고관절 전치환술 후 진통을 위한 초음파 유도 근막 장골 구획 블록 (HIPFIB)
고관절 전치환술 후 조기 수술 후 진통에 대한 초음파 유도하 근막 장골격막 구획 차단술의 효능
고관절 전치환술(THR)은 중대한 동반 질환이 있는 노인 환자에게 시행되는 일반적이고 주요 수술입니다. 환자의 마취 및 진통 방식을 최적화하면 수술 중 부작용 위험을 최소화하고 퇴원 및 회복 시간을 잠재적으로 단축하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다.
안전하고 효과적인 수술 후 진통제 계획을 수립하는 것은 성공적인 THR 마취 관리에 있어 가장 중요합니다. 초음파 시각화의 적용은 근막 장골 구획 블록(FICB)의 효능을 향상시켰습니다. 그러나 초음파 유도된 사타구니상 FICB는 THR 후 수술 후 진통제를 제공하는 방법으로서 대규모 시험에서 아직 임상적으로 평가되지 않았습니다.
조사자들은 초음파로 장골근막 차단술을 시행함으로써, 차단하지 않은 것보다 처음 24시간 내에 더 우수하고 신뢰할 수 있는 진통 효과를 얻을 수 있을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
최적의 통증 치료 전략을 찾는 작업이 진행 중입니다. 기술과 기술이 발전함에 따라 원하지 않는 부작용과 잠재적인 위험을 최소화하고 더 중요하게는 환자 만족도를 향상시키는 최상의 진통 요법에 대한 우리의 접근 방식도 발전해야 합니다.
문헌은 슬관절 전치환술 후 기능적 결과를 향상시킬 뿐만 아니라 진통을 위한 말초 신경 차단의 사용을 지지했습니다. THR에 대한 말초 신경 차단의 추가는 요추 신경총에 대한 후방 접근 방식인 유일한 효과적인 신경 차단이 심각한 합병증의 가능성이 있는 고급 국소 기술이기 때문에 더 논란이 되고 있습니다. 초음파 시각화의 적용은 서혜부 근막 장골 차단의 효능을 향상시켰습니다. 그러나, 초음파 유도된 장골상부근막 차단술은 일차 고관절 치환술 후 수술 후 진통제를 제공하는 방법으로서 임상적으로 대규모 시험에서 아직 평가되지 않았습니다.
조사자들은 초음파로 장골상근막 차단을 시행함으로써 랜드마크인 "2-pop" 기술과 서혜부 차단을 사용하여 얻은 것보다 우수하고 더 신뢰할 수 있는 진통 효과를 얻을 수 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.
본 연구의 목적은 일차 고관절 전치환술을 받는 환자에서 초음파 유도하 장골상근막 차단술이 우수한 조기 수술 후 진통 효과를 제공하고, 척추 마취가 풀리는 즉시 통증을 최소화할 수 있는지 평가하는 것입니다.
조사관은 척추 마취 하에서 THR(측면 접근) 후 초음파 유도 상측 FICB의 초기 진통 효능을 검사하는 최초의 삼중 맹검 RCT를 수행할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M2N 3Y7
- Holland Orthopedic and Arthritic Centre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-75세의 환자, ASA I-III는 편측 고관절 전치환술을 받을 예정입니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않는 환자.
- 치료 계획 거부.
- 척추 마취 또는 말초 신경 차단에 금기인 기존의 의학적/신경학적/혈액학적 상태.
- 고관절 전치환술 재수술.
- 사용 중인 약물에 대한 알려진 알레르기.
- 약물 또는 알코올 남용의 역사.
- 하루 30mg의 모르핀 등가량을 초과하는 오피오이드의 서방형 제제에 대한 만성 통증이 있는 환자.
- 류마티스 관절염 환자.
- 정신 장애가 있는 환자.
- 서혜부 부위 또는 서혜부 탈장에 이전에 수술을 받은 환자
- Patient Control 진통제를 사용할 수 없거나 사용하지 않으려는 환자.
- 당뇨병성 신경병증이 있거나 신장 기능이 손상된 당뇨병 환자(크레아티닌 >106).
- BMI >45인 환자.
- 체중이 65kg 미만인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 0.5% 로피바카인
40mls 0.5% ropivacaine이 포함된 초음파 유도 장골근막 구획 블록.
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40mls 0.5% ropivacaine이 포함된 초음파 유도 장골근막 구획 블록.
다른 이름들:
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위약 비교기: 일반 식염수
40mls 생리 식염수를 포함하는 초음파 유도 근막 장골 구획 블록.
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40mls 생리 식염수를 포함하는 초음파 유도 근막 장골 구획 블록.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 치료실 도착 후 24시간 동안 아편유사제 복용
기간: 24 시간
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다양한 치료 그룹 중에서 PACU에 도착한 후 24시간에 오피오이드 소비가 주요 결과가 될 것입니다.
처음 24시간 동안의 아편유사제 사용은 투여된 경구 마약 외에 환자가 통제하는 무통증 데이터에서 간단히 결정됩니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 수술 후 치료실 도착 후 4시간마다 24시간
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통증에 대한 수치 평가 척도(NRS-11)가 2차 결과 측정으로 사용됩니다(0=통증 없음, 10=끔찍한 통증).
NRS 점수는 PACU에 도착했을 때와 그 후 24시간 동안 휴식을 취하고 치료 병동 간호사가 동원하는 동안 4시간마다 기록됩니다.
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수술 후 치료실 도착 후 4시간마다 24시간
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호흡 억제
기간: 수술 후 치료실 도착 후 4시간마다 24시간
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호흡률은 PACU에 도착하면 기록되고 이후 24시간 동안 4시간마다 기록됩니다.
호흡 억제는 호흡률이 분당 10회 미만인 것으로 정의됩니다.
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수술 후 치료실 도착 후 4시간마다 24시간
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메스꺼움
기간: 수술 후 치료실 도착 후 4시간마다 24시간
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메스꺼움은 PACU에 도착하면 기록되고 이후 24시간 동안 4시간마다 기록됩니다. 메스꺼움 및 구토 정도: 0 = N 및 V 없음
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수술 후 치료실 도착 후 4시간마다 24시간
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구토
기간: 수술 후 치료실 도착 후 4시간마다 24시간
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PACU에 도착하면 구토가 기록되고 이후 24시간 동안 4시간마다 기록됩니다. 메스꺼움 및 구토 정도: 0 = N 및 V 없음
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수술 후 치료실 도착 후 4시간마다 24시간
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소양증
기간: 수술 후 치료실 도착 후 4시간마다 24시간
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가려움증은 PACU에 도착하면 기록되고 이후 24시간 동안 4시간마다 기록됩니다. 소양증 척도: 0 = 소양증 없음
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수술 후 치료실 도착 후 4시간마다 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 838-2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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