이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술 중 인도시아닌 그린 레이저 혈관조영술; 자가 조직 피판의 수술 후 결과

2017년 10월 25일 업데이트: University of Aarhus

수술 중 인도시아닌 그린 레이저(ICG) 혈관 조영술; 자가 조직 피판을 이용한 유방 재건술의 수술 후 결과 평가

이 연구의 목적은 수술 중 인도시아닌 그린(ICG) 혈관 조영술을 포함하거나 포함하지 않은 자가 유방 재건 기술 간의 합병증 비율을 확인하고 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

ICG-혈관조영술은 정맥 형광을 사용하여 조직 관류를 실시간으로 시각화합니다. 이는 외과의가 자가 피판의 조직 관류를 수술 중 평가하기 위한 도구를 제공하여 저관류 영역을 트리밍하기 위한 기초를 제공합니다. 이 연구는 후향적으로 수술 후 결과를 조사하여 이 기술을 포함하는 효과를 평가합니다. 이것은 개입의 가장 큰 이득을 평가하기 위해 주요 합병증과 경미한 합병증을 구별하여 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

171

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2012년에서 2016년 사이에 즉시 또는 지연된 척추경 자가 플랩 유방 재건술을 받은 환자가 연구에 등록되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 적격 환자
  • 광배근(LD) 근피판, 근육 스파링 LD 피판 또는 횡직근(TRAM) 피판을 사용한 유방 재건에 적합한 것으로 간주됨

제외 기준:

  • 유방암이 재발한 환자
  • 수술 4주 전부터 흡연
  • 덴마크어를 읽고 이해할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
중재 - ICG 혈관조영술
ICG-혈관조영술은 피판의 생존력과 관류를 평가하기 위해 피판 수용인 인용부에 피판을 배치한 후 수술 중 사용되었습니다. 열악한 관류 지역은 절제되었다
장치: 인도시아닌 그린 혈관 조영술
제어 - 임상 평가
동일한 수술을 받았지만 ICG-혈관 조영술 평가가 없는 대조군.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 합병증
기간: 6개월 후 측정.
주요 합병증으로는 대부분의 피판 괴사(2/3), 전체 피판 소실 및 수술 후 배출된 혈종이 포함되었습니다.
6개월 후 측정.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경미한 합병증
기간: 6개월 후속 조치로 0일부터 측정
경미한 합병증에는 감염의 임상 징후, 장기간의 상처 치유(의료 인력의 도움을 받아 드레싱을 교체해야 하는 치유 시간 연장으로 정의됨), 지방 괴사 및 피부 괴사가 포함되었습니다.
6개월 후속 조치로 0일부터 측정
재건시기
기간: 6개월 후속 조치로 0일부터 측정
즉각적인 재건과 지연된 재건을 비교하여 재건 시기와 합병증 비율의 비교.
6개월 후속 조치로 0일부터 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aarhus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ICG-angiography

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

인도시아닌 그린 혈관 조영술에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in China

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다