EGFR 계열 구성원 양성 진행성 고형 종양에 대한 CAR-T 세포를 발현하는 PD-1 항체

포함 기준:

1. 연령 18~80세, 남성 또는 여성;
2. 기대 수명≥6개월;
3. ECOG 점수: 0-2;
4. 진행성 고형 종양은 조직학 및 세포학으로 진단되었습니다.
5. 충분한 정맥 채널, 백혈구의 분리 및 수집에 대한 다른 금기 사항 없음;
6. 면역조직화학 및 RT-PCR 기술은 양성 EGFR 계열(EGFR, HER2, HER4 포함) 및 EGFRVIII, IGF1R 단백질을 결정하는 데 사용될 것입니다. 면역조직화학적 종양 조직에서 발현되는 적어도 하나의 단백질은 등급 2 또는 2+ 점수 이상이어야 합니다. 단백질 수준은 다음과 같이 정의된다: (세포 염색에 따라): 등급 0: 염색 없음; 등급 1: 1-25%; 2등급: 26-50% 및 3등급: 51-100%; (강도에 따라): 음수; 1+; 2+ 및 3+;
7. 실험실 검사: 백혈구≥3 x 10*9/L, 혈소판수≥60 x10*9/L, 헤모글로빈≥85g/L; 림프구 ≥0.7×109/L, 정상 수준의 2.5배 미만인 총 빌리루빈; 정상 수준의 2.5배 미만인 ALT 및 AST; 정상 수준의 1.5배 미만인 혈청 크레아티닌;
8. 서명된 동의서;
9. 가임기 여성은 임신 테스트 결과 음성 증거가 있어야 하며 세포 수혈 후 4개월 후에 피임을 할 의향이 있어야 합니다.
10. 질병 진행 및 현재 치료가 유효하지 않습니다.
11. 최소 2차 요법을 받은 후 치료 효과가 이상적이지 않으며 임상 시험에 참여할 의향이 있습니다.

제외 기준:

1. 예상 전체 생존 < 6개월;
2. 조절되지 않는 고혈압, 불안정한 관상동맥 질환(조절되지 않는 부정맥, 불안정 협심증, 비대상성 울혈성 심부전(> Class II, NYHA) 또는 6개월 이내의 심근경색증이 있는 환자.
3. 비정상적인 폐 기능: FEV(강제 호기량) < 30% 예측, DLCO(일산화탄소에 대한 폐의 확산 용량) < 30% 예측, 혈중 산소 포화도 < 90%;
4. 기타 중증질환 : 신경질환, 정신질환, 면역조절질환, 대사질환, 감염질환 등
5. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없거나 테스트 요구 사항을 준수하지 않는 경우.
6. 통제되지 않은 활성 감염.
7. 신장 및 간과 같은 중요한 장기의 심각한 만성 질환. 신장 기능이 CKD 1기 이상, 간 기능이 차일드 - Pugh 클래스 B 미만;
8. 자가면역질환이 있는 면역억제제를 장기간 사용하거나 사용하고 있는 경우
9. 글루코코르티코이드는 장기적으로 필요합니다.
10. 현재(30일 이내) 다른 임상 시험에 등록되어 있습니다.
11. 임신 또는 모유 수유 여성.