Bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca suprainguinal guiado por ultrassom para analgesia após artroplastia total do quadril (HIPFIB)
A eficácia do bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca suprainguinal guiado por ultrassom na analgesia pós-operatória precoce após artroplastia total do quadril
A substituição total do quadril (THR) é um procedimento cirúrgico comum e importante realizado em pacientes idosos com comorbidades significativas. A otimização das modalidades anestésicas e analgésicas de um paciente pode desempenhar um papel significativo na minimização do risco de eventos adversos no período perioperatório e potencialmente reduzir o tempo de alta e recuperação.
Estabelecer um plano analgésico pós-operatório seguro e eficaz é de importância central para o sucesso dos cuidados anestésicos de HT. A aplicação da visualização por ultrassom melhorou a eficácia do bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca (FICB). No entanto, o FICB suprainguinal guiado por ultrassom ainda não foi avaliado clinicamente em um grande estudo como método de fornecer analgesia pós-operatória após THR.
Os investigadores levantam a hipótese de que, ao realizar o bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal com ultrassom, será possível obter analgesia superior e mais confiável nas primeiras 24 horas do que sem bloqueio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A busca pelas melhores estratégias de tratamento da dor é um trabalho em andamento. À medida que as técnicas e a tecnologia evoluem, também deve evoluir nossa abordagem para o melhor regime analgésico que minimize os efeitos colaterais indesejados e o risco potencial e, mais importante, melhore a satisfação do paciente.
A literatura tem apoiado o uso de bloqueios de nervos periféricos para analgesia, bem como melhor resultado funcional após artroplastia total do joelho. A adição de bloqueios de nervos periféricos para ATQ tem sido mais controversa, pois o único bloqueio de nervo eficaz, a abordagem posterior do plexo lombar, é uma técnica regional avançada com potencial para complicações graves. A aplicação da visualização por ultrassom melhorou a eficácia do bloqueio da fáscia ilíaca infrainguinal. No entanto, o bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal guiado por ultrassom ainda não foi avaliado clinicamente em um grande estudo como método de fornecer analgesia pós-operatória após artroplastia primária do quadril.
Os investigadores levantam a hipótese de que, ao realizar o bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal com ultrassom, será possível obter analgesia superior e mais confiável do que a obtida com a técnica de referência "2-pop" e os bloqueios infrainguinais.
O objetivo deste estudo é avaliar se o bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal guiado por ultrassom pode fornecer analgesia pós-operatória precoce superior em pacientes submetidos à artroplastia primária do quadril e minimizar a dor imediatamente após a resolução da raquianestesia.
Os investigadores propõem realizar o primeiro RCT triplo-cego examinando a eficácia analgésica precoce do FICB suprainguinal guiado por ultrassom após THR (abordagem lateral) sob raquianestesia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M2N 3Y7
- Holland Orthopedic and Arthritic Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 75 anos, estado físico ASA I-III, agendados para artroplastia total unilateral do quadril.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não fornecem consentimento informado.
- Recusa do plano de tratamento.
- Condições médicas/neurológicas/hematológicas pré-existentes contraindicadas para raquianestesia ou bloqueios de nervos periféricos.
- Revisão de artroplastia total do quadril.
- Alergia conhecida a qualquer um dos medicamentos em uso.
- Histórico de abuso de drogas ou álcool.
- Pacientes com dor crônica em preparações de liberação lenta de opioides com excesso de 30mg de equivalência de morfina por dia.
- Pacientes com Artrite Reumatoide.
- Pacientes com transtornos psiquiátricos.
- Pacientes com cirurgia prévia na região inguinal ou hérnia inguinal
- Pacientes incapazes ou que não desejam usar a analgesia de controle do paciente.
- Pacientes diabéticos com neuropatia diabética ou com insuficiência renal (Creatinina >106).
- Pacientes com IMC >45.
- Pacientes com peso corporal <65kg.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ropivacaína a 0,5%
Bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca suprainguinal guiado por ultrassom com 40mls de ropivacaína a 0,5%.
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Bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca suprainguinal guiado por ultrassom com 40mls de ropivacaína a 0,5%.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Solução salina normal
Bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca suprainguinal guiado por ultrassom com 40ml de solução salina normal.
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Bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca suprainguinal guiado por ultrassom com 40ml de solução salina normal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides 24 horas após a chegada na unidade de cuidados pós-operatórios
Prazo: 24 horas
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O consumo de opioides 24 horas após a chegada à SRPA entre os vários grupos de tratamento será nosso desfecho primário.
O uso de opioides nas primeiras 24 horas será simplesmente determinado a partir dos dados de analgesia controlada pelo paciente, além dos narcóticos orais administrados.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de dor
Prazo: A cada 4 horas após a chegada na unidade de cuidados pós-operatórios por 24 horas
|
A escala de classificação numérica (NRS-11) para dor será usada (0 = sem dor, 10 = dor terrível) como medida de resultado secundário.
A pontuação NRS será registrada na chegada à SRPA e a cada 4 horas por 24 horas em repouso e durante a mobilização pela enfermeira da enfermaria.
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A cada 4 horas após a chegada na unidade de cuidados pós-operatórios por 24 horas
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Depressão respiratória
Prazo: A cada 4 horas após a chegada na unidade de cuidados pós-operatórios por 24 horas
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A frequência respiratória será registrada na chegada à SRPA e a cada 4 horas por 24 horas.
A depressão respiratória será definida como frequência respiratória inferior a 10 respirações por minuto.
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A cada 4 horas após a chegada na unidade de cuidados pós-operatórios por 24 horas
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Náusea
Prazo: A cada 4 horas após a chegada na unidade de cuidados pós-operatórios por 24 horas
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A náusea será registrada na chegada à SRPA e a cada 4 horas por 24 horas. Escala de Náuseas e Vômitos: 0 = Sem N & V
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A cada 4 horas após a chegada na unidade de cuidados pós-operatórios por 24 horas
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Vômito
Prazo: A cada 4 horas após a chegada na unidade de cuidados pós-operatórios por 24 horas
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O vômito será registrado na chegada à SRPA e a cada 4 horas por 24 horas. Escala de Náuseas e Vômitos: 0 = Sem N & V
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A cada 4 horas após a chegada na unidade de cuidados pós-operatórios por 24 horas
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Prurido
Prazo: A cada 4 horas após a chegada na unidade de cuidados pós-operatórios por 24 horas
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O prurido será registrado na chegada à SRPA e a cada 4 horas por 24 horas. Escala de Prurido: 0 = Sem prurido
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A cada 4 horas após a chegada na unidade de cuidados pós-operatórios por 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 838-2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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