av en profylaktisk eller terapeutisk HIV-vaccinkandidat när som helst, eller en mottagare av andra experimentella vaccin(er) inom de senaste 12 månaderna före besöket dag 1 (vaccination 1). För deltagare som fått ett experimentellt vaccin (förutom HIV-vaccin) mer än 12 månader före besöket dag 1 (vaccination 1), måste dokumentation av det experimentella vaccinets identitet lämnas till sponsorn, som kommer att avgöra behörighet i ett fall. från fall till fall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1A: Ad26.Mos.HIV
Deltagarna kommer att få Ad26.Mos.HIV-vaccin vid vecka 0 och 12, följt av Ad26.Mos.HIV-vaccin + Clade C glykoprotein 140-vaccin innehållande 250 mikrogram (mcg) totalt protein blandat med adjuvans (aluminiumfosfat) vid vecka 24 och 48 .
Biologisk: Ad26.Mos.HIV
Rekombinant replikationsbrist Ad26-vektorat vaccin och består av 3 Ad26-vektorer, en som innehåller en mosaikinsert av envelope (Env)-sekvens, och 2 vektorer som innehåller mosaik-inserts av Gag- och Pol-sekvenser (Ad26.Mos.1.Env + Ad26.Mos1. Gag-Pol + Ad26.Mos2.Gag-Pol). Den totala dosen är 5*10^10 viruspartiklar per 0,5 milliliter (mL) injektion administrerad intramuskulärt.
Biologisk: Clade C gp140
Clade C gp140-vaccin innehållande 250 mcg totalt protein, blandat med aluminiumfosfatadjuvans, per 0,5 ml injektion administrerad intramuskulärt.
Placebo-jämförare: Grupp 1B: Placebo
Deltagarna kommer att få placebo vid vecka 0, 12, 24 och 48.
Läkemedel: Placebo
Normal koksaltlösning 0,9 procent (%), 0,5 ml injektion administrerad intramuskulärt.
Experimentell: Grupp 2A: Ad26.Mos4.HIV
Deltagarna kommer att få Ad26.Mos4.HIV-vaccin vid vecka 0 och 12; följt av Ad26.Mos4.HIV-vaccin + Clade C glykoprotein 140-vaccin innehållande 250 mikrogram (mcg) totalt protein blandat med adjuvans (aluminiumfosfat) vid vecka 24 och 48. Deltagarna kommer att inkluderas i en valfri långtidsförlängningsfas (LTE) (3 år eller 4 års uppföljning efter vecka 72, var sjätte månad besök) för att bedöma immunogenicitet och säkerhet (allvarliga biverkningar [SAE]).
Biologisk: Clade C gp140
Clade C gp140-vaccin innehållande 250 mcg totalt protein, blandat med aluminiumfosfatadjuvans, per 0,5 ml injektion administrerad intramuskulärt.
Biologisk: Ad26.Mos4.HIV
Rekombinant replikationsbrist Ad26-vektorat vaccin och består av 4 Ad26-vektorer, 2 innehållande en mosaikinsättning av envelope-sekvens (Env) och 2 vektorer innehållande mosaikinsättningar av Gag- och Pol-sekvenser (Ad26.Mos.1.Env + Ad26.Mos. 2S.Env + Ad26.Mos1.Gag-Pol + Ad26.Mos2.Gag-Pol). Den totala dosen är 5*10^10 viruspartiklar per 0,5 ml injektion administrerad intramuskulärt.
Placebo-jämförare: Grupp 2B: Placebo
Deltagarna kommer att få placebo vid vecka 0, 12, 24 och 48.
Läkemedel: Placebo
Normal koksaltlösning 0,9 procent (%), 0,5 ml injektion administrerad intramuskulärt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med efterfrågade lokala biverkningar (AE) efter första vaccinationen
Tidsram: 7 dagar efter första vaccinationen på dag 1 (dag 8)
Begärda lokala biverkningar var fördefinierade lokala händelser (på injektionsstället: erytem, ​​induration, svullnad, klåda och värme) som per definition ansågs relaterade till studievaccinet och samlades in inom 7 dagar efter vaccination.
7 dagar efter första vaccinationen på dag 1 (dag 8)
Andel deltagare med efterfrågade lokala biverkningar efter andra vaccinationen
Tidsram: 7 dagar efter andra vaccinationen på dag 85 (dag 92)
Begärda lokala biverkningar var fördefinierade lokala händelser (på injektionsstället: erytem, ​​induration, svullnad, klåda och värme) som per definition ansågs relaterade till studievaccinet och samlades in inom 7 dagar efter vaccination.
7 dagar efter andra vaccinationen på dag 85 (dag 92)
Andel deltagare med efterfrågade lokala biverkningar efter tredje vaccinationen
Tidsram: 7 dagar efter tredje vaccinationen på dag 169 (dag 176)
Begärda lokala biverkningar var fördefinierade lokala händelser (på injektionsstället: erytem, ​​induration, svullnad, klåda och värme) som per definition ansågs relaterade till studievaccinet och samlades in inom 7 dagar efter vaccination.
7 dagar efter tredje vaccinationen på dag 169 (dag 176)
Andel deltagare med efterfrågade lokala biverkningar efter fjärde vaccinationen
Tidsram: 7 dagar efter fjärde vaccinationen på dag 337 (dag 344)
Begärda lokala biverkningar var fördefinierade lokala händelser (på injektionsstället: erytem, ​​induration, svullnad, klåda och värme) som per definition ansågs relaterade till studievaccinet och samlades in inom 7 dagar efter vaccination.
7 dagar efter fjärde vaccinationen på dag 337 (dag 344)
Andel deltagare med efterfrågade systemiska biverkningar efter första vaccinationen
Tidsram: 7 dagar efter första vaccinationen på dag 1 (dag 8)
En AE definierades som varje ogynnsam medicinsk händelse som inträffade hos en deltagare som administrerade en prövningsprodukt, och den indikerade inte nödvändigtvis endast händelser med tydligt orsakssamband med den relevanta prövningsprodukten. Efterfrågade systemiska biverkningar inklusive pyrexi/feber, huvudvärk, trötthet, myalgi, illamående och frossa samlades in inom 7 dagar efter vaccination.
7 dagar efter första vaccinationen på dag 1 (dag 8)
Andel deltagare med efterfrågade systemiska biverkningar efter andra vaccinationen
Tidsram: 7 dagar efter andra vaccinationen på dag 85 (dag 92)
En AE definierades som varje ogynnsam medicinsk händelse som inträffade hos en deltagare som administrerade en prövningsprodukt, och den indikerade inte nödvändigtvis endast händelser med tydligt orsakssamband med den relevanta prövningsprodukten. Efterfrågade systemiska biverkningar inklusive pyrexi/feber, huvudvärk, trötthet, myalgi, illamående och frossa samlades in inom 7 dagar efter vaccination.
7 dagar efter andra vaccinationen på dag 85 (dag 92)
Andel deltagare med efterfrågade systemiska biverkningar efter tredje vaccinationen
Tidsram: 7 dagar efter tredje vaccinationen på dag 169 (dag 176)
En AE definierades som varje ogynnsam medicinsk händelse som inträffade hos en deltagare som administrerade en prövningsprodukt, och den indikerade inte nödvändigtvis endast händelser med tydligt orsakssamband med den relevanta prövningsprodukten. Efterfrågade systemiska biverkningar inklusive pyrexi/feber, huvudvärk, trötthet, myalgi, illamående och frossa samlades in inom 7 dagar efter vaccination.
7 dagar efter tredje vaccinationen på dag 169 (dag 176)
Andel deltagare med efterfrågade systemiska biverkningar efter fjärde vaccinationen
Tidsram: 7 dagar efter fjärde vaccinationen på dag 337 (dag 344)
En AE definierades som varje ogynnsam medicinsk händelse som inträffade hos en deltagare som administrerade en prövningsprodukt, och den indikerade inte nödvändigtvis endast händelser med tydligt orsakssamband med den relevanta prövningsprodukten. Efterfrågade systemiska biverkningar inklusive pyrexi/feber, huvudvärk, trötthet, myalgi, illamående och frossa samlades in inom 7 dagar efter vaccination.
7 dagar efter fjärde vaccinationen på dag 337 (dag 344)
Andel deltagare med oönskade biverkningar i 28 dagar efter första vaccinationen
Tidsram: 28 dagar efter första vaccinationen på dag 1 (dag 29)
En AE definierades som varje ogynnsam medicinsk händelse som inträffade hos en deltagare som administrerade en prövningsprodukt, och den indikerade inte nödvändigtvis endast händelser med tydligt orsakssamband med den relevanta prövningsprodukten. Oönskade biverkningar definierades som andra biverkningar än de som kategoriserades som "begärda biverkningar" och krävdes att samlas in för alla händelser som inträffade från tidpunkten för vaccination och genom de efterföljande 28 dagarna.
28 dagar efter första vaccinationen på dag 1 (dag 29)
Andel deltagare med oönskade biverkningar i 28 dagar efter andra vaccinationen
Tidsram: 28 dagar efter andra vaccinationen på dag 85 (dag 113)
En AE definierades som varje ogynnsam medicinsk händelse som inträffade hos en deltagare som administrerade en prövningsprodukt, och den indikerade inte nödvändigtvis endast händelser med tydligt orsakssamband med den relevanta prövningsprodukten. Oönskade biverkningar definierades som andra biverkningar än de som kategoriserades som "begärda biverkningar" och krävdes att samlas in för alla händelser som inträffade från tidpunkten för vaccination och genom de efterföljande 28 dagarna.
28 dagar efter andra vaccinationen på dag 85 (dag 113)
Andel deltagare med oönskade biverkningar i 28 dagar efter tredje vaccinationen
Tidsram: 28 dagar efter tredje vaccinationen på dag 169 (dag 197)
En AE definierades som varje ogynnsam medicinsk händelse som inträffade hos en deltagare som administrerade en prövningsprodukt, och den indikerade inte nödvändigtvis endast händelser med tydligt orsakssamband med den relevanta prövningsprodukten. Oönskade biverkningar definierades som andra biverkningar än de som kategoriserades som "begärda biverkningar" och krävdes att samlas in för alla händelser som inträffade från tidpunkten för vaccination och genom de efterföljande 28 dagarna.
28 dagar efter tredje vaccinationen på dag 169 (dag 197)
Andel deltagare med oönskade biverkningar i 28 dagar efter fjärde vaccinationen
Tidsram: 28 dagar efter fjärde vaccinationen på dag 334 (dag 362)
En AE definierades som varje ogynnsam medicinsk händelse som inträffade hos en deltagare som administrerade en prövningsprodukt, och den indikerade inte nödvändigtvis endast händelser med tydligt orsakssamband med den relevanta prövningsprodukten. Oönskade biverkningar definierades som andra biverkningar än de som kategoriserades som "begärda biverkningar" och krävdes att samlas in för alla händelser som inträffade från tidpunkten för vaccination och genom de efterföljande 28 dagarna.
28 dagar efter fjärde vaccinationen på dag 334 (dag 362)
Andel deltagare med avbruten vaccination på grund av biverkningar
Tidsram: Fram till vecka 72
Procentandelen av deltagare med avbruten vaccination på grund av biverkningar rapporterades.
Fram till vecka 72
Andel deltagare med allvarliga biverkningar (SAE) under huvudstudien
Tidsram: Fram till vecka 72
En AE definierades som varje ogynnsam medicinsk händelse som inträffade hos en deltagare som administrerade en prövningsprodukt, och den indikerade inte nödvändigtvis endast händelser med tydligt orsakssamband med den relevanta prövningsprodukten. SAE definierades som alla biverkningar som resulterade i: död, ihållande eller betydande funktionsnedsättning/oförmåga, krävde sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse, var livshotande erfarenhet, var en medfödd anomali/födelsedefekt och skulle äventyra deltagaren och/eller krävde medicinsk eller kirurgiskt ingrepp för att förhindra något av ovanstående resultat.
Fram till vecka 72
Andel deltagare med SAE under långtidsförlängningsperioden (LTE).
Tidsram: Från vecka 96 till vecka 264
En AE definierades som varje ogynnsam medicinsk händelse som inträffade hos en deltagare som administrerade en prövningsprodukt, och den indikerade inte nödvändigtvis endast händelser med tydligt orsakssamband med den relevanta prövningsprodukten. SAE definierades som alla biverkningar som resulterade i: död, ihållande eller betydande funktionsnedsättning/oförmåga, krävde sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse, var livshotande erfarenhet, var en medfödd anomali/födelsedefekt och skulle äventyra deltagaren och/eller krävde medicinsk eller kirurgiskt ingrepp för att förhindra något av ovanstående resultat. Detta utfallsmått var planerat att analyseras endast för specificerad arm.
Från vecka 96 till vecka 264
Andel deltagare med biverkningar av särskilt intresse under huvudstudien
Tidsram: Fram till vecka 72
Andel deltagare med biverkningar av särskilt intresse under huvudstudien rapporterades. HIV-infektion ansågs vara en AE av särskilt intresse.
Fram till vecka 72
Andel deltagare med AE av särskilt intresse under LTE-perioden
Tidsram: Från vecka 96 till vecka 264
Andel deltagare med AE av särskilt intresse under LTE-perioden rapporterades. HIV-infektion ansågs vara en AE av särskilt intresse. Detta utfallsmått var planerat att analyseras endast för specificerad arm.
Från vecka 96 till vecka 264
Procentandel svarande för Envelop (Env) Clade A (92UG037.1), B (1990a) och C (Con C), (C97ZA.012) Specifika bindande antikroppstitrar vid vecka 28
Tidsram: Vecka 28
Andel svarande för envelop (Env) Clade A (92UG037.1), B (1990a) och C (Con C), (C97ZA.012) specifika bindande antikroppstitrar vid vecka 28 rapporterades. Env Clade A (92UG037.1), B (1990a) och C (Con C), (C97ZA.012)-specifika bindande antikroppstitrar bedömdes med användning av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA). Svaret definierades som post-baseline-värde större än (>) lägre kvantifieringsgräns (LLOQ) om baslinjevärde lägre än (<) LLOQ eller saknas eller definieras som post-baseline-värde > 3-faldig ökning från baslinje om baslinjevärde större än eller lika med (>=) LLOQ.
Vecka 28
Procentandel svarande för Envelop (Env) Clade A (92UG037.1), B (1990a) och C (Con C), (C97ZA.012) Specifika bindande antikroppstitrar vid vecka 52
Tidsram: Vecka 52
Andel svarande för envelop (Env) Clade A (92UG037.1), B (1990a) och C (Con C), (C97ZA.012) specifika bindande antikroppstitrar vid vecka 52 rapporterades. Env Clade A (92UG037.1), B (1990a) och C (Con C), (C97ZA.012)-specifika bindande antikroppstitrar bedömdes med användning av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA). Svaret definierades som post-baseline-värde större än (>) lägre kvantifieringsgräns (LLOQ) om baslinjevärde lägre än (<) LLOQ eller saknas eller definieras som post-baseline-värde > 3-faldig ökning från baslinje om baslinjevärde större än eller lika med (>=) LLOQ.
Vecka 52
Procentandel svarande för Envelop (Env) Clade A (92UG037.1), B (1990a) och C (Con C), (C97ZA.012) Specifika bindande antikroppstitrar vid vecka 72
Tidsram: Vecka 72
Andel svarande för envelop (Env) Clade A (92UG037.1), B (1990a) och C (Con C), (C97ZA.012) specifika bindningsantikroppstitrar vid vecka 72 rapporterades. Env Clade A (92UG037.1), B (1990a) och C (Con C), (C97ZA.012)-specifika bindande antikroppstitrar bedömdes med användning av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA). Svaret definierades som post-baseline-värde större än (>) lägre kvantifieringsgräns (LLOQ) om baslinjevärde lägre än (<) LLOQ eller saknas eller definieras som post-baseline-värde > 3-faldig ökning från baslinje om baslinjevärde större än eller lika med (>=) LLOQ.
Vecka 72

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel svarande för humant immunbristvirusneutraliserande antikropp (HIV nAb)
Tidsram: Vecka 28, 52 och 72
Funktionaliteten hos vaccininducerade antikroppssvar undersöktes genom bestämning av nAb-aktivitet i en virusneutralisationsanalys (VNA) med användning av TZM-bl-celler och Env-pseudotypade virus. Svaret definierades som post-baseline värde >LLOQ. LLOQ för denna analys var en hämmande koncentration (IC50) på 20 (faldig utspädning). Data samlades in för svaren mot Tier 1 HIV-stam Clade C (MW965.26 och C97ZA.012).
Vecka 28, 52 och 72
Procentandel svarande för Env-antikroppsberoende cellulär fagocytos (ADCP) gp-antikropp
Tidsram: Vecka 28, 52 och 72
Funktionaliteten hos vaccininducerade antikroppssvar undersöktes genom bestämning av ADCP. Svaret definierades som post-baseline-värde > gräns för detektion (LOD) om baslinjevärde <LOD eller saknas eller definieras som post-baseline-värde > 3-faldig ökning från baslinje om baslinjevärde >=LOD. De nedre gränserna för detektion (LOD) för denna analys var 5,16, 6,43, 6,49, 4,32 och 4,28 (fagocytisk poäng) för Clade A (92UG037.1), Clade B (1990a), Clade C (Con C), Clade C (C97ZA.012) respektive Mos1.
Vecka 28, 52 och 72
Procent av svarspersoner med interferon-gamma (IFN-gamma) T-cellssvar bedömda med hjälp av enzymlänkad immunfläckanalys (ELISpot)
Tidsram: Vecka 26, 52 och 72
Frysta perifera mononukleära blodceller (PBMC) analyserades med interferon-gamma (IFN-gamma) (ELISpot). Svaret definierades som post-baseline-värde >P95 om baseline <P95 eller saknas eller definieras som post-baseline-värde >3-faldig ökning från baseline om baseline >=P95.
Vecka 26, 52 och 72
Procentandel av svarspersoner för immunglobulin G1 (IgG1) och IgG3 Gylkoprotein (gp) 140 bindande antikropp bedömd med Clade C (C97ZA.012) Env Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA)
Tidsram: Vecka 28, 52 och 72
Vaccininducerad bindande antikropp IgG1 och IgG3 subklasssvar undersöktes med användning av Clade C (C97ZA.012) specifika ELISA. Svaret definierades som post-baseline-värde >LLOQ om baslinje <LLOQ eller saknas eller definieras som post-baseline-värde >3-faldig ökning från baseline om baseline >=LLOQ. LLOQ för denna analys var 12,3 och 12,4 för IgG1 respektive IgG3.
Vecka 28, 52 och 72
Andel av svarspersoner för CD4+ och CD8+ T-cellsvar
Tidsram: Vecka 28, 52 och 72
Intracellulär cytokinfärgning (ICS) utfördes för att undersöka vilken typ av T-cell som svarar på vaccination. Responderdefinitionen baserades på Fishers exakta text mellan cytokinproducerande celler och icke-producerande celler under stimulerade kontra icke-stimulerade förhållanden.
Vecka 28, 52 och 72
Andel deltagare med T-cellsutveckling
Tidsram: Fram till vecka 264
Enligt förändring i planerad analys utfördes inte detta utfallsmått eftersom det inte längre ansågs relevant att tolka vaccinernas immunogenicitet.
Fram till vecka 264

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Janssen Vaccines & Prevention B.V.

Utredare

  • Studierektor: Janssen Vaccines & Prevention B.V. Clinical Trial, Janssen Vaccines & Prevention B.V.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

25 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

25 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2016

Första postat (Beräknad)

2 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CR108152
  • VAC89220HPX2004 (Annan identifierare: Janssen Vaccines & Prevention B.V.)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Ad26.Mos.HIV

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera