Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperatiivinen Indocyanine Green Laser Angiografia; Autologisten kudosläppien leikkauksen jälkeiset tulokset

keskiviikko 25. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of Aarhus

Intraoperatiivinen Indocyanine Green Laser (ICG) -angiografia; Leikkauksen jälkeisten tulosten arviointi rintojen rekonstruktiossa autologisilla kudosläppäillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa ja vertailla komplikaatioiden määrää autologisten rintojen rekonstruktiotekniikoiden välillä sekä intraoperatiivisen indosyaniinivihreän (ICG) angiografian kanssa ja ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ICG-angiografia on kudosperfuusion reaaliaikainen visualisointi suonensisäistä fluoresenssia käyttäen. Se antaa kirurgille työkalun autologisen läpän kudosperfuusion intraoperatiiviseen arvioimiseen, mikä tarjoaa perustan hypoperfusoitujen alueiden leikkaamiseen. Tutkimuksessa arvioidaan tämän tekniikan sisällyttämisen vaikutusta tutkimalla postoperatiivisia tuloksia takautuvasti. Tämä tehdään erottamalla suuret ja pienet komplikaatiot, jotta voidaan arvioida toimenpiteen suurimmat hyödyt.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

171

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otettiin potilaat, joille tehtiin välitön tai viivästynyt autologinen pedicle-läppärintojen rekonstruktio vuosina 2012–2016.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tukikelpoiset yli 18-vuotiaat potilaat
  • Katsotaan sopivaksi rintojen rekonstruktioon latissimus dorsi (LD) myokutaanisella läppä, lihassparring LD-läppä tai poikittaissuora vatsalihaksen (TRAM) läppä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla rintasyöpä uusiutuu
  • Tupakointi 4 viikkoa ennen leikkausta
  • Ei osaa lukea eikä ymmärtää tanskaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Interventio - ICG-angiografia
ICG-angiografiaa käytettiin intraoperatiivisesti sen jälkeen, kun läppä oli asetettu vastaanottajan kohdalle, arvioiden läpän elinkelpoisuutta ja perfuusiota. Huonosti perfusoidut alueet leikattiin pois
Laite: Indosyaniinivihreä angiografia
Kontrolli - kliininen arviointi
Kontrolliryhmä, joka saa identtiset leikkaukset, mutta ilman ICG-angiografiaarviointia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tärkeimmät komplikaatiot
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden seurannassa.
Suurimpia komplikaatioita olivat suurimman osan läpän nekroosi (2/3), läpän täydellinen menetys ja kirurgisesti evakuoitu hematooma.
Mitattu 6 kuukauden seurannassa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pienet komplikaatiot
Aikaikkuna: Mitattu päivästä 0 6 kuukauden seurannalla
Pieninä komplikaatioina olivat infektion kliiniset merkit, pitkittynyt haavan paraneminen (määritelty pitkittyneeksi paranemisajaksi, joka vaatii sidoksen vaihtamista terveydenhuoltohenkilöstön avustamana), rasvanekroosi ja ihonekroosi.
Mitattu päivästä 0 6 kuukauden seurannalla
Jälleenrakennuksen ajoitus
Aikaikkuna: Mitattu päivästä 0 6 kuukauden seurannalla
Rekonstruoinnin ajoituksen vertailu komplikaatioasteeseen, välittömien rekonstruktioiden vertailu viivästyneisiin rekonstruktioihin.
Mitattu päivästä 0 6 kuukauden seurannalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICG-angiography

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Indosyaniinivihreä angiografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa