소아 조혈모세포 이식 후 폐쇄세기관지염 증후군의 조기 발견 및 관리

포함 기준:

1. 진단: 모든 적응증(악성 및 비악성 모두)에 대해 골수파괴 동종 조혈 줄기 세포 이식을 받는 환자는 적격입니다.

2. 이식: 적격 환자는 다음 기증자 줄기 세포 공급원 중 하나 이상을 갖게 됩니다.

   • 골수
   • 태반혈(제대혈)
   • 사이토카인 동원 말초 혈액

3. 적격 환자는 기증자 줄기 세포의 다음 공급원 중 하나를 갖게 됩니다.

   • HLA 일치 가족 구성원
   • 부분적으로 일치하는 가족 구성원(A, B, C 또는 DR에서 단일 HLA 유전자좌에 대해 일치하지 않음)
   • 완전히 HLA 일치하거나 부분적으로 일치하지 않는 비관련 골수 또는 말초 혈액 줄기 세포(기관 기증자 선택 기준에 따름)
   • HLA 일치 또는 부분 불일치(A, B, DR에서 최소 4/6 일치) 제대혈.
4. 컨디셔닝 요법: 모든 유형의 골수파괴 HSCT 컨디셔닝 요법을 받을 것으로 예상되는 환자는 자격이 있습니다.
5. 이전 치료: 모든 종류의 줄기 세포 이식을 받는 환자.
6. 필수 검사실 매개변수: ATS/ERS 지침에 따라 폐 기능 검사를 적절하게 수행할 수 있는 환자는 등록 조사자와 훈련된 호흡 치료사가 결정합니다.
7. 환자 및/또는 환자의 법적 보호자는 미국 보건복지부가 승인한 제도적 정책에 따라 연구 대상자가 되기 위한 동의를 얻었다는 것을 서면으로 인정해야 합니다. 연구에 등록하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

1. 이전에 고형 장기 이식을 받은 피험자.
2. 항암 요법이 필요한 재발성 또는 진행성 악성 종양.
3. 이식 전 근본적인 폐쇄성 폐 질환의 증거가 있는 피험자(천식의 임상 병력 또는 기준선 FEV1
4. Montelukast, Zafirleukast, Azithromycin, Erythromycin, Clarithromycin, Prednisone 또는 Sirolimus에 대한 알레르기 또는 과민증의 알려진 병력.
5. 만성 보충 산소 요구량 또는 저산소혈증
6. 임상적 천식(기류 폐쇄 및 기도 과민성의 가변적이고 반복적인 증상).
7. 임신 또는 수유: 가임기 여성은 모두 음성 혈청 또는 소변 임신 검사를 받아야 합니다.
8. 지난 3개월 동안 1개월 이상 동안 흡입 스테로이드를 사용한 만성 치료.
9. 지난 3개월 동안 1개월 이상 몬테루카스트 또는 자피루카스트 치료.
10. 지난 3개월 동안 1개월 이상 전신 스테로이드 치료.
11. 지난 4주 이내에 FDA 비승인 연구 약물 치료. FDA 승인 약물을 사용한 오프 라벨 치료가 허용됩니다.
12. 폐를 포함하고 적절한 치료에 반응하지 않는 바이러스, 박테리아 또는 진균 감염의 증거.
13. 등록 조사자 또는 PFT 실험실에서 결정한 대로 폐 기능 검사(PFT)를 수행할 수 없습니다.
14. 등록 조사자의 의견에 따라 연구 요구 사항을 준수하는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 모든 조건.