잘 통제된 HIV 감염 환자의 HAART 요법에 마라비록 추가
2016년 10월 13일 업데이트: Southern California Institute for Research and Education
잘 조절되는 HIV 감염 환자의 HAART 요법에 마라비록을 추가하고 CD4 림프구 수에 미치는 영향
Highly Active Antiretroviral Therapy(HAART)를 받는 많은 환자는 바이러스 부하가 감지되지 않고 감지되지 않는 상태로 지속되는 반응을 달성할 수 있지만 CD4 수치가 500 이상으로 증가하지는 않습니다.
이러한 환자의 치료 요법에 마라비록을 추가하면 CD4 수치가 증가할 수 있습니다.
환자가 이전 요법을 계속할 것이기 때문에 바이러스 복제를 완전히 제어할 가능성이 높습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 HAART에 대해 지속적인 바이러스학적 반응을 달성했지만 항레트로바이러스 치료 요법(HAART)에 항레트로바이러스 마라비록을 추가하는 효과에 대한 전향적, 공개, 비통제, 비무작위 단일 센터 연구입니다. 치료에 대한 부적절한 면역학적 반응. 12개월 이상 동안 완전한 바이러스학적 반응(HIV-1 바이러스 부하 < 48 copies/mL로 정의됨)을 보인 환자는 CD4 림프구 수가 500을 초과하지 않은 경우 부적절한 면역학적 반응을 갖는 것으로 정의됩니다.
이 파일럿 연구에는 등록일로부터 12개월 동안 현재의 고활성 항레트로바이러스 요법에 마라비록을 추가한 최대 30명의 환자가 포함됩니다. 따라야 할 주요 결과는 베이스라인과 마라비록을 추가한 치료 12개월 후의 CD4 림프구 수입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Long Beach, California, 미국, 90822
- VA Long Beach Healthcare System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HIV-1 양성.
- 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART)을 받고 있습니다.
- 12개월 이상 동안 48개 미만의 HIV-1 바이러스 부하.
- 500을 넘지 않은 CD4 림프구 수. -
제외 기준:
- 중증 간 장애(간경변) 또는 간 트랜스아미나제가 정상의 5배 이상인 활동성 C형 간염.
- 강력한 CYP3A4 억제제 또는 유도제를 복용 중인 중증 신장애(크레아티닌 청소율 < 30 ml/min) 또는 말기 신질환(ESRD).
- 마라비록과 심각한 약물-약물 상호작용을 일으킬 가능성이 있는 특정 필수 약물 복용. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 마라비록
|
150mg 정제, 1일 1회 2정 또는 4정(병용 약물에 따라 다름)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
피험자의 현재 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART) 요법에 12개월 동안 마라비록을 추가한 후 절대 CD4 림프구 수의 변화.
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Stephen M. Berman, MD, PhD, VA Long Beach Healthcare System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WS719742
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