이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수근관 증후군 치료에 있어 초저주파 자기장과 보충제 "Xinepa" 비교

2016년 11월 21일 업데이트: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza

손목 터널 증후군의 치료에서 보조제 "Xinepa"와 비교한 초저주파 자기장의 효과: 무작위 이중 맹검 대조 임상 시험.

이 연구의 목적은 처음 세 손가락과 네 번째 손가락의 절반에 영향을 미치는 민감성 장애와 같은 관련 징후의 통증 감소 및 완화에 대한 초저주파 자기장(ELF) 치료의 효과를 결정하는 것입니다. 수근관 증후군 환자의 손 대 보충제(= Xinepa).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 손목 터널 증후군의 진단

제외 기준:

  • 임신;
  • 심박 조율기 또는 기타 금속 임플란트
  • 전신 감염성 장애;
  • 신생물성 장애;
  • 간질;
  • 심한 심장병.
  • Xinepa 구성 요소에 대해 알려진 과민증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ELF 및 Xinepa®
초저주파 자기장(ELF)은 이미 정형외과 병리학에 사용되는 자기장으로 손상된 조직의 통증, 염증 및 부종을 복구하고 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다. Xinepa®는 알파-리포산, N-아세틸-L-카르니틴, 심황, 비타민 B, E 및 C를 함유한 건강 보조 식품입니다. 그들은 신경계에 항산화 및 항염 작용을 하며 세포 에너지 대사에 작용합니다.
다른: 꼬마 요정
강도 100mT 및 주파수 1~80Hz의 초저주파 자기장(ELF). 프로토콜(항부종-항염증): 12 세션, 연속 4주 동안 주 3회, 각 세션은 30분 동안 지속되었습니다.
다른: 시네파®
1개월 동안 매일(아침과 저녁) Xinepa 2정.
위약 비교기: ELF 및 위약 Xinepa®
초저주파 자기장(ELF)은 이미 정형외과 병리학에 사용되는 자기장으로 손상된 조직의 통증, 염증 및 부종을 복구하고 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다. 치료 중인 상태에 대한 특정 활성이 없는 Xinepa®.
다른: 꼬마 요정
강도 100mT 및 주파수 1~80Hz의 초저주파 자기장(ELF). 프로토콜(항부종-항염증): 12 세션, 연속 4주 동안 주 3회, 각 세션은 30분 동안 지속되었습니다.
다른: 위약 Xinepa®
1개월 동안 매일(아침과 저녁) Xinepa 위약 2정.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 12주까지 시각적 아날로그 척도(VAS)의 변화
기간: 기준선, 4주, 12주
이것은 통증 평가를 위한 척도이며 10점 척도를 기반으로 합니다. 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 안정 시와 운동 중에 가장 심한 통증을 의미합니다.
기준선, 4주, 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인에서 12주까지 가벼운 터치 및 압력 감각 테스트의 Semmes-Weinstein Monofilaments 변경
기간: 기준선, 4주, 12주
표면 터치 인식 평가에 필요한 측정 가능한 감도 감소 수준을 식별하는 서로 다른 색상의 5개의 모노필라멘트 사용을 포함합니다.
기준선, 4주, 12주
기준선에서 12주로 보스턴 손목 터널 설문지 변경
기간: 기준선, 4주, 12주
증상의 중증도 척도(SSS)와 기능적 상태 척도(FSS)의 두 가지 척도로 구성됩니다. 첫 번째는 낮과 밤 동안 통증의 강도, 낮 동안 지속되는 통증, 수면, 쇠약, 밤 동안 따끔거림, 빈도 및 능력과 관련된 처음 11개의 질문을 포함합니다. 각 질문은 1(증상 없음)에서 5(심각한 증상)까지의 척도를 제공합니다. 두 번째 척도는 쓰기, 옷 단추 잠그기, 책을 읽는 동안 들기, 전화기 들기, 청소하기, 가방 나르기, 항아리 뚜껑 열기와 같은 활동에 관한 마지막 8개의 질문을 포함합니다.
기준선, 4주, 12주
베이스라인에서 12주까지 Jamar 동력계를 통한 악력 측정의 변경
기간: 기준선, 4주, 12주
그것은 킬로와 파운드 단위로 정적 힘을 기록하는 이중 눈금이 있는 압력계와 진폭이 3.5cm에서 8.8cm로 증가하는 5개의 다른 위치가 있는 핸들로 구성됩니다. 환자는 동력계를 잡고 최대 힘으로 그립을 수행합니다. 최종 점수는 핸들의 각 위치에 대해 취한 세 가지 측정의 평균에서 비롯됩니다.
기준선, 4주, 12주
기준선에서 12주까지 핀치 게이지 동력계를 통한 핀치 강도 측정 변경
기간: 기준선, 4주, 12주
그것은 킬로와 리브르 단위의 정적 힘을 기록하는 이중 눈금이 있는 압력계와 팁이 서로 2.2cm/1.9cm 떨어져 있는 두 개의 캘리퍼 레버로 구성됩니다. 3가지 유형의 펜치가 평가됩니다: 측면, 3개의 팁, 팁 대 팁. 환자는 동력계를 잡고 최대 힘으로 그립을 수행합니다. 최종 점수는 각 유형의 집게에 대해 취한 세 가지 측정의 평균에서 비롯됩니다.
기준선, 4주, 12주
베이스라인에서 12개월로의 전기신경검사 변경
기간: 기준선, 4주, 12주
그것은 정중 신경의 신경 연구를 허용합니다 (운동 감지 실행 및 대기 시간의 속도).
기준선, 4주, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Roma La Sapienza

수사관

  • 연구 책임자: Vincenzo Maria Saraceni, Umberto I Hospital, Sapienza University of Rome

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 31일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2545/15

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수근관 증후군에 대한 임상 시험

꼬마 요정에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Rwanda

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다