Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjna angiografia zielonego lasera indocyjaninowego; Wyniki pooperacyjne autologicznych płatów tkankowych

25 października 2017 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Śródoperacyjna angiografia zielonego lasera indocyjaninowego (ICG); Ocena wyników pooperacyjnych rekonstrukcji piersi autologicznymi płatami tkankowymi

Celem tego badania jest zidentyfikowanie i porównanie częstości powikłań między technikami autologicznej rekonstrukcji piersi z włączeniem i bez włączenia do śródoperacyjnej angiografii zieleni indocyjaninowej (ICG).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Angiografia ICG to wizualizacja perfuzji tkanek w czasie rzeczywistym za pomocą fluorescencji dożylnej. Daje chirurgowi narzędzie do śródoperacyjnej oceny perfuzji tkankowej płata autologicznego, dając podstawę do przycinania obszarów hipoperfuzyjnych. Badanie ocenia efekt włączenia tej techniki poprzez retrospektywną ocenę wyników pooperacyjnych. Odbywa się to poprzez rozróżnienie poważnych i drobnych powikłań w celu oceny największych korzyści z interwencji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

171

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentki, które w latach 2012-2016 przeszły natychmiastową lub opóźnioną rekonstrukcję piersi autologicznym płatem szypułkowym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujący się pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Uznane za odpowiednie do rekonstrukcji piersi za pomocą płata mięśniowo-skórnego najszerszego grzbietu (LD), płata sparingowego LD lub płata mięśnia poprzecznego prostego brzucha (TRAM)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nawrotem raka piersi
  • Palenie 4 tygodnie przed operacją
  • Nie potrafi czytać i rozumieć języka duńskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Interwencja - angiografia ICG
Angiografię ICG zastosowano śródoperacyjnie po umieszczeniu płata w miejscu biorcy, oceniając żywotność i perfuzję płata. Wycięto słabo ukrwione obszary
Urządzenie: Angiografia zieleni indocyjaninowej
Kontrola - ocena kliniczna
Grupa kontrolna otrzymująca identyczne operacje, ale bez oceny angiografii ICG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne komplikacje
Ramy czasowe: Mierzone po 6 miesiącach obserwacji.
Do głównych powikłań należała martwica większości płata (2/3), całkowita utrata płata i chirurgicznie ewakuowany krwiak.
Mierzone po 6 miesiącach obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drobne komplikacje
Ramy czasowe: Mierzono od dnia 0 z 6-miesięczną obserwacją
Drobne powikłanie obejmowało kliniczny objaw infekcji, przedłużone gojenie się rany (zdefiniowane jako przedłużony czas gojenia wymagający zmiany opatrunku w asyście personelu medycznego), martwicę tkanki tłuszczowej i martwicę skóry.
Mierzono od dnia 0 z 6-miesięczną obserwacją
Czas odbudowy
Ramy czasowe: Mierzono od dnia 0 z 6-miesięczną obserwacją
Porównanie czasu wykonania rekonstrukcji z częstością powikłań, porównanie natychmiastowych rekonstrukcji z rekonstrukcjami opóźnionymi.
Mierzono od dnia 0 z 6-miesięczną obserwacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICG-angiography

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Angiografia zieleni indocyjaninowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj