Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anaalifistelin hoito laserkoagulaatiolla

torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Region Skane

Anaalifistelin hoito laservälitteisellä lämpökoagulaatiolla käyttämällä fistelilasersulkemista (FiLaC)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko laserkoagulaatiohoito tehokas ja turvallinen hoitovaihtoehto potilaille, joilla on peräaukon fisteli.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anaalifistelin hoito on edelleen haaste – ainoa todella tehokas saatavilla oleva hoito (fistulotomia) sisältää erittäin suuren peräaukon inkontinenssin, jos se suoritetaan suurimmalle osalle potilaista, ja lukuisia vaihtoehtoisia, sulkijalihasta säilyttäviä hoitoja on kehitetty ja arvioitu. viime vuosikymmeninä. Anaalifistelin hoito laserkoagulaatiolla saa fistelin romahtamaan ja sen jälkeen paranemaan ilman, että siihen tarvitsee lisätä mitään ulkopuolisia materiaaleja. Saatavilla olevat julkaistut tutkimukset osoittavat, että hoito on turvallista infektioiden ja inkontinenssin suhteen ja että suurin osa hoidetuista potilaista on parantunut täydellisesti. Näiden alustavien tosiasioiden selvittämiseksi tarvitaan kuitenkin enemmän tulevaisuuden tutkimuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Malmo, Ruotsi
        • Skåne University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkittavalle on kerrottu tutkimuksen luonteesta, hän hyväksyy sen ehdot ja on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen.
  2. Kohteen tulee olla vähintään 18-vuotias
  3. Tutkittavalla on oltava todennettu peräaukon fisteli (hoitavan kirurgin suorittamalla transanaalisella ultraäänellä)
  4. Tutkittavalla on oltava puhdas ja infektiovapaa fistelitie (transanaalisessa ultraäänessä ei näy onteloita)
  5. Aineen on kyettävä noudattamaan opiskelua ja opintojen seurantaa koskevia vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaalla, jolla on Crohnin taudista johtuva anorektaalinen fisteli
  2. Tutkittavalla on valumaton absessi fistelikanavassa (ontelot transanaalisessa ultraäänessä)
  3. Kohdehenkilössä on fisteli sivuraiteineen (näkyy transanaalisessa ultraäänessä)
  4. Tutkittava ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laserkoagulaatio
Sisällyskriteerit täyttävien peräaukon fistulien hoito
Menettely: Laserkoagulaatio
Anaalifistelin laserkoagulaatio
Muut nimet:
  • Fistula lasersuljin (FiLaC)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parantuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Fistulin sulkemisen onnistuminen 12 kuukauden kohdalla määritellään fistelikanavan ja ulkoisen aukon täydelliseksi paranemiseksi kliinisessä tutkimuksessa ja tutkivan kirurgin suorittamassa transanaalisessa ultraäänitutkimuksessa (kyllä/ei).
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Infektionopeus eli paiseen muodostuminen paranemisaikana tai sen jälkeen ensimmäisen hoitovuoden aikana.
12 kuukautta
Inkontinenssi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ulosteenpidätyskyvyttömyyden esiintyminen potilaan kuvaamana
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Skane

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FiLaC-2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anaalifistula

Kliiniset tutkimukset Laserkoagulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa