超声引导腹股沟上髂筋膜室阻滞全髋关节置换术后镇痛 (HIPFIB)
超声引导腹股沟上髂筋膜间室阻滞对全髋关节置换术后早期镇痛的疗效
全髋关节置换术 (THR) 是一种常见且主要的外科手术,适用于患有严重合并症的老年患者。 优化患者的麻醉和镇痛方式可以在最大限度地降低围手术期不良事件风险方面发挥重要作用,并可能缩短出院和恢复时间。
制定安全有效的术后镇痛计划对于成功的 THR 麻醉护理至关重要。 超声可视化的应用提高了髂筋膜间隔阻滞(FICB)的疗效。 然而,超声引导下腹股沟上 FICB 尚未在大型试验中作为一种在 THR 后提供术后镇痛的方法进行临床评估。
研究人员假设,通过超声进行腹股沟上髂筋膜阻滞,与不进行阻滞相比,有可能在最初的 24 小时内实现更好、更可靠的镇痛。
研究概览
详细说明
寻找最佳疼痛治疗策略的工作正在进行中。 随着技术和技术的发展,我们的最佳镇痛方案的方法也应如此,以最大限度地减少不必要的副作用和潜在风险,更重要的是提高患者满意度。
文献支持使用外周神经阻滞镇痛以及改善全膝关节置换术后的功能结果。 为 THR 添加外周神经阻滞更具争议性,因为唯一有效的神经阻滞,腰丛后路,是一种先进的区域技术,有可能出现严重并发症。 超声可视化的应用提高了腹股沟下髂筋膜阻滞的疗效。 然而,超声引导腹股沟上髂筋膜阻滞作为初次髋关节置换术后镇痛的一种方法,尚未在大型试验中进行临床评估。
研究人员假设,通过使用超声进行腹股沟上髂筋膜阻滞,将有可能实现比使用具有里程碑意义的“2-pop”技术和腹股沟下阻滞所获得的镇痛效果更好、更可靠的镇痛效果。
本研究的目的是评估超声引导腹股沟上髂筋膜阻滞是否可以为接受初次髋关节置换术的患者提供卓越的术后早期镇痛,并在腰麻药消退后立即将疼痛降至最低。
研究人员建议进行第一个三盲随机对照试验,检查腰麻下 THR(侧入路)后超声引导腹股沟上 FICB 的早期镇痛效果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
-
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M2N 3Y7
- Holland Orthopedic and Arthritic Centre
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在 18-75 岁,ASA I-III 计划接受单侧全髋关节置换术的患者。
排除标准:
- 患者未提供知情同意书。
- 拒绝治疗计划。
- 预先存在的医学/神经/血液病症禁忌脊髓麻醉或周围神经阻滞。
- 翻修全髋关节置换术。
- 已知对所使用的任何药物过敏。
- 吸毒或酗酒史。
- 每天服用超过 30 毫克吗啡当量的阿片类药物缓释制剂的慢性疼痛患者。
- 类风湿性关节炎患者。
- 精神障碍患者。
- 既往有腹股沟区手术史或腹股沟疝的患者
- 不能或不愿使用患者自控镇痛的患者。
- 伴有糖尿病性神经病变或肾功能受损(肌酐>106)的糖尿病患者。
- BMI > 45 的患者。
- 体重<65kg的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:0.5%罗哌卡因
超声引导腹股沟上髂筋膜隔室阻滞,含 40 毫升 0.5% 罗哌卡因。
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超声引导腹股沟上髂筋膜隔室阻滞,含 40 毫升 0.5% 罗哌卡因。
其他名称:
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安慰剂比较:生理盐水
超声引导腹股沟上髂筋膜隔室阻滞,含 40 毫升生理盐水。
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超声引导腹股沟上髂筋膜隔室阻滞,含 40 毫升生理盐水。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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到达术后护理室后 24 小时的阿片类药物消耗量
大体时间:24小时
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各个治疗组在到达 PACU 后 24 小时的阿片类药物消耗量将是我们的主要结果。
最初 24 小时的阿片类药物使用情况将简单地根据患者自控镇痛数据以及口服麻醉剂来确定。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分
大体时间:到达术后护理室后 24 小时内每 4 小时一次
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将使用疼痛数值评定量表 (NRS-11)(0=无痛,10=极度疼痛)作为次要结果测量。
NRS 评分将在到达 PACU 时记录,此后每 4 小时记录一次,持续 24 小时,休息时和治疗病房护士调动期间。
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到达术后护理室后 24 小时内每 4 小时一次
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呼吸抑制
大体时间:到达术后护理室后 24 小时内每 4 小时一次
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到达 PACU 时将记录呼吸频率,此后 24 小时内每 4 小时记录一次。
呼吸抑制定义为呼吸频率低于每分钟 10 次。
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到达术后护理室后 24 小时内每 4 小时一次
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恶心
大体时间:到达术后护理室后 24 小时内每 4 小时一次
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到达 PACU 时将记录恶心,此后 24 小时内每 4 小时记录一次。 恶心和呕吐量表: 0 = 无 N & V
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到达术后护理室后 24 小时内每 4 小时一次
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呕吐
大体时间:到达术后护理室后 24 小时内每 4 小时一次
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呕吐将在到达 PACU 时记录,此后 24 小时内每 4 小时记录一次。 恶心和呕吐量表: 0 = 无 N & V
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到达术后护理室后 24 小时内每 4 小时一次
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瘙痒症
大体时间:到达术后护理室后 24 小时内每 4 小时一次
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将在到达 PACU 时记录瘙痒,此后每 4 小时记录一次,持续 24 小时。 瘙痒量表: 0 = 无瘙痒症
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到达术后护理室后 24 小时内每 4 小时一次
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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髋关节炎的临床试验
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Scripps Translational Science Institute完全的
0.5%罗哌卡因的临床试验
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Shenzhen Fifth People's Hospital招聘中
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