Vistusertib(AZD2014) 재발성 소세포폐암 환자에서 RICTOR 증폭을 이용한 단일 요법 ([SUKSES-D])

[포함 기준]

• 특정 연구 절차에 앞서 정보에 입각한 동의 제공
• 만 18세 이상의 남녀
• RICTOR 증폭이 있는 소세포 폐암
• 환자는 치료, 예정된 방문 및 검사를 포함하여 연구 기간 동안 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태는 지난 2주 동안 악화되지 않고 0에서 1로
• 최소 기대 수명 12주
• 환자는 하기에 정의된 바와 같이 연구 치료제 투여 전 14일 이내에 허용 가능한 골수, 간 및 신장 기능을 측정해야 합니다.
• 기준선 및 후속 방문에서 영상 또는 신체 검사로 정확하게 평가할 수 있는 최소 하나의 측정 가능한 병변.
• 비자가 골수 이식의 병력이 없습니다.

제외 기준:

• 지난 21일 동안 조사 제품을 사용한 다른 임상 연구에 참여했습니다.
• 이전 화학 요법, 생물학적 요법, 방사선 요법, 안드로겐, 탈리도마이드, 면역 요법, 연구 치료 시작 21일 이내의 기타 항암제. 3개월 이내에 연구용 단클론 항체 요법의 사전 사용.
• 연구 시작 전 4주 이내에 대수술(혈관 접근 배치 제외) 또는 연구 치료의 첫 번째 투여 14일 이내에 경미한 수술(종양 생검 제외).
• CYP3A4/5, Pgp(MDR1) 및 BCRP의 강력하거나 중간 정도의 억제제 또는 유도제에 대한 노출(부록 1 참조)
• 적절한 세척 기간 내에 약물 전달체 OATP1B1, OATP1B3, MATE1 및 MATE2K의 특정 기질에 대한 노출
• 연구 치료를 받기 전 14일 이내의 모든 조혈 성장 인자.
• 다른 PI3K, AKT, 이중 PI3K/mTRO 및 mTOR 억제제로 전처리
• 연구 치료 시작 전 최소 4주 동안 무증상이거나 스테로이드를 안정적으로 중단하지 않는 한 척수 압박 및/또는 뇌 전이.