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Suprainguinal Fascia Iliaca(SIFI) 블록은 고관절 전치환술 후 진통을 개선합니다.

2022년 6월 29일 업데이트: Duke University
본 연구의 목적은 상지의 측면과 전면으로 가는 신경을 마비시키는 SIFI(suprainguinal fascia iliaca) 주사 기술("신경 차단"이라고도 함)을 사용하는 것이 수술 후 통증 조절을 향상시키는지 알아보는 것입니다. SIFI 기술은 통증을 줄이기 위해 고관절의 신경 옆에 주입되는 마비 용액(국소 마취제)을 사용합니다. 이 블록은 다리의 움직임에 영향을 미치고 다리를 약하게 만들 수 있습니다. 다리 약화 정도는 알려져 있지 않으며 이에 대한 평가가 연구에 포함될 것입니다. 많은 기관에서 고관절 전치환술을 받은 환자에게 SIFI 블록을 사용하여 수술 후 향상된 이동성과 함께 우수한 통증 완화를 제공할 수 있기를 바랍니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27713
        • Duke University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • 18세에서 75세 사이
  • 미국마취과학회(ASA) 1차 고관절 전치환술을 받는 1-3명의 환자

제외 기준:

  • ASA 4 또는 5
  • 고관절 재치환술
  • 만성 통증의 진단
  • 일일 만성 오피오이드 사용(3개월 이상 지속적인 오피오이드 사용)
  • 통증 점수 또는 진통제의 필요성을 전달할 수 없음
  • 급성 고관절 골절
  • 블록 배치 부위의 감염
  • 만 18세 미만 또는 만 75세 이상
  • 임산부
  • 국소 마취제에 대한 편협/알레르기
  • 무게 <50kg
  • 지난 2년 이내에 불법 약물, 처방약 또는 알코올에 대한 중독 또는 남용이 의심되거나 알려진 경우.
  • 통제되지 않은 불안, 정신분열증 또는 연구자의 의견에 따라 연구 평가 또는 준수를 방해할 수 있는 기타 정신 장애
  • 조사자의 의견에 따라 수술의 위험을 증가시키거나 피험자의 수술 후 과정을 복잡하게 만들 수 있는 임의의 임상적으로 중요한 질병 또는 상태의 현재 또는 과거 증거.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Suprainuinal Fascia Iliaca (SIFI) 블록
로피바카인이라는 마취제를 사용하는 신경 차단 기술입니다.
절차: Suprainuinal fascia iliaca (SIFI) 블록
로피바카인이라는 신경을 마비시키는 약물을 사용하는 초음파 유도 신경 차단.
의약품: 로피바카인
국소마취제(마취제)
다른 이름들:
  • 나로핀
위약 비교기: 가짜 그룹
위와 동일한 신경 차단 기술이지만 비활성 소금물 용액을 사용합니다.
절차: 가짜 블록
식염수 또는 염수라고 하는 신경을 마비시키지 않는 약물을 사용하는 초음파 유도 신경 차단.
의약품: 식염
소금물 위약
다른 이름들:
  • 소금물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS(숫자 평가 척도)로 측정한 수술 후 4시간의 숫자 통증 점수 11
기간: 수술 후 4시간
NRS 11의 범위는 0(통증 없음)에서 10(강한 통증)까지입니다.
수술 후 4시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누적 오피오이드 소비
기간: 24 시간
IV 모르핀 등가물로 보고됨.
24 시간
동력계로 측정한 운동 강도
기간: 수술 후 4시간
제곱인치당 파운드(PSI)로 보고됩니다.
수술 후 4시간
NRS 11에 의해 측정된 24시간에서의 숫자 통증 점수
기간: 24 시간
NRS 11의 범위는 0(통증 없음)에서 10(강한 통증)까지입니다.
24 시간
걸은 거리로 측정한 보행
기간: 수술 후 0
수술 후 0

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 16일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00070686

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다. 환자는 신원이 확인되지 않으며 개인 정보나 의료 기록이 사용되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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